Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty kyseliny alfa-aminoadipové (2-AAA) a vztah k diabetu: studie 3

4. června 2024 aktualizováno: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
Tato studie si klade za cíl posoudit účinek a rozklad podávání lysinu, konkrétně zkoumat, zda vede ke zvýšení plazmatické hladiny 2-AAA u zdravých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat nový biomarker, kyselinu α-aminoadipovou (2-AAA), který může ovlivnit riziko diabetu. 2-AAA byl identifikován jako nový prediktor rozvoje diabetu u lidí, který identifikuje rizikové jedince před jakýmikoli detekovatelnými abnormalitami glukózy. 2-AAA je přirozeně se vyskytující metabolit v těle a při normálních fyziologických hladinách nemá žádné známé nežádoucí účinky. 2-AAA vzniká v těle rozkladem lysinu. Lysin je jednou z dvaceti esenciálních aminokyselin, což znamená, že je nezbytný pro lidské fungování, ale naše tělo si ho neumí vyrobit. Získává se tedy z dietních zdrojů (jako je maso, vejce, sójové boby a luštěniny) s doporučeným denním příjmem 30 mg/kg/den. Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin, které umožňují našim buňkám, orgánům a tělu udržovat strukturu a funkci. Vyšetřovatele zajímá, zda je 2-AAA v těle po konzumaci lysinu zvýšeno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Předchozí účastník dietní studie 2-AAA.

Kritéria vyloučení:

  • Nově diagnostikované onemocnění, včetně kardiovaskulárního, renálního, jaterního onemocnění nebo diabetes mellitus.
  • Jedinci, kteří jsou těhotné nebo kojící.
  • Neschopnost poskytnout písemný nebo elektronický informovaný souhlas.
  • Neschopnost držet půst 8 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci podávali perorálně lysin
účastníkům bude podáváno 5 g lysinu perorálně
Lék: L-lysin
5 g L-lysinu v 50 ml vody, podáno perorálně
Lék: Běžná slanost
Normální (0,9 %) fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny 13C 2-AAA v plazmě
Časové okno: Výchozí stav do 6 hodin po podání lysinu
Koncentrace kyseliny alfa-aminoadipové (2-AAA) stanovená hmotnostní spektrometrií, kvantifikována podle standardu. Změna byla vypočtena jako plocha pod křivkou od základní linie do 6 hodin po podání lysinu izotopem značeného 2-AAA.
Výchozí stav do 6 hodin po podání lysinu
Změna hladiny 2-AAA v moči
Časové okno: Výchozí stav do 6 hodin po podání lysinu
Koncentrace kyseliny alfa-aminoadipové (2-AAA) stanovená hmotnostní spektrometrií, kvantifikována podle standardu. Změna byla vypočtena jako celkové množství 13C 2-AAA v mikromolech vyloučených ze základní linie do 6 hodin.
Výchozí stav do 6 hodin po podání lysinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Lysine study #3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na L-lysin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit