Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af polynukleotider og hyaluronsyrebaseret subgingival periodontale lommer Re-instrumentering

16. maj 2022 opdateret af: Andrea Pilloni MD DDS MS, University of Roma La Sapienza

Kliniske og biokemiske virkninger af den supplerende anvendelse af en polynukleotid- og hyaluronsyrebaseret gel i den subgingival re-instrumentering af resterende periodontale lommer: et randomiseret klinisk forsøg med splitmund.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg (RCT) var at undersøge den kliniske og biokemiske effektivitet af en gel indeholdende PDRN og HA anvendt i forbindelse med subgingival re-instrumentering i behandlingen af ​​resterende periodontale lommer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den kliniske og biokemiske effektivitet af en gel indeholdende polynukleotider (PDRN) og hyaluronsyre (HA) anvendt i forbindelse med subgingival re-instrumentering i behandlingen af ​​resterende periodontale lommer.

50 patienter blev inkluderet i et randomiseret klinisk forsøg med spaltet mund. For hver patient blev to tænder med lignende resterende lommer med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm udvalgt til at modtage re-instrumentering med (test) eller uden (kontrol) den supplerende brug af en PDRN- og HA-baseret gel. Forskelle i ændringer af PD, gingival recession (REC), klinisk tilknytningsniveau (CAL), modificeret sulkulær blødningsindeks (mSBI), plakindeks (PLI) fra baseline til 6, 8, 24, 36 og 48 uger blev analyseret og frekvenserne af steder med PD <4 mm efter 48 uger blev sammenlignet. Endvidere blev ændringer i doseringen af ​​alfa-2-makroglobulin (α2M) og matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) fra baseline til 6 uger evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00161
        • Department of Oral and Maxillofacial Sciences. Section of Periodontics.Sapienza, University of Rome

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hanner og hunner med ≥ 18 år
  • trin 3 generaliseret paradentose
  • 3-6 måneder efter trin 1 og 2 af parodontalbehandling, mindst to ikke-tilstødende tænder, der viser én resterende lomme med sonderingsdybde (PD) ≥5, uden mobilitet og uden furkationsinvolvering.

Ekskluderingskriterier:

  • fuld mund plaque score (FMPS) og fuld mund blødning score (FMBS) >20 %
  • utilstrækkelig genoprettende terapi eller malocclusion
  • ukontrolleret systemisk sygdom
  • immunsuppressiv terapi eller terapi med kortikosteroid eller med bisfosfonater
  • inflammatoriske og autoimmune sygdomme i mundhulen
  • anamnese med malignitet, strålebehandling eller kemoterapi for malignitet inden for de sidste 5 år
  • insulinafhængig diabetes;
  • rygning (> 10 cigaretter om dagen)
  • stof- og alkoholmisbrug
  • gravid eller ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: subgingival re-instrumentering + gel indeholdende PDRN og HA
Andet: subgingival re-instrumentering
subgingival re-instrumentering (kontrol)
Aktiv komparator: subgingival re-instrumentering
Andet: subgingival re-instrumentering
subgingival re-instrumentering (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lomme dybde
Tidsramme: 12 måneder
Kliniske evalueringer blev udført af en blind kalibreret undersøger, forskellig fra investigatoren, der udførte behandlingen. Ved baseline (besøg 1) og ved 6 (besøg 2), 8 (besøg 3), 24 (besøg 4), 36 (besøg 5) og 48 (besøg 6) uger ved brug af en parodontal probe
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Pilloni, University of Roma La Sapienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4766 Prot n 947/17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal lomme

Kliniske forsøg med subgingival re-instrumentering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner