Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for alfa-aminoadipinsyre (2-AAA) og forhold til diabetes: Studie 3

4. juni 2024 opdateret af: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningen og nedbrydningen af ​​lysinadministration, og specifikt undersøge, om det fører til øget plasma 2-AAA hos raske mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en ny biomarkør, α-aminoadipinsyre (2-AAA), som kan påvirke risikoen for diabetes. 2-AAA er blevet identificeret som en ny prædiktor for diabetesudvikling hos mennesker, der identificerer risikoindivider før eventuelle påviselige glukoseabnormiteter. 2-AAA er en naturligt forekommende metabolit i kroppen, og den har ingen kendte bivirkninger ved normale fysiologiske niveauer. 2-AAA dannes i kroppen fra nedbrydningen af ​​lysin. Lysin er en af ​​de tyve essentielle aminosyrer, hvilket betyder, at det er afgørende for menneskets funktion, men at vores krop ikke kan fremstille det. Det er således erhvervet fra diætkilder (såsom kød, æg, sojabønner og bælgfrugter) med et anbefalet dagligt indtag på 30 mg/kg/dag. Aminosyrer er byggestenene i proteiner, som er det, der tillader vores celler, organer og krop at opretholde struktur og funktion. Efterforskerne er interesserede i, om 2-AAA øges i kroppen efter indtagelse af lysin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Tidligere deltager i 2-AAA Dietary undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nydiagnosticeret sygdom, herunder kardiovaskulær, nyresygdom, leversygdom eller diabetes mellitus.
  • Personer, der er gravide eller ammende.
  • Manglende evne til at give skriftligt eller elektronisk informeret samtykke.
  • Manglende evne til at faste i 8 timer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagerne fik oralt lysin
deltagerne vil blive administreret 5g oral lysin
Medicin: L-lysin
5 g L-lysin i 50 ml vand, indgivet oralt
Medicin: Normal saltvand
Normal (0,9%) saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveau af 13C 2-AAA i plasma
Tidsramme: Baseline til 6 timer efter lysinadministration
Alfa-aminoadipinsyre (2-AAA) koncentration bestemt ved massespektrometri, kvantificeret til standard. Ændringen blev beregnet som arealet under kurven fra baseline til 6 timer efter lysinadministration af isotop mærket 2-AAA.
Baseline til 6 timer efter lysinadministration
Ændring i niveau af 2-AAA i urin
Tidsramme: Baseline til 6 timer efter lysinadministration
Alfa-aminoadipinsyre (2-AAA) koncentration bestemt ved massespektrometri, kvantificeret til standard. Ændringen blev beregnet som den samlede mængde af 13C 2-AAA i mikromol udskilt fra baseline til 6 timer.
Baseline til 6 timer efter lysinadministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lysine study #3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med L-lysin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner