使用多阶段优化策略来适应认知加工疗法 (CPT MOST)
认知加工疗法 (CPT) 由分立的治疗组成部分组成，分 12 个疗程进行，但大多数退伍军人从未达到第 12 个疗程，而那些退出的人平均只接受 4 个疗程。 退伍军人由于时间限制、后勤和缺乏感知利益而退出。 不幸的是，过早退学的退伍军人可能永远不会接受 CPT 最有效的组成部分，并继续经历与症状相关的痛苦和许多其他负面结果，包括生产力下降、药物滥用、晚年身体残疾、生活质量下降和增加自杀的风险。
本研究的总体目标是将 CPT 改编成一种简短、有效的格式。 基本原理是确定最有效的干预措施并仅提供这些措施将使 CPT 在更短的时间内交付，从而提高效率，减少与治疗反应不佳相关的辍学率，并确保退伍军人接受最有益的治疗措施，这将显着改善他们的生活质量。
研究概览
地位
条件
详细说明
背景：VHA 的 9/11 后退伍军人中有三分之一患有创伤后应激障碍 (PTSD)，在开始认知加工疗法 (CPT) 的人中，高达 70% 的人在接受足够剂量的治疗之前就退出了。 不幸的是，过早退学的退伍军人可能永远无法获得 CPT 最有效的组成部分。 因此，迫切需要使用实证方法来确定 CPT 最有效的组成部分，以便将 CPT 改编成更简短的格式。 这一系列研究的长期目标是适应、测试和实施针对患有 PTSD 的退伍军人的简短、循证治疗。 当前应用程序的总体目标是将 CPT 改编成一种简短、有效的格式。 基本原理是确定最有效的干预措施并仅提供这些措施将使 CPT 在更短的时间内交付，从而提高效率，减少与治疗反应不佳相关的辍学率，并确保退伍军人接受最有益的治疗措施，这将显着改善他们的生活质量。
意义/影响：该项目完成后，研究人员期望制作出基于经验的简短版 CPT。 这一贡献可能会通过在早期阶段提供最有效的成分来改善患有 PTSD 的退伍军人的临床实践，从而提高治疗的整体有效性并减轻未经治疗的 PTSD 的负面后果，例如生产力下降、物质使用、晚年生活身体残疾、生活质量下降和自杀风险增加。 使用高效的实验设计，我们将确定五个 CPT 组件中的哪一个组件对减少 PTSD 症状有意义。 研究人员将测试每个组件的有效性以及组件之间的每个双向交互。
方法：MOST 是一个创新的工程启发框架，它使用优化试验来评估多组件干预（如 CPT）中单个干预组件的性能。 在 MOST 框架的指导下，拟议项目的目标是通过高效的部分因子设计凭经验告知 CPT 的缩写版本。 两个 VAMC 的退伍军人 (N = 270) 具有临床上显着的 PTSD 症状且符合最低纳入/排除标准，将被随机分配接受一个或多个 CPT 组件。 该设计将测试每个组件的有效性以及组件之间的每个双向相互作用，如在六个月的后续行动中通过临床医生管理的 DSM-5 (CAPS-5) PTSD 量表上的 PTSD 症状减轻来衡量的。
实施/后续步骤：完成这些目标后，预期结果是经过改编的简化版 CPT，其中包含最有效的干预要素。 经过调整的干预措施将为未来的大规模、完全有效的有效性试验做好准备。 经过调整的干预措施可以通过 VA CPT 培训计划轻松传播，并将对患有 PTSD 的退伍军人的健康和福祉产生积极影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
研究人员将样本设计为代表在 PTSD 临床团队 (PCT) 中接受治疗的 PTSD 退伍军人，排除标准最低。 PCT 临床医生将按照标准政策和程序为患有排除性合并症或偏爱药物疗法的患者提供护理。 纳入标准是：
- PCL-5 得分为 33 分或以上
- 对于正在服用精神药物的人，至少 8 周的稳定剂量
- 18岁以上
排除标准：
- 主动自杀（由哥伦比亚自杀严重程度评定量表评估，分数表明自杀的急性风险升高，需要住院或强化治疗）
- 需要排毒
- 严重的认知障碍，根据研究者的判断，患者不太可能提供知情同意或坚持研究方案（表现为意识模糊、无法跟踪讨论或回答问题，或其他明确且重要的认知指标减值）
- 精神病或不受控制的双相情感障碍
- 过去一年收到的 CPT
- 目前参与以创伤为中心的心理治疗（长期暴露或认知加工治疗）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
核心课程 1、核心课程 2、模块选择、最终课程
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治疗师将向退伍军人展示模块选项，退伍军人将选择一个模块进行工作。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：2个
核心课程 1、核心课程 2、修改后的 A-B-C、最终课程
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修改后的 A-B-C 课程教导退伍军人如何在事件、思想和感受之间建立联系，并结合初步的认知重构来帮助挑战阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：3个
核心课程 1、核心课程 2、具有挑战性的问题、最后一节
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具有挑战性的问题课程教导退伍军人质疑和面对适应不良的自我陈述和阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：4个
核心课程 1、核心课程 2、修改后的 A-B-C、具有挑战性的问题、模块选择、最终课程
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治疗师将向退伍军人展示模块选项，退伍军人将选择一个模块进行工作。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
修改后的 A-B-C 课程教导退伍军人如何在事件、思想和感受之间建立联系，并结合初步的认知重构来帮助挑战阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
具有挑战性的问题课程教导退伍军人质疑和面对适应不良的自我陈述和阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：5个
核心课程 1、核心课程 2、有问题的模式、最终课程
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问题思维模式课程教导退伍军人识别适得其反的思维模式。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：6个
核心课程 1、核心课程 2、修改后的 A-B-C、有问题的模式、模块选择、最终课程
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治疗师将向退伍军人展示模块选项，退伍军人将选择一个模块进行工作。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
修改后的 A-B-C 课程教导退伍军人如何在事件、思想和感受之间建立联系，并结合初步的认知重构来帮助挑战阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
问题思维模式课程教导退伍军人识别适得其反的思维模式。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：7
核心课程 1、核心课程 2、具有挑战性的问题、有问题的模式、模块选择、最终课程
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治疗师将向退伍军人展示模块选项，退伍军人将选择一个模块进行工作。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
具有挑战性的问题课程教导退伍军人质疑和面对适应不良的自我陈述和阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
问题思维模式课程教导退伍军人识别适得其反的思维模式。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：8个
核心课程 1、核心课程 2、修改后的 A-B-C、具有挑战性的问题、有问题的模式、最终课程
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修改后的 A-B-C 课程教导退伍军人如何在事件、思想和感受之间建立联系，并结合初步的认知重构来帮助挑战阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
具有挑战性的问题课程教导退伍军人质疑和面对适应不良的自我陈述和阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
问题思维模式课程教导退伍军人识别适得其反的思维模式。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：9
核心课程 1、核心课程 2、挑战信念、最后一节
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挑战信念会议教导退伍军人根据认知重构的结果产生替代想法。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：10
核心课程 1、核心课程 2、修改后的 A-B-C、挑战信念、模块选择、最终课程
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治疗师将向退伍军人展示模块选项，退伍军人将选择一个模块进行工作。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
修改后的 A-B-C 课程教导退伍军人如何在事件、思想和感受之间建立联系，并结合初步的认知重构来帮助挑战阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
挑战信念会议教导退伍军人根据认知重构的结果产生替代想法。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：11
核心课程 1、核心课程 2、具有挑战性的问题、具有挑战性的信念、模块选择、最终课程
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治疗师将向退伍军人展示模块选项，退伍军人将选择一个模块进行工作。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
具有挑战性的问题课程教导退伍军人质疑和面对适应不良的自我陈述和阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
挑战信念会议教导退伍军人根据认知重构的结果产生替代想法。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：12
核心课程 1、核心课程 2、修改后的 A-B-C、具有挑战性的问题、具有挑战性的信念、最终课程
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修改后的 A-B-C 课程教导退伍军人如何在事件、思想和感受之间建立联系，并结合初步的认知重构来帮助挑战阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
具有挑战性的问题课程教导退伍军人质疑和面对适应不良的自我陈述和阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
挑战信念会议教导退伍军人根据认知重构的结果产生替代想法。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：13
核心课程 1、核心课程 2、有问题的模式、具有挑战性的信念、模块选择、最终课程
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治疗师将向退伍军人展示模块选项，退伍军人将选择一个模块进行工作。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
问题思维模式课程教导退伍军人识别适得其反的思维模式。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
挑战信念会议教导退伍军人根据认知重构的结果产生替代想法。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：14
核心课程 1、核心课程 2、修改后的 A-B-C、有问题的模式、具有挑战性的信念、最终课程
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修改后的 A-B-C 课程教导退伍军人如何在事件、思想和感受之间建立联系，并结合初步的认知重构来帮助挑战阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
问题思维模式课程教导退伍军人识别适得其反的思维模式。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
挑战信念会议教导退伍军人根据认知重构的结果产生替代想法。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：15
核心课程 1、核心课程 2、具有挑战性的问题、有问题的模式、具有挑战性的信念、最后一节
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具有挑战性的问题课程教导退伍军人质疑和面对适应不良的自我陈述和阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
问题思维模式课程教导退伍军人识别适得其反的思维模式。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
挑战信念会议教导退伍军人根据认知重构的结果产生替代想法。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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有源比较器：16
核心课程 1、核心课程 2、修改后的 A-B-C、具有挑战性的问题、有问题的模式、具有挑战性的信念、模块选择、最终课程
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治疗师将向退伍军人展示模块选项，退伍军人将选择一个模块进行工作。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
修改后的 A-B-C 课程教导退伍军人如何在事件、思想和感受之间建立联系，并结合初步的认知重构来帮助挑战阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
具有挑战性的问题课程教导退伍军人质疑和面对适应不良的自我陈述和阻滞点。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
问题思维模式课程教导退伍军人识别适得其反的思维模式。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
挑战信念会议教导退伍军人根据认知重构的结果产生替代想法。
与标准 CPT 一样，每节课都会先回顾上一节课的作业，然后提供列出的组件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DSM-5 (CAPS-5) 变化的临床医生管理的 PTSD 量表
大体时间：基线、6 周、3 个月、6 个月
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DSM-5 的临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 是一个包含 30 个项目的结构化访谈，用于衡量 PTSD 的严重程度。 除了评估 20 种 DSM-5 PTSD 症状外，问题还针对症状的发作和持续时间、主观痛苦、症状对社会和职业功能的影响以及自上次 CAPS 管理以来症状的改善。 指数创伤/标准 A 事件评分 至少一种标准 B 症状（问题 1-5） 至少一种标准 C 症状（问题 6-7） 至少两种标准 D 症状（问题 8-14） 至少两种标准 E 症状（问题 15-20）对于 PTSD 诊断，还必须同时满足标准 F 和 G。 为了满足症状的标准，患者必须满足每个项目的频率和强度评分标准。 然后将频率和强度结合起来形成一个单一的严重程度评分。 严重程度评分范围为 0-4，0 表示不存在，4 表示极端/丧失能力。 |
基线、6 周、3 个月、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSM-5 (PCL-5) 变更的 PTSD 检查表
大体时间：基线、6 周、3 个月、6 个月
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PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告措施，旨在评估 DSM-5 定义的 PTSD 症状。
PCL-5 的每个项目都按照从 0（“完全没有”）到 4（“非常”）的五分制评分。
将项目相加以提供总严重性评分（范围 = 0-80）。PCL-5 具有很强的内部一致性、重测信度以及收敛和区分效度。
33 分及以上表明可能诊断为 PTSD。
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基线、6 周、3 个月、6 个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 变更
大体时间：基线、6 周、3 个月、6 个月
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PHQ-9 是一项包含 9 项的自我报告措施，用于评估抑郁症状的存在和严重程度。
要求患者对过去 2 周内出现的症状进行评分，采用 0-3 分的 4 点李克特量表（完全没有、几天、超过一半的天数、几乎每天），分数范围介于0-27。
总分5-9分表示轻度抑郁，10-14分表示中度抑郁，15-19分表示中度抑郁，20-27分表示重度抑郁。
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基线、6 周、3 个月、6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sripada RK, Peterson CL, Dziak JJ, Nahum-Shani I, Roberge EM, Martinson AA, Porter K, Grau P, Curtis D, McElroy S, Bryant S, Gracy I, Pryor C, Walters HM, Austin K, Ehlinger C, Sayer N, Wiltsey-Stirman S, Chard K. Using the multiphase optimization strategy to adapt cognitive processing therapy (CPT MOST): study protocol for a randomized controlled factorial experiment. Trials. 2023 Oct 19;24(1):676. doi: 10.1186/s13063-023-07669-3.
- Dodge J, Sullivan K, Grau PP, Chen C, Sripada R, Pfeiffer PN. Retention in Individual Trauma-Focused Treatment Following Family-Based Treatment Among US Veterans. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2349098. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49098.
- Saulnier KG, Brabbs S, Szymanski BR, Harpaz-Rotem I, McCarthy JF, Sripada RK. Suicide Risk Among Veterans Who Receive Evidence-Based Therapy for Posttraumatic Stress Disorder. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2452144. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.52144.
- Grau PP, Ganoczy D, Larsen SE, LoSavio ST, Sripada RK. Life After EBPs: Characterizing Subsequent Engagement in Evidence-Based Psychotherapy After Completion of an Initial Trauma-Focused EBP in a National Sample of VA Patients. Adm Policy Ment Health. 2025 Mar;52(2):441-453. doi: 10.1007/s10488-024-01422-x. Epub 2024 Nov 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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