- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05220137
De multifase-optimalisatiestrategie gebruiken om cognitieve verwerkingstherapie aan te passen (CPT MOST)
Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) bestaat uit afzonderlijke therapeutische componenten die in 12 sessies worden gegeven, maar de meeste veteranen bereiken nooit sessie 12 en degenen die afhaken krijgen gemiddeld slechts 4 sessies. Veteranen haken af vanwege tijdgebrek, logistiek en gebrek aan gepercipieerd voordeel. Helaas krijgen veteranen die voortijdig stoppen misschien nooit de meest effectieve componenten van CPT en blijven ze symptoomgerelateerde problemen en tal van andere negatieve resultaten ervaren, waaronder productiviteitsverlies, middelengebruik, lichamelijke handicaps op latere leeftijd, verminderde kwaliteit van leven en toegenomen risico op zelfmoord.
Het algemene doel van deze studie is om CPT om te zetten in een kort, effectief format. De grondgedachte is dat het identificeren van de meest effectieve interventiecomponenten en het leveren van alleen die componenten ervoor zorgt dat CPT in een korter tijdsbestek kan worden afgeleverd, waardoor de efficiëntie wordt verbeterd, de uitval als gevolg van een slechte respons op de behandeling wordt verminderd en ervoor wordt gezorgd dat veteranen de meest gunstige componenten van de behandeling krijgen. wat hun kwaliteit van leven aanzienlijk zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Module naar keuze van veteranen (Veiligheid/Vertrouwen/Kracht en Controle/Esteem/Intimiteit)
- Gedragsmatig: Gewijzigd A-B-C: werken met gebeurtenissen, gedachten en gevoelens
- Gedragsmatig: Uitdagende vragen
- Gedragsmatig: Patronen van problematisch denken
- Gedragsmatig: Uitdagende overtuigingen
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Een derde van de oud-9/11-veteranen in VHA lijdt aan posttraumatische stressstoornis (PTSS), en van degenen die Cognitive Processing Therapy (CPT) starten, haakt tot 70% af voordat ze een adequate dosis behandeling krijgen. Helaas krijgen veteranen die voortijdig afhaken mogelijk nooit de meest effectieve componenten van CPT. Er is dus dringend behoefte aan empirische benaderingen om de meest effectieve componenten van CPT te identificeren, zodat CPT kan worden aangepast in een korter formaat. Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is het aanpassen, testen en implementeren van een korte, evidence-based behandeling voor veteranen met PTSS. Het algemene doel van de huidige toepassing is om CPT aan te passen in een korte, effectieve indeling. De grondgedachte is dat het identificeren van de meest effectieve interventiecomponenten en het leveren van alleen die componenten ervoor zorgt dat CPT in een korter tijdsbestek kan worden afgeleverd, waardoor de efficiëntie wordt verbeterd, de uitval als gevolg van een slechte respons op de behandeling wordt verminderd en ervoor wordt gezorgd dat veteranen de meest gunstige componenten van de behandeling krijgen. wat hun kwaliteit van leven aanzienlijk zal verbeteren.
Betekenis/impact: Na voltooiing van dit project verwachten de onderzoekers een empirisch onderbouwde, beknopte versie van CPT te hebben geproduceerd. Deze bijdrage zal waarschijnlijk de klinische praktijk voor veteranen met PTSS verbeteren door de meest effectieve componenten in een eerdere sessie aan te bieden, waardoor de algehele effectiviteit van de behandeling wordt vergroot en de negatieve gevolgen van onbehandelde PTSS, zoals verloren productiviteit, middelengebruik, later leven worden verzacht. lichamelijke handicap, verminderde kwaliteit van leven en verhoogd risico op zelfmoord. Met behulp van een zeer efficiënt experimenteel ontwerp zullen we identificeren welke van de vijf CPT-componenten een zinvolle bijdrage leveren aan de vermindering van PTSS-symptomen. De onderzoekers testen de effectiviteit van elke component en elke wederzijdse interactie tussen componenten.
Methodologie: De MOST is een innovatief, op techniek geïnspireerd raamwerk dat een optimalisatieproef gebruikt om de prestaties van individuele interventiecomponenten binnen een interventie met meerdere componenten, zoals CPT, te beoordelen. Geleid door het MOST-raamwerk, is het doel van het voorgestelde project om empirisch een verkorte versie van CPT te informeren via een zeer efficiënt fractioneel factorieel ontwerp. Veteranen (N = 270) bij twee VAMC's met klinisch significante PTSS-symptomen die voldoen aan minimale inclusie-/exclusiecriteria, worden gerandomiseerd om een of meer CPT-componenten te ontvangen. Dit ontwerp test de effectiviteit van elke component en elke tweerichtingsinteractie tussen componenten, zoals gemeten door PTSS-symptoomvermindering op de door de arts toegediende PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) gedurende zes maanden follow-up.
Implementatie/Volgende stappen: Na voltooiing van deze doelen is de verwachte uitkomst een aangepaste, verkorte versie van CPT die bestaat uit de meest effectieve elementen van de interventie. De aangepaste interventie zal worden voorbereid voor een toekomstige grootschalige, volledig aangedreven effectiviteitsstudie. De aangepaste interventie kan gemakkelijk verspreid worden via het VA CPT trainingsprogramma en zal een positieve impact hebben op de gezondheid en het welzijn van Veteranen met PTSS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De onderzoekers hebben de steekproef zo ontworpen dat deze representatief is voor veteranen met PTSS die worden behandeld in PTSD Clinical Teams (PCT's), met minimale uitsluitingscriteria. PCT-artsen zullen zorg verlenen aan mensen met uitsluitende comorbiditeiten of die een voorkeur hebben voor een op medicatie gebaseerde aanpak, volgens standaardbeleid en standaardprocedures. Inclusiecriteria zijn:
- score van 33 of hoger op de PCL-5
- ten minste 8 weken met een stabiele dosis voor personen die psychotrope medicatie gebruiken
- ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- actieve suïcidaliteit (beoordeeld door de Columbia Suicide Severity Rating Scale met scores die wijzen op een verhoogd acuut risico op zelfmoord dat ziekenhuisopname of intensieve behandeling rechtvaardigt)
- behoefte aan ontgifting
- ernstige cognitieve stoornis die, naar het oordeel van de onderzoeker, het onwaarschijnlijk maakt dat de patiënt geïnformeerde toestemming kan geven of zich aan het onderzoeksregime kan houden (zoals blijkt uit verwarring, onvermogen om discussies te volgen of vragen te beantwoorden, of andere duidelijke en significante indicatoren van cognitieve beperking)
- psychose of onbeheerde bipolaire stoornis
- eerdere ontvangst van CPT in het afgelopen jaar
- huidige betrokkenheid bij traumagerichte psychotherapie (langdurige blootstelling of cognitieve verwerkingstherapie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Modulekeuze, Laatste sessie
|
De therapeut zal de module-opties aan de veteraan presenteren en de veteraan zal één module selecteren om aan te werken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 2
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Gewijzigd A-B-C, Laatste sessie
|
De Modified A-B-C-sessie leert de veteraan verbanden te leggen tussen gebeurtenissen, gedachten en gevoelens en bevat voorbereidende cognitieve herstructurering om vastzittende punten aan te pakken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 3
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Uitdagende vragen, Laatste sessie
|
De sessie Uitdagende Vragen leert de veteraan onaangepaste zelfverklaringen en vastzittende punten in twijfel te trekken en te confronteren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 4
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Aangepast A-B-C, Uitdagende vragen, Modulekeuze, Laatste sessie
|
De therapeut zal de module-opties aan de veteraan presenteren en de veteraan zal één module selecteren om aan te werken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De Modified A-B-C-sessie leert de veteraan verbanden te leggen tussen gebeurtenissen, gedachten en gevoelens en bevat voorbereidende cognitieve herstructurering om vastzittende punten aan te pakken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Uitdagende Vragen leert de veteraan onaangepaste zelfverklaringen en vastzittende punten in twijfel te trekken en te confronteren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 5
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Problematische patronen, Laatste sessie
|
De sessie Patronen van problematisch denken leert de veteraan contraproductieve denkpatronen te identificeren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 6
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Gewijzigd A-B-C, Problematische patronen, Modulekeuze, Laatste sessie
|
De therapeut zal de module-opties aan de veteraan presenteren en de veteraan zal één module selecteren om aan te werken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De Modified A-B-C-sessie leert de veteraan verbanden te leggen tussen gebeurtenissen, gedachten en gevoelens en bevat voorbereidende cognitieve herstructurering om vastzittende punten aan te pakken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Patronen van problematisch denken leert de veteraan contraproductieve denkpatronen te identificeren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 7
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Uitdagende vragen, Problematische patronen, Modulekeuze, Laatste sessie
|
De therapeut zal de module-opties aan de veteraan presenteren en de veteraan zal één module selecteren om aan te werken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Uitdagende Vragen leert de veteraan onaangepaste zelfverklaringen en vastzittende punten in twijfel te trekken en te confronteren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Patronen van problematisch denken leert de veteraan contraproductieve denkpatronen te identificeren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 8
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Gewijzigd A-B-C, Uitdagende vragen, Problematische patronen, Laatste sessie
|
De Modified A-B-C-sessie leert de veteraan verbanden te leggen tussen gebeurtenissen, gedachten en gevoelens en bevat voorbereidende cognitieve herstructurering om vastzittende punten aan te pakken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Uitdagende Vragen leert de veteraan onaangepaste zelfverklaringen en vastzittende punten in twijfel te trekken en te confronteren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Patronen van problematisch denken leert de veteraan contraproductieve denkpatronen te identificeren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 9
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Uitdagende overtuigingen, Laatste sessie
|
De sessie Challenging Beliefs leert de veteraan alternatieve gedachten te genereren op basis van de uitkomst van cognitieve herstructurering.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 10
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Gewijzigd A-B-C, Uitdagende overtuigingen, Modulekeuze, Laatste sessie
|
De therapeut zal de module-opties aan de veteraan presenteren en de veteraan zal één module selecteren om aan te werken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De Modified A-B-C-sessie leert de veteraan verbanden te leggen tussen gebeurtenissen, gedachten en gevoelens en bevat voorbereidende cognitieve herstructurering om vastzittende punten aan te pakken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Challenging Beliefs leert de veteraan alternatieve gedachten te genereren op basis van de uitkomst van cognitieve herstructurering.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 11
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Uitdagende vragen, Uitdagende overtuigingen, Modulekeuze, Laatste sessie
|
De therapeut zal de module-opties aan de veteraan presenteren en de veteraan zal één module selecteren om aan te werken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Uitdagende Vragen leert de veteraan onaangepaste zelfverklaringen en vastzittende punten in twijfel te trekken en te confronteren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Challenging Beliefs leert de veteraan alternatieve gedachten te genereren op basis van de uitkomst van cognitieve herstructurering.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 12
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Aangepast A-B-C, Uitdagende vragen, Uitdagende overtuigingen, Laatste sessie
|
De Modified A-B-C-sessie leert de veteraan verbanden te leggen tussen gebeurtenissen, gedachten en gevoelens en bevat voorbereidende cognitieve herstructurering om vastzittende punten aan te pakken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Uitdagende Vragen leert de veteraan onaangepaste zelfverklaringen en vastzittende punten in twijfel te trekken en te confronteren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Challenging Beliefs leert de veteraan alternatieve gedachten te genereren op basis van de uitkomst van cognitieve herstructurering.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 13
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Problematische patronen, Uitdagende overtuigingen, Modulekeuze, Laatste sessie
|
De therapeut zal de module-opties aan de veteraan presenteren en de veteraan zal één module selecteren om aan te werken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Patronen van problematisch denken leert de veteraan contraproductieve denkpatronen te identificeren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Challenging Beliefs leert de veteraan alternatieve gedachten te genereren op basis van de uitkomst van cognitieve herstructurering.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 14
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Gewijzigd A-B-C, Problematische patronen, Uitdagende overtuigingen, Laatste sessie
|
De Modified A-B-C-sessie leert de veteraan verbanden te leggen tussen gebeurtenissen, gedachten en gevoelens en bevat voorbereidende cognitieve herstructurering om vastzittende punten aan te pakken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Patronen van problematisch denken leert de veteraan contraproductieve denkpatronen te identificeren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Challenging Beliefs leert de veteraan alternatieve gedachten te genereren op basis van de uitkomst van cognitieve herstructurering.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 15
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Uitdagende vragen, Problematische patronen, Uitdagende overtuigingen, Laatste sessie
|
De sessie Uitdagende Vragen leert de veteraan onaangepaste zelfverklaringen en vastzittende punten in twijfel te trekken en te confronteren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Patronen van problematisch denken leert de veteraan contraproductieve denkpatronen te identificeren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Challenging Beliefs leert de veteraan alternatieve gedachten te genereren op basis van de uitkomst van cognitieve herstructurering.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
|
Actieve vergelijker: 16
Kernsessie 1, Kernsessie 2, Aangepast A-B-C, Uitdagende vragen, Problematische patronen, Uitdagende overtuigingen, Modulekeuze, Laatste sessie
|
De therapeut zal de module-opties aan de veteraan presenteren en de veteraan zal één module selecteren om aan te werken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De Modified A-B-C-sessie leert de veteraan verbanden te leggen tussen gebeurtenissen, gedachten en gevoelens en bevat voorbereidende cognitieve herstructurering om vastzittende punten aan te pakken.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Uitdagende Vragen leert de veteraan onaangepaste zelfverklaringen en vastzittende punten in twijfel te trekken en te confronteren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Patronen van problematisch denken leert de veteraan contraproductieve denkpatronen te identificeren.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
De sessie Challenging Beliefs leert de veteraan alternatieve gedachten te genereren op basis van de uitkomst van cognitieve herstructurering.
Net als bij standaard CPT begint elke sessie met het doornemen van het huiswerk van de vorige sessie, waarna het vermelde onderdeel wordt gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De door de arts beheerde PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) verandering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De door de arts beheerde PTSD-schaal voor DSM-5 (CAPS-5) is een gestructureerd interview met 30 items dat wordt gebruikt om de ernst van PTSS te meten. Naast het beoordelen van de 20 DSM-5 PTSS-symptomen, richten vragen zich op het begin en de duur van de symptomen, subjectief leed, de impact van symptomen op sociaal en beroepsmatig functioneren en verbetering van de symptomen sinds een eerdere CAPS-toediening. Scoren Een indextrauma/Criterium A-gebeurtenis Ten minste één criterium B-symptoom (vragen 1-5) Ten minste één criterium C-symptoom (vragen 6-7) Ten minste twee criterium D-symptomen (vragen 8-14) Ten minste twee criterium E-symptomen (vragen 15-20) Voor een PTSS-diagnose moet ook aan zowel criterium F als G worden voldaan. Om aan de criteria voor een symptoom te voldoen, moet een patiënt voor elk item voldoen aan de criteria voor zowel de frequentie- als de intensiteitsscore. Frequentie en intensiteit worden vervolgens gecombineerd om één ernstscore te vormen. Ernstscores variëren van 0-4, waarbij 0 afwezig is tot 4 extreem/onbekwaam. |
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist voor verandering in DSM-5 (PCL-5).
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De PCL-5 is een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die is ontworpen om PTSS-symptomen te beoordelen, zoals gedefinieerd door de DSM-5.
Elk item van de PCL-5 wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem").
Items worden opgeteld om een totale ernstscore te verkrijgen (bereik = 0-80). De PCL-5 heeft een sterke interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en convergente en discriminante validiteit.
Scores van 33 en hoger duiden op een waarschijnlijke diagnose van PTSS.
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9) Wijziging
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De PHQ-9 is een zelfrapportagemaatstaf met 9 items die de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen beoordeelt.
Patiënten wordt gevraagd om de aanwezigheid van symptomen in de afgelopen 2 weken te beoordelen op een 4-punts Likertschaal variërend van 0-3 (helemaal niet, enkele dagen, meer dan de helft van de dagen, bijna elke dag) met een bereik van scores tussen 0-27.
Totaalscores variërend van 5-9 duiden op milde depressie, 10-14 duiden op matige depressie, 15-19 duiden op matig ernstige depressie en 20-27 duiden op ernstige depressie.
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sripada RK, Peterson CL, Dziak JJ, Nahum-Shani I, Roberge EM, Martinson AA, Porter K, Grau P, Curtis D, McElroy S, Bryant S, Gracy I, Pryor C, Walters HM, Austin K, Ehlinger C, Sayer N, Wiltsey-Stirman S, Chard K. Using the multiphase optimization strategy to adapt cognitive processing therapy (CPT MOST): study protocol for a randomized controlled factorial experiment. Trials. 2023 Oct 19;24(1):676. doi: 10.1186/s13063-023-07669-3.
- Dodge J, Sullivan K, Grau PP, Chen C, Sripada R, Pfeiffer PN. Retention in Individual Trauma-Focused Treatment Following Family-Based Treatment Among US Veterans. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2349098. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49098.
- Saulnier KG, Brabbs S, Szymanski BR, Harpaz-Rotem I, McCarthy JF, Sripada RK. Suicide Risk Among Veterans Who Receive Evidence-Based Therapy for Posttraumatic Stress Disorder. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2452144. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.52144.
- Grau PP, Ganoczy D, Larsen SE, LoSavio ST, Sripada RK. Life After EBPs: Characterizing Subsequent Engagement in Evidence-Based Psychotherapy After Completion of an Initial Trauma-Focused EBP in a National Sample of VA Patients. Adm Policy Ment Health. 2025 Mar;52(2):441-453. doi: 10.1007/s10488-024-01422-x. Epub 2024 Nov 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 21-088
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .