Determinanty kwasu alfa-aminoadypinowego (2-AAA) i związek z cukrzycą: Badanie 3
4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
Badanie to ma na celu ocenę wpływu i rozpadu podawania lizyny, w szczególności zbadanie, czy prowadzi to do zwiększenia stężenia 2-AAA w osoczu u zdrowych ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie nowego biomarkera, kwasu α-aminoadypinowego (2-AAA), który może wpływać na ryzyko cukrzycy.
2-AAA został zidentyfikowany jako nowy predyktor rozwoju cukrzycy u ludzi, identyfikujący osoby z grupy ryzyka, zanim jakiekolwiek wykrywalne nieprawidłowości glukozy.
2-AAA jest naturalnie występującym metabolitem w organizmie i nie ma żadnych znanych skutków ubocznych przy normalnych poziomach fizjologicznych.
2-AAA powstaje w organizmie w wyniku rozkładu lizyny.
Lizyna jest jednym z dwudziestu niezbędnych aminokwasów, co oznacza, że jest niezbędna do funkcjonowania człowieka, ale nasz organizm nie jest w stanie jej wytworzyć.
Pozyskuje się go zatem ze źródeł dietetycznych (takich jak mięso, jaja, soja i rośliny strączkowe), przy czym zalecane dzienne spożycie wynosi 30 mg/kg/dzień.
Aminokwasy są budulcem białek, które pozwalają naszym komórkom, narządom i ciału zachować strukturę i funkcje.
Badaczy interesuje, czy po spożyciu lizyny w organizmie wzrasta poziom 2-AAA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejszy uczestnik badania dietetycznego 2-AAA.
Kryteria wyłączenia:
- Nowo zdiagnozowana choroba, w tym choroba układu krążenia, nerek, wątroby lub cukrzyca.
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
- Niemożność wyrażenia pisemnej lub elektronicznej świadomej zgody.
- Niemożność poszczenia przez 8 godzin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnikom podawano doustnie lizynę
uczestnikom zostanie podane doustnie 5 g lizyny
|
5g L-lizyny w 50ml wody, podawać doustnie
Normalna (0,9%) sól fizjologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu 13C 2-AAA w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 godzin po podaniu lizyny
|
Stężenie kwasu alfa-aminoadypinowego (2-AAA) określone metodą spektrometrii mas, określone ilościowo zgodnie ze standardem.
Zmianę obliczono jako pole pod krzywą od wartości początkowej do 6 godzin po podaniu lizyny izotopu znakowanego 2-AAA.
|
Wartość wyjściowa do 6 godzin po podaniu lizyny
|
|
Zmiana poziomu 2-AAA w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 6 godzin po podaniu lizyny
|
Stężenie kwasu alfa-aminoadypinowego (2-AAA) określone metodą spektrometrii mas, określone ilościowo zgodnie ze standardem.
Zmianę obliczono jako całkowitą ilość 13C 2-AAA w mikromolach wydaloną od wartości początkowej do 6 godzin.
|
Wartość wyjściowa do 6 godzin po podaniu lizyny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lysine study #3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .