Детерминанты альфа-аминоадипиновой кислоты (2-ААА) и связь с диабетом: исследование 3
4 июня 2024 г. обновлено: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
Это исследование направлено на оценку эффекта и нарушения приема лизина, в частности, на изучение того, приводит ли оно к повышению уровня 2-ААА в плазме у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение нового биомаркера, α-аминоадипиновой кислоты (2-ААА), который может влиять на риск развития диабета.
2-ААА был идентифицирован как новый предиктор развития диабета у людей, выявляющий людей из группы риска до каких-либо обнаруживаемых отклонений уровня глюкозы.
2-ААА является естественным метаболитом в организме и не имеет известных побочных эффектов при нормальных физиологических уровнях.
2-ААА образуются в организме при распаде лизина.
Лизин является одной из двадцати незаменимых аминокислот, что означает, что он необходим для жизнедеятельности человека, но наш организм не может его производить.
Таким образом, он поступает из пищевых источников (таких как мясо, яйца, соевые бобы и бобовые) с рекомендуемой суточной дозой 30 мг/кг/день.
Аминокислоты являются строительными блоками белков, которые позволяют нашим клеткам, органам и телу поддерживать структуру и функции.
Исследователей интересует, увеличивается ли уровень 2-ААА в организме после употребления лизина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий участник диетического исследования 2-AAA.
Критерий исключения:
- Недавно диагностированное заболевание, включая сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, печени или сахарный диабет.
- Лица, которые беременны или кормят грудью.
- Невозможность предоставить письменное или электронное информированное согласие.
- Невозможность голодать в течение 8 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники получали лизин перорально
участникам будет назначено пероральное введение 5 г лизина
|
5 г L-лизина в 50 мл воды, перорально
Нормальный (0,9%) физиологический раствор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня 13С 2-ААА в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 часов после введения лизина
|
Концентрация альфа-аминоадипиновой кислоты (2-ААА), определенная с помощью масс-спектрометрии, количественно соответствует стандарту.
Изменение рассчитывали как площадь под кривой от исходного уровня до 6 часов после введения лизина изотопа, меченного 2-ААА.
|
Исходный уровень до 6 часов после введения лизина
|
|
Изменение уровня 2-ААА в моче
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 часов после введения лизина
|
Концентрация альфа-аминоадипиновой кислоты (2-ААА), определенная с помощью масс-спектрометрии, количественно соответствует стандарту.
Изменение рассчитывали как общее количество 13C 2-AAA в микромолях, выведенное от исходного уровня за 6 часов.
|
Исходный уровень до 6 часов после введения лизина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lysine study #3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .