基于多核苷酸和透明质酸的龈下牙周袋修复的效果
2022年5月16日 更新者：Andrea Pilloni MD DDS MS、University of Roma La Sapienza
多核苷酸和透明质酸凝胶在残留牙周袋龈下修复中辅助使用的临床和生化效果：一项随机、分口临床试验。
这项随机对照临床试验 (RCT) 的目的是研究含有 PDRN 和 HA 的凝胶与龈下再器械联合治疗残余牙周袋的临床和生化功效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究含有多核苷酸 (PDRN) 和透明质酸 (HA) 的凝胶与龈下修复联合治疗残留牙周袋的临床和生化功效。
50 名患者参加了一项随机、分口临床试验。 对于每位患者，选择具有相似残留袋且探诊深度 (PD) ≥ 5 mm 的两颗牙齿接受重新器械使用（测试）或不使用（对照）辅助使用基于 PDRN 和 HA 的凝胶。 分析从基线到 6、8、24、36 和 48 周 PD、牙龈退缩（REC）、临床附着水平（CAL）、改良牙龈出血指数（mSBI）、菌斑指数（PLI）变化的差异，并分析频率比较了 48 周时 PD < 4 mm 的部位。 此外，还评估了从基线到 6 周时 alpha-2-巨球蛋白 (α2M) 和基质金属蛋白酶 9 (MMP-9) 剂量的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Rome、意大利、00161
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性和女性
- 3期广泛性牙周炎
- 牙周治疗第1步和第2步后3-6个月，至少两颗非邻牙有一颗残留牙周袋，探诊深度（PD）≥5，无松动，无分叉累及。
排除标准：
- 全口菌斑评分 (FMPS) 和全口出血评分 (FMBS) >20%
- 修复治疗不充分或咬合不正
- 不受控制的全身性疾病
- 免疫抑制治疗或皮质类固醇或双膦酸盐治疗
- 口腔炎症和自身免疫性疾病
- 过去 5 年恶性肿瘤、放射治疗或化疗史
- 胰岛素依赖型糖尿病；
- 吸烟（每天 > 10 支香烟）
- 吸毒和酗酒
- 怀孕或哺乳期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Pilloni、University of Roma La Sapienza
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月19日
初级完成 (实际的)
2019年9月9日
研究完成 (实际的)
2019年12月13日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月14日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月16日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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