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Déterminants de l'acide alpha-aminoadipique (2-AAA) et relation avec le diabète : étude 3

4 juin 2024 mis à jour par: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
Cette étude vise à évaluer l'effet et la dégradation de l'administration de lysine, en examinant spécifiquement si elle conduit à une augmentation du 2-AAA plasmatique chez l'homme en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier un nouveau biomarqueur, l'acide α-aminoadipique (2-AAA), qui peut influencer le risque de diabète. Le 2-AAA a été identifié comme un nouveau prédicteur du développement du diabète chez l'homme, identifiant les personnes à risque avant toute anomalie détectable du glucose. Le 2-AAA est un métabolite naturellement présent dans le corps et il n'a aucun effet indésirable connu à des niveaux physiologiques normaux. Le 2-AAA est généré dans le corps à partir de la dégradation de la lysine. La lysine est l'un des vingt acides aminés essentiels, ce qui signifie qu'elle est essentielle au fonctionnement humain, mais que notre corps ne peut pas la fabriquer. Ainsi, il est acquis à partir de sources alimentaires (comme la viande, les œufs, le soja et les légumineuses), avec un apport quotidien recommandé de 30 mg/kg/jour. Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines, qui permettent à nos cellules, organes et corps de maintenir leur structure et leur fonction. Les chercheurs souhaitent savoir si le 2-AAA est augmenté dans le corps après la consommation de lysine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

-Participant antérieur à l'étude diététique 2-AAA.

Critère d'exclusion:

  • Maladie nouvellement diagnostiquée, y compris maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique ou diabète sucré.
  • Les personnes enceintes ou allaitantes.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit ou électronique.
  • Incapacité de jeûner pendant 8 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les participants ont reçu de la lysine par voie orale
les participants recevront 5g de lysine orale
5 g de L-lysine dans 50 ml d'eau, administrés par voie orale
Solution saline normale (0,9 %)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de 13C 2-AAA dans le plasma
Délai: De base à 6 heures après l'administration de la lysine
Concentration d'acide alpha aminoadipique (2-AAA) déterminée par spectrométrie de masse, quantifiée selon la norme. Le changement a été calculé comme l'aire sous la courbe entre la ligne de base et 6 heures après l'administration de lysine de l'isotope marqué 2-AAA.
De base à 6 heures après l'administration de la lysine
Changement du niveau de 2-AAA dans l'urine
Délai: De base à 6 heures après l'administration de la lysine
Concentration d'acide alpha aminoadipique (2-AAA) déterminée par spectrométrie de masse, quantifiée selon la norme. Le changement a été calculé comme la quantité totale de 13C 2-AAA en micromoles excrétées depuis la ligne de base jusqu'à 6 heures.
De base à 6 heures après l'administration de la lysine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Lysine study #3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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