Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for alfa-aminoadipinsyre (2-AAA) og forhold til diabetes: Studie 3

24. mars 2023 oppdatert av: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten og nedbrytningen av lysinadministrasjon, og spesifikt undersøke om det fører til økt plasma 2-AAA hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke en ny biomarkør, α-aminoadipinsyre (2-AAA), som kan påvirke risikoen for diabetes. 2-AAA har blitt identifisert som en ny prediktor for diabetesutvikling hos mennesker, og identifiserer risikoindivider før noen påvisbare glukoseavvik. 2-AAA er en naturlig forekommende metabolitt i kroppen, og den har ingen kjente bivirkninger ved normale fysiologiske nivåer. 2-AAA genereres i kroppen fra nedbrytningen av lysin. Lysin er en av de tjue essensielle aminosyrene, noe som betyr at det er essensielt for menneskelig funksjon, men at kroppen vår ikke kan produsere det. Dermed er det anskaffet fra kostholdskilder (som kjøtt, egg, soyabønner og belgfrukter), med et anbefalt daglig inntak på 30 mg/kg/dag. Aminosyrer er byggesteinene i proteiner, som er det som lar cellene, organene og kroppen opprettholde struktur og funksjon. Etterforskerne er interessert i om 2-AAA øker i kroppen etter inntak av lysin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Tidligere deltaker i 2-AAA diettstudie.

Ekskluderingskriterier:

  • Nydiagnostisert sykdom, inkludert kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, leversykdom eller diabetes mellitus.
  • Personer som er gravide eller ammende.
  • Manglende evne til å gi skriftlig eller elektronisk informert samtykke.
  • Manglende evne til å faste i 8 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakerne administrerte oral lysin
deltakerne vil bli administrert 5g oral lysin
Legemiddel: L-lysin
5g L-lysin i 50ml vann, administrert oralt
Legemiddel: Vanlig saltvann
Normal (0,9 %) saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivå av 2-AAA i plasma
Tidsramme: Baseline til 6 timer etter administrering av lysin
Alfa-aminoadipinsyre (2-AAA) konsentrasjon bestemt gjennom massespektrometri, kvantifisert til standard.
Baseline til 6 timer etter administrering av lysin
Endring i nivå av 2-AAA i urin
Tidsramme: Baseline til 6 timer etter administrering av lysin
Alfa-aminoadipinsyre (2-AAA) konsentrasjon bestemt gjennom massespektrometri, kvantifisert til standard.
Baseline til 6 timer etter administrering av lysin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Lysine study #3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på L-lysin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere