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알파-아미노아디프산(2-AAA)의 결정인자와 당뇨병과의 관계: 연구 3

2024년 6월 4일 업데이트: Jane Ferguson, Vanderbilt University Medical Center
이 연구는 라이신 투여의 효과 및 파괴를 평가하는 것을 목표로 하며, 특히 건강한 사람에서 혈장 2-AAA 증가로 이어지는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 당뇨병 위험에 영향을 미칠 수 있는 새로운 바이오마커인 α-아미노아디프산(2-AAA)을 조사하는 것입니다. 2-AAA는 인간의 당뇨병 발병에 대한 새로운 예측 인자로 확인되어 포도당 이상을 감지하기 전에 위험에 처한 개인을 식별합니다. 2-AAA는 신체에서 자연적으로 발생하는 대사산물이며 정상적인 생리학적 수준에서는 알려진 부작용이 없습니다. 2-AAA는 라이신이 분해되어 체내에서 생성됩니다. 라이신은 20가지 필수 아미노산 중 하나로 인간의 기능에 필수적이지만 우리 몸에서 생산할 수 없다는 의미입니다. 따라서 일일 권장 섭취량은 30mg/kg/day로 식이 공급원(예: 육류, 계란, 콩 및 콩류)에서 얻습니다. 아미노산은 우리의 세포, 기관 및 신체가 구조와 기능을 유지하도록 하는 단백질의 빌딩 블록입니다. 연구자들은 라이신 섭취 후 체내에서 2-AAA가 증가하는지 여부에 관심이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 2-AAA 식이 연구의 이전 참여자.

제외 기준:

  • 심혈관, 신장, 간 질환 또는 당뇨병을 포함하여 새로 진단된 질병.
  • 임신 중이거나 수유 중인 개인.
  • 서면 또는 전자 동의서를 제공할 수 없음.
  • 8시간 동안 금식할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경구용 라이신 투여 참가자
참가자는 5g 경구 라이신을 투여받습니다.
의약품: L-라이신
50ml 물에 L-라이신 5g, 경구 투여
의약품: 일반 식염수
정상(0.9%) 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 내 13C 2-AAA 수준의 변화
기간: 라이신 투여 후 6시간까지의 기준선
질량 분석법을 통해 결정된 알파 아미노아디프산(2-AAA) 농도는 표준에 따라 정량화됩니다. 변화는 2-AAA 표지 동위원소의 기준선부터 라이신 투여 후 6시간까지의 곡선 아래 면적으로 계산되었습니다.
라이신 투여 후 6시간까지의 기준선
소변 내 2-AAA 수준의 변화
기간: 라이신 투여 후 6시간까지의 기준선
질량 분석법을 통해 결정된 알파 아미노아디프산(2-AAA) 농도는 표준에 따라 정량화됩니다. 변화는 기준선에서 6시간까지 배설된 13C 2-AAA의 총량(마이크로몰)으로 계산되었습니다.
라이신 투여 후 6시간까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jane Ferguson, PhD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Lysine study #3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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