Wykorzystanie strategii optymalizacji wielofazowej do adaptacji terapii przetwarzania poznawczego (CPT MOST)
Terapia przetwarzania poznawczego (CPT) składa się z oddzielnych elementów terapeutycznych, które są dostarczane podczas 12 sesji, ale większość weteranów nigdy nie dociera do sesji 12, a ci, którzy rezygnują, otrzymują średnio tylko 4 sesje. Weterani rezygnują z powodu ograniczeń czasowych, logistyki i braku dostrzeganych korzyści. Niestety, weterani, którzy przedwcześnie przerwali szkolenie, mogą nigdy nie otrzymać najskuteczniejszych elementów CPT i nadal doświadczać dystresu związanego z objawami oraz wielu innych negatywnych skutków, w tym utraty produktywności, używania substancji psychoaktywnych, niepełnosprawności fizycznej w późniejszym okresie życia, obniżonej jakości życia i zwiększonej ryzyko samobójstwa.
Ogólnym celem tego badania jest przystosowanie CPT do krótkiego, skutecznego formatu. Uzasadnieniem jest to, że zidentyfikowanie najskuteczniejszych elementów interwencji i dostarczenie tylko tych elementów sprawi, że CPT będzie możliwe do zrealizowania w krótszym czasie, poprawiając w ten sposób skuteczność, zmniejszając odpady związane ze słabą odpowiedzią na leczenie i zapewniając, że weterani otrzymają najkorzystniejsze elementy leczenia, co znacznie poprawi jakość ich życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Jedna trzecia weteranów po 11 września w VHA cierpi na zespół stresu pourazowego (PTSD), a wśród tych, którzy rozpoczynają terapię przetwarzania poznawczego (CPT), aż 70% rezygnuje z niej przed otrzymaniem odpowiedniej dawki leczenia. Niestety, weterani, którzy rezygnują przedwcześnie, mogą nigdy nie otrzymać najskuteczniejszych składników CPT. W związku z tym istnieje pilna potrzeba zastosowania podejść empirycznych w celu zidentyfikowania najskuteczniejszych elementów CPT, tak aby CPT można było dostosować do krótszego formatu. Długoterminowym celem tej linii badań jest adaptacja, przetestowanie i wdrożenie krótkiego, opartego na dowodach leczenia weteranów z zespołem stresu pourazowego. Ogólnym celem obecnego wniosku jest przystosowanie CPT do krótkiego, skutecznego formatu. Uzasadnieniem jest to, że zidentyfikowanie najskuteczniejszych elementów interwencji i dostarczenie tylko tych elementów sprawi, że CPT będzie możliwe do zrealizowania w krótszym czasie, poprawiając w ten sposób skuteczność, zmniejszając odpady związane ze słabą odpowiedzią na leczenie i zapewniając, że weterani otrzymają najkorzystniejsze elementy leczenia, co znacznie poprawi jakość ich życia.
Znaczenie/Wpływ: Po zakończeniu tego projektu badacze spodziewają się, że stworzyli opartą na empirii, krótką wersję CPT. Ten wkład prawdopodobnie poprawi praktykę kliniczną weteranów z PTSD, dostarczając najskuteczniejsze komponenty na wcześniejszej sesji, zwiększając w ten sposób ogólną skuteczność leczenia i łagodząc negatywne konsekwencje nieleczonego PTSD, takie jak utrata produktywności, używanie substancji, późniejsze życie niepełnosprawność fizyczna, obniżona jakość życia i zwiększone ryzyko samobójstwa. Korzystając z wysoce wydajnego projektu eksperymentalnego, określimy, które z pięciu komponentów CPT znacząco przyczyniają się do zmniejszenia objawów PTSD. Badacze przetestują skuteczność każdego składnika i każdej dwukierunkowej interakcji między składnikami.
Metodologia: MOST to innowacyjne ramy inspirowane inżynierią, które wykorzystują próbę optymalizacyjną do oceny wydajności poszczególnych elementów interwencji w ramach interwencji wieloskładnikowej, takiej jak CPT. Kierując się ramami MOST, celem proponowanego projektu jest empiryczne poinformowanie skróconej wersji CPT za pomocą wysoce wydajnego ułamkowego projektu czynnikowego. Weterani (N = 270) w dwóch ośrodkach VAMC z klinicznie istotnymi objawami PTSD, którzy spełniają minimalne kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jeden lub więcej elementów CPT. Ten projekt przetestuje skuteczność każdego składnika i każdej dwukierunkowej interakcji między składnikami, mierzoną redukcją objawów PTSD w skali PTSD podawanej przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5) w ciągu sześciu miesięcy obserwacji.
Wdrożenie/kolejne kroki: Po zrealizowaniu tych celów oczekiwanym rezultatem jest dostosowana, skrócona wersja CPT, która zawiera najskuteczniejsze elementy interwencji. Dostosowana interwencja zostanie przygotowana do przyszłej, pełnej mocy próby skuteczności na dużą skalę. Dostosowaną interwencję można łatwo rozpowszechnić w ramach programu szkoleniowego VA CPT i będzie ona miała pozytywny wpływ na zdrowie i samopoczucie weteranów z zespołem stresu pourazowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badacze zaprojektowali próbkę tak, aby była reprezentatywna dla weteranów z PTSD leczonych w zespołach klinicznych PTSD (PCT), z minimalnymi kryteriami wykluczenia. Klinicyści PCT zapewnią opiekę osobom z wykluczającymi chorobami współistniejącymi lub preferującymi podejście oparte na lekach, zgodnie ze standardowymi zasadami i procedurami. Kryteria włączenia to:
- wynik 33 lub wyższy w PCL-5
- co najmniej 8 tygodni na stabilnej dawce dla osób przyjmujących leki psychotropowe
- powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- aktywne samobójstwo (oceniane za pomocą skali oceny nasilenia samobójstw Columbia z wynikami wskazującymi na podwyższone ostre ryzyko samobójstwa uzasadniające hospitalizację lub intensywne leczenie)
- potrzeba detoksykacji
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie badacza sprawia, że jest mało prawdopodobne, aby pacjent był w stanie wyrazić świadomą zgodę lub zastosować się do schematu badania (o czym świadczy splątanie, niezdolność do śledzenia dyskusji lub odpowiedzi na pytania lub inne wyraźne i znaczące wskaźniki zaburzeń funkcji poznawczych osłabienie)
- psychoza lub nieleczona choroba afektywna dwubiegunowa
- wcześniejsze otrzymanie CPT w ciągu ostatniego roku
- obecne zaangażowanie w psychoterapię skoncentrowaną na traumie (Prolonged Exposure lub Cognitive Processing Therapy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, wybór modułu, sesja końcowa
|
Terapeuta przedstawi opcje Modułu Weteranowi, a Weteran wybierze jeden Moduł do pracy.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 2
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, zmodyfikowane A-B-C, sesja końcowa
|
Zmodyfikowana sesja A-B-C uczy weterana, jak rysować powiązania między wydarzeniami, myślami i uczuciami, a także zawiera wstępną restrukturyzację poznawczą, aby pomóc rzucić wyzwanie punktom, które utknęły.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 3
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, trudne pytania, sesja końcowa
|
Sesja trudnych pytań uczy weterana kwestionowania i konfrontowania nieprzystosowawczych stwierdzeń i punktów, w których tkwi problem.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 4
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, zmodyfikowane A-B-C, trudne pytania, wybór modułu, sesja końcowa
|
Terapeuta przedstawi opcje Modułu Weteranowi, a Weteran wybierze jeden Moduł do pracy.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Zmodyfikowana sesja A-B-C uczy weterana, jak rysować powiązania między wydarzeniami, myślami i uczuciami, a także zawiera wstępną restrukturyzację poznawczą, aby pomóc rzucić wyzwanie punktom, które utknęły.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja trudnych pytań uczy weterana kwestionowania i konfrontowania nieprzystosowawczych stwierdzeń i punktów, w których tkwi problem.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 5
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, problematyczne wzorce, sesja końcowa
|
Sesja „Wzorce problematycznego myślenia” uczy weterana identyfikowania wzorców myślenia przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 6
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, zmodyfikowane A-B-C, problematyczne wzorce, wybór modułu, sesja końcowa
|
Terapeuta przedstawi opcje Modułu Weteranowi, a Weteran wybierze jeden Moduł do pracy.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Zmodyfikowana sesja A-B-C uczy weterana, jak rysować powiązania między wydarzeniami, myślami i uczuciami, a także zawiera wstępną restrukturyzację poznawczą, aby pomóc rzucić wyzwanie punktom, które utknęły.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja „Wzorce problematycznego myślenia” uczy weterana identyfikowania wzorców myślenia przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 7
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, trudne pytania, problematyczne wzorce, wybór modułu, sesja końcowa
|
Terapeuta przedstawi opcje Modułu Weteranowi, a Weteran wybierze jeden Moduł do pracy.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja trudnych pytań uczy weterana kwestionowania i konfrontowania nieprzystosowawczych stwierdzeń i punktów, w których tkwi problem.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja „Wzorce problematycznego myślenia” uczy weterana identyfikowania wzorców myślenia przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 8
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, zmodyfikowane A-B-C, trudne pytania, problematyczne wzorce, sesja końcowa
|
Zmodyfikowana sesja A-B-C uczy weterana, jak rysować powiązania między wydarzeniami, myślami i uczuciami, a także zawiera wstępną restrukturyzację poznawczą, aby pomóc rzucić wyzwanie punktom, które utknęły.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja trudnych pytań uczy weterana kwestionowania i konfrontowania nieprzystosowawczych stwierdzeń i punktów, w których tkwi problem.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja „Wzorce problematycznego myślenia” uczy weterana identyfikowania wzorców myślenia przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 9
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, kwestionowanie przekonań, sesja końcowa
|
Sesja kwestionowania przekonań uczy weterana generowania alternatywnych myśli w oparciu o wynik restrukturyzacji poznawczej.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 10
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, zmodyfikowane A-B-C, kwestionowanie przekonań, wybór modułu, sesja końcowa
|
Terapeuta przedstawi opcje Modułu Weteranowi, a Weteran wybierze jeden Moduł do pracy.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Zmodyfikowana sesja A-B-C uczy weterana, jak rysować powiązania między wydarzeniami, myślami i uczuciami, a także zawiera wstępną restrukturyzację poznawczą, aby pomóc rzucić wyzwanie punktom, które utknęły.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja kwestionowania przekonań uczy weterana generowania alternatywnych myśli w oparciu o wynik restrukturyzacji poznawczej.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 11
Sesja główna 1, Sesja główna 2, Trudne pytania, Kwestionowanie przekonań, Wybór modułu, Sesja końcowa
|
Terapeuta przedstawi opcje Modułu Weteranowi, a Weteran wybierze jeden Moduł do pracy.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja trudnych pytań uczy weterana kwestionowania i konfrontowania nieprzystosowawczych stwierdzeń i punktów, w których tkwi problem.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja kwestionowania przekonań uczy weterana generowania alternatywnych myśli w oparciu o wynik restrukturyzacji poznawczej.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 12
Sesja główna 1, Sesja główna 2, Zmodyfikowane A-B-C, Trudne pytania, Kwestionowanie przekonań, Sesja końcowa
|
Zmodyfikowana sesja A-B-C uczy weterana, jak rysować powiązania między wydarzeniami, myślami i uczuciami, a także zawiera wstępną restrukturyzację poznawczą, aby pomóc rzucić wyzwanie punktom, które utknęły.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja trudnych pytań uczy weterana kwestionowania i konfrontowania nieprzystosowawczych stwierdzeń i punktów, w których tkwi problem.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja kwestionowania przekonań uczy weterana generowania alternatywnych myśli w oparciu o wynik restrukturyzacji poznawczej.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 13
Sesja główna 1, Sesja główna 2, Problematyczne wzorce, Podważanie przekonań, Wybór modułu, Sesja końcowa
|
Terapeuta przedstawi opcje Modułu Weteranowi, a Weteran wybierze jeden Moduł do pracy.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja „Wzorce problematycznego myślenia” uczy weterana identyfikowania wzorców myślenia przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja kwestionowania przekonań uczy weterana generowania alternatywnych myśli w oparciu o wynik restrukturyzacji poznawczej.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 14
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, zmodyfikowane A-B-C, problematyczne wzorce, kwestionowanie przekonań, sesja końcowa
|
Zmodyfikowana sesja A-B-C uczy weterana, jak rysować powiązania między wydarzeniami, myślami i uczuciami, a także zawiera wstępną restrukturyzację poznawczą, aby pomóc rzucić wyzwanie punktom, które utknęły.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja „Wzorce problematycznego myślenia” uczy weterana identyfikowania wzorców myślenia przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja kwestionowania przekonań uczy weterana generowania alternatywnych myśli w oparciu o wynik restrukturyzacji poznawczej.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 15
Sesja główna 1, sesja główna 2, trudne pytania, problematyczne wzorce, kwestionowane przekonania, sesja końcowa
|
Sesja trudnych pytań uczy weterana kwestionowania i konfrontowania nieprzystosowawczych stwierdzeń i punktów, w których tkwi problem.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja „Wzorce problematycznego myślenia” uczy weterana identyfikowania wzorców myślenia przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja kwestionowania przekonań uczy weterana generowania alternatywnych myśli w oparciu o wynik restrukturyzacji poznawczej.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
|
Aktywny komparator: 16
Sesja podstawowa 1, sesja podstawowa 2, zmodyfikowane A-B-C, trudne pytania, problematyczne wzorce, kwestionowane przekonania, wybór modułu, sesja końcowa
|
Terapeuta przedstawi opcje Modułu Weteranowi, a Weteran wybierze jeden Moduł do pracy.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Zmodyfikowana sesja A-B-C uczy weterana, jak rysować powiązania między wydarzeniami, myślami i uczuciami, a także zawiera wstępną restrukturyzację poznawczą, aby pomóc rzucić wyzwanie punktom, które utknęły.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja trudnych pytań uczy weterana kwestionowania i konfrontowania nieprzystosowawczych stwierdzeń i punktów, w których tkwi problem.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja „Wzorce problematycznego myślenia” uczy weterana identyfikowania wzorców myślenia przynoszących efekt przeciwny do zamierzonego.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
Sesja kwestionowania przekonań uczy weterana generowania alternatywnych myśli w oparciu o wynik restrukturyzacji poznawczej.
Podobnie jak w przypadku standardowego CPT, każda sesja rozpocznie się od przeglądu pracy domowej z poprzedniej sesji, a następnie zapewni wymienioną część składową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę dla zmiany DSM-5 (CAPS-5).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala PTSD administrowana przez klinicystę dla DSM-5 (CAPS-5) to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, służący do pomiaru nasilenia PTSD. Oprócz oceny 20 objawów PTSD DSM-5, pytania dotyczą początku i czasu trwania objawów, subiektywnego dystresu, wpływu objawów na funkcjonowanie społeczne i zawodowe oraz poprawy objawów od poprzedniego podania CAPS. Punktacja Indeks uraz/Kryterium A zdarzenie Co najmniej jeden objaw Kryterium B (pytania 1-5) Co najmniej jeden objaw Kryterium C (pytania 6-7) Co najmniej dwa objawy Kryterium D (pytania 8-14) Co najmniej dwa objawy Kryterium E (pytania 15-20) Do rozpoznania zespołu stresu pourazowego muszą być również spełnione oba kryteria F i G. Aby spełnić kryteria dla objawu, pacjent musi spełniać kryteria zarówno pod względem częstotliwości, jak i intensywności dla każdej pozycji. Częstotliwość i intensywność zostały następnie połączone w celu utworzenia pojedynczej oceny nasilenia. Oceny ciężkości mieszczą się w zakresie od 0-4, gdzie 0 oznacza brak do 4 oznacza skrajność/obezwładnianie. |
Wartość bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna PTSD dla zmiany DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
PCL-5 to 20-itemowy kwestionariusz przeznaczony do oceny objawów PTSD zdefiniowanych w DSM-5.
Każda pozycja PCL-5 jest oceniana w pięciostopniowej skali od 0 („wcale”) do 4 („bardzo”).
Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik dotkliwości (zakres = 0-80). PCL-5 ma silną spójność wewnętrzną, rzetelność testu-retestu oraz trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
Wyniki 33 i więcej wskazują na prawdopodobną diagnozę PTSD.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Zmiana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
PHQ-9 to 9-itemowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia obecność i nasilenie objawów depresyjnych.
Pacjenci proszeni są o ocenę obecności objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni na 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0-3 (wcale, kilka dni, więcej niż połowa dni, prawie codziennie) z zakresem wyników od 0-27.
Całkowite wyniki w zakresie od 5-9 wskazują na łagodną depresję, 10-14 na umiarkowaną depresję, 15-19 na umiarkowanie ciężką depresję, a 20-27 na ciężką depresję.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sripada RK, Peterson CL, Dziak JJ, Nahum-Shani I, Roberge EM, Martinson AA, Porter K, Grau P, Curtis D, McElroy S, Bryant S, Gracy I, Pryor C, Walters HM, Austin K, Ehlinger C, Sayer N, Wiltsey-Stirman S, Chard K. Using the multiphase optimization strategy to adapt cognitive processing therapy (CPT MOST): study protocol for a randomized controlled factorial experiment. Trials. 2023 Oct 19;24(1):676. doi: 10.1186/s13063-023-07669-3.
- Dodge J, Sullivan K, Grau PP, Chen C, Sripada R, Pfeiffer PN. Retention in Individual Trauma-Focused Treatment Following Family-Based Treatment Among US Veterans. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2349098. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49098.
- Saulnier KG, Brabbs S, Szymanski BR, Harpaz-Rotem I, McCarthy JF, Sripada RK. Suicide Risk Among Veterans Who Receive Evidence-Based Therapy for Posttraumatic Stress Disorder. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2452144. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.52144.
- Grau PP, Ganoczy D, Larsen SE, LoSavio ST, Sripada RK. Life After EBPs: Characterizing Subsequent Engagement in Evidence-Based Psychotherapy After Completion of an Initial Trauma-Focused EBP in a National Sample of VA Patients. Adm Policy Ment Health. 2025 Mar;52(2):441-453. doi: 10.1007/s10488-024-01422-x. Epub 2024 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 21-088
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .