Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty kwasu alfa-aminoadypinowego (2-AAA) i związek z cukrzycą: Badanie 3

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
Badanie to ma na celu ocenę wpływu i rozpadu podawania lizyny, w szczególności zbadanie, czy prowadzi to do zwiększenia stężenia 2-AAA w osoczu u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie nowego biomarkera, kwasu α-aminoadypinowego (2-AAA), który może wpływać na ryzyko cukrzycy. 2-AAA został zidentyfikowany jako nowy predyktor rozwoju cukrzycy u ludzi, identyfikujący osoby z grupy ryzyka, zanim jakiekolwiek wykrywalne nieprawidłowości glukozy. 2-AAA jest naturalnie występującym metabolitem w organizmie i nie ma żadnych znanych skutków ubocznych przy normalnych poziomach fizjologicznych. 2-AAA powstaje w organizmie w wyniku rozkładu lizyny. Lizyna jest jednym z dwudziestu niezbędnych aminokwasów, co oznacza, że ​​jest niezbędna do funkcjonowania człowieka, ale nasz organizm nie jest w stanie jej wytworzyć. Pozyskuje się go zatem ze źródeł dietetycznych (takich jak mięso, jaja, soja i rośliny strączkowe), przy czym zalecane dzienne spożycie wynosi 30 mg/kg/dzień. Aminokwasy są budulcem białek, które pozwalają naszym komórkom, narządom i ciału zachować strukturę i funkcje. Badaczy interesuje, czy po spożyciu lizyny w organizmie wzrasta poziom 2-AAA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wcześniejszy uczestnik badania dietetycznego 2-AAA.

Kryteria wyłączenia:

  • Nowo zdiagnozowana choroba, w tym choroba układu krążenia, nerek, wątroby lub cukrzyca.
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
  • Niemożność wyrażenia pisemnej lub elektronicznej świadomej zgody.
  • Niemożność poszczenia przez 8 godzin.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnikom podawano doustnie lizynę
uczestnikom zostanie podane doustnie 5 g lizyny
Lek: L-lizyna
5g L-lizyny w 50ml wody, podawać doustnie
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Normalna (0,9%) sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu 13C 2-AAA w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 godzin po podaniu lizyny
Stężenie kwasu alfa-aminoadypinowego (2-AAA) określone metodą spektrometrii mas, określone ilościowo zgodnie ze standardem. Zmianę obliczono jako pole pod krzywą od wartości początkowej do 6 godzin po podaniu lizyny izotopu znakowanego 2-AAA.
Wartość wyjściowa do 6 godzin po podaniu lizyny
Zmiana poziomu 2-AAA w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 godzin po podaniu lizyny
Stężenie kwasu alfa-aminoadypinowego (2-AAA) określone metodą spektrometrii mas, określone ilościowo zgodnie ze standardem. Zmianę obliczono jako całkowitą ilość 13C 2-AAA w mikromolach wydaloną od wartości początkowej do 6 godzin.
Wartość wyjściowa do 6 godzin po podaniu lizyny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lysine study #3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na L-lizyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj