Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de polinucleotídeos e reinstrumentação de bolsas periodontais subgengivais à base de ácido hialurônico

16 de maio de 2022 atualizado por: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza

Efeitos clínicos e bioquímicos do uso adjuvante de polinucleotídeos e gel à base de ácido hialurônico na reinstrumentação subgengival de bolsas periodontais residuais: um ensaio clínico randomizado de boca dividida.

O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado (RCT) foi investigar a eficácia clínica e bioquímica de um gel contendo PDRN e HA usado em associação com a reinstrumentação subgengival no tratamento de bolsas periodontais residuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo foi investigar a eficácia clínica e bioquímica de um gel contendo polinucleotídeos (PDRN) e ácido hialurônico (HA) usado em associação com a reinstrumentação subgengival no tratamento de bolsas periodontais residuais.

50 pacientes foram incluídos em um ensaio clínico randomizado de boca dividida. Para cada paciente, dois dentes com bolsas residuais semelhantes com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm foram selecionados para receber a reinstrumentação com (teste) ou sem (controle) o uso adjuvante de um gel à base de PDRN e HA. As diferenças nas alterações de DP, recessão gengival (REC), nível de inserção clínica (CAL), índice de sangramento sulcular modificado (mSBI), índice de placa (PLI) desde o início até 6, 8, 24, 36 e 48 semanas foram analisadas e as frequências de locais com PD <4 mm em 48 semanas foram comparados. Além disso, foram avaliadas as alterações na dosagem de alfa-2-macroglobulina (α2M) e da matriz metaloproteinase-9 (MMP-9) desde o início até 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00161
        • Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens e mulheres com ≥ 18 anos
  • periodontite generalizada estágio 3
  • 3-6 meses após os passos 1 e 2 do tratamento periodontal, pelo menos dois dentes não adjacentes mostrando uma bolsa residual com profundidade de sondagem (PD) ≥5, sem mobilidade e sem envolvimento de furca.

Critério de exclusão:

  • pontuação de placa em toda a boca (FMPS) e pontuação de sangramento em toda a boca (FMBS) > 20%
  • terapia restauradora inadequada ou má oclusão
  • doença sistêmica descontrolada
  • terapia imunossupressora ou terapia com corticosteróide ou com bisfosfonatos
  • doenças inflamatórias e autoimunes da cavidade oral
  • história de malignidade, radioterapia ou quimioterapia para malignidade nos últimos 5 anos
  • diabetes dependente de insulina;
  • tabagismo (> 10 cigarros por dia)
  • abuso de drogas e álcool
  • grávida ou lactante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: reinstrumentação subgengival + gel contendo PDRN e HA
Outro: reinstrumentação subgengival
reinstrumentação subgengival (controle)
Comparador Ativo: reinstrumentação subgengival
Outro: reinstrumentação subgengival
reinstrumentação subgengival (controle)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade do bolso
Prazo: 12 meses
As avaliações clínicas foram realizadas por um examinador cego calibrado, diferente do investigador que realizou o tratamento. No início (visita 1) e em 6 (visita 2), 8 (visita 3), 24 (visita 4), 36 (visita 5) e 48 (visita 6) semanas usando uma sonda periodontal
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Roma La Sapienza

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Pilloni, University of Roma La Sapienza

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

9 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4766 Prot n 947/17

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bolso periodontal

Ensaios clínicos em reinstrumentação subgengival

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Norway

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever