Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten van alfa-aminoadipinezuur (2-AAA) en relatie met diabetes: onderzoek 3

24 maart 2023 bijgewerkt door: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
Deze studie heeft tot doel het effect en de afbraak van lysine-toediening te beoordelen, met name om te onderzoeken of dit leidt tot een verhoogd plasma-2-AAA bij gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het onderzoeken van een nieuwe biomarker, α-aminoadipinezuur (2-AAA), die het risico op diabetes kan beïnvloeden. 2-AAA is geïdentificeerd als een nieuwe voorspeller van de ontwikkeling van diabetes bij mensen, waarbij personen met een verhoogd risico worden geïdentificeerd voordat er detecteerbare glucoseafwijkingen zijn. 2-AAA is een natuurlijk voorkomende metaboliet in het lichaam en heeft geen bekende nadelige effecten bij normale fysiologische niveaus. 2-AAA wordt in het lichaam gegenereerd door de afbraak van lysine. Lysine is een van de twintig essentiële aminozuren, wat betekent dat het essentieel is voor het menselijk functioneren, maar dat ons lichaam het niet kan aanmaken. Het wordt dus verkregen uit voedingsbronnen (zoals vlees, eieren, sojabonen en peulvruchten), met een aanbevolen dagelijkse inname van 30 mg/kg/dag. Aminozuren zijn de bouwstenen van eiwitten, waardoor onze cellen, organen en lichaam hun structuur en functie kunnen behouden. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de vraag of 2-AAA in het lichaam wordt verhoogd na consumptie van lysine.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Eerdere deelnemer aan 2-AAA Dietary studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde ziekte, waaronder cardiovasculaire, nier-, leverziekte of diabetes mellitus.
  • Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Onvermogen om schriftelijke of elektronische geïnformeerde toestemming te geven.
  • Onvermogen om 8 uur te vasten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers dienden orale lysine toe
deelnemers krijgen 5 g orale lysine toegediend
Geneesmiddel: L-Lysine
5 g L-lysine in 50 ml water, oraal toegediend
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Normale (0,9%) zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveau van 2-AAA in plasma
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 uur na toediening van lysine
Alfa-aminoadipinezuur (2-AAA) concentratie bepaald door middel van massaspectrometrie, gekwantificeerd naar standaard.
Basislijn tot 6 uur na toediening van lysine
Verandering in niveau van 2-AAA in urine
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 uur na toediening van lysine
Alfa-aminoadipinezuur (2-AAA) concentratie bepaald door middel van massaspectrometrie, gekwantificeerd naar standaard.
Basislijn tot 6 uur na toediening van lysine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Lysine study #3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op L-Lysine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren