Polynukleotidien ja hyaluronihappopohjaisten ienalaisten periodontaalisten taskujen uudelleeninstrumentoinnin vaikutukset
Polynukleotideihin ja hyaluronihappoon perustuvan geelin lisäkäytön kliiniset ja biokemialliset vaikutukset jäännös periodontaalisten taskujen subgingivaalisessa instrumentaatiossa: satunnaistettu, jaettu suu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää polynukleotideja (PDRN) ja hyaluronihappoa (HA) sisältävän geelin kliinistä ja biokemiallista tehokkuutta, jota käytetään gingivaalisen uudelleeninstrumentoinnin yhteydessä jäännös periodontaalisten taskujen hoidossa.
50 potilasta otettiin mukaan satunnaistettuun, suuhalkaisun kliiniseen tutkimukseen. Jokaiselle potilaalle valittiin kaksi hammasta, joissa oli samanlaiset jäännöstaskut, joiden mittaussyvyys (PD) ≥ 5 mm, jotta ne saivat uudelleen instrumentoinnin (testi) tai ilman (kontrolli) käyttämällä PDRN- ja HA-pohjaista geeliä. Erot PD:n, ienresession (REC), kliinisen kiinnittymistason (CAL), modifioidun sulkulaarisen verenvuotoindeksin (mSBI), plakkiindeksin (PLI) muutoksissa lähtötasosta viikkoihin 6, 8, 24, 36 ja 48 viikkoon analysoitiin ja esiintymistiheydet analysoitiin. paikkoja, joiden PD <4 mm viikon 48 kohdalla, verrattiin. Lisäksi arvioitiin muutoksia alfa-2-makroglobuliinin (a2M) ja matriksin metalloproteinaasi-9:n (MMP-9) annoksessa lähtötasosta 6 viikkoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00161
- Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset ≥ 18 vuotta
- vaiheen 3 yleistynyt parodontiitti
- 3–6 kuukautta parodontaalihoidon vaiheiden 1 ja 2 jälkeen vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, joissa on yksi jäännöstasku, jonka mittaussyvyys (PD) ≥5, ilman liikkuvuutta ja ilman furkaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- koko suun plakkipisteet (FMPS) ja koko suun verenvuotopisteet (FMBS) >20 %
- riittämätön korjaava hoito tai virheellinen purenta
- hallitsematon systeeminen sairaus
- immunosuppressiivinen hoito tai hoito kortikosteroidilla tai bisfosfonaateilla
- suuontelon tulehdukselliset ja autoimmuunisairaudet
- pahanlaatuinen kasvain, sädehoito tai kemoterapia pahanlaatuisten kasvainten vuoksi viimeisen 5 vuoden aikana
- insuliinista riippuvainen diabetes;
- tupakointi (> 10 savuketta päivässä)
- huumeiden ja alkoholin väärinkäyttö
- raskaana oleva tai imettävä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Subgingivaalinen instrumentointi + PDRN:tä ja HA:ta sisältävä geeli
|
iennalainen instrumentointi (kontrolli)
|
|
Active Comparator: subgingivalin uudelleeninstrumentointi
|
iennalainen instrumentointi (kontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliiniset arvioinnit suoritti sokea kalibroitu tutkija, joka oli eri kuin hoidon suorittanut tutkija.
Lähtötilanteessa (käynti 1) ja 6 (käynti 2), 8 (käynti 3), 24 (käynti 4), 36 (käynti 5) ja 48 (käynti 6) viikolla parodontaalisondin avulla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Pilloni, University of Roma La Sapienza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4766 Prot n 947/17
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .