- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05220137
Använda flerfasoptimeringsstrategin för att anpassa kognitiv bearbetningsterapi (CPT MOST)
Cognitive Processing Therapy (CPT) består av diskreta terapeutiska komponenter som levereras över 12 sessioner, men de flesta veteraner når aldrig session 12, och de som hoppar av får endast 4 sessioner i genomsnitt. Veteraner hoppar av på grund av tidsbrist, logistik och brist på upplevd nytta. Tyvärr kan veteraner som hoppar av i förtid aldrig få de mest effektiva komponenterna av CPT och fortsätta att uppleva symtomrelaterad ångest och många andra negativa resultat, inklusive förlorad produktivitet, droganvändning, fysisk funktionsnedsättning senare i livet, minskad livskvalitet och ökad risk för självmord.
Det övergripande målet med denna studie är att anpassa CPT till ett kort, effektivt format. Skälet är att identifiering av de mest effektiva interventionskomponenterna och levererar endast dessa komponenter kommer att göra CPT leveransbar inom en kortare tidsram, vilket förbättrar effektiviteten, minskar bortfallet relaterat till dålig behandlingsrespons och säkerställer att veteraner får de mest fördelaktiga komponenterna i behandlingen, vilket kommer att avsevärt förbättra deras livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En tredjedel av post-9/11 veteraner i VHA lider av posttraumatisk stressyndrom (PTSD), och bland dem som påbörjar Cognitive Processing Therapy (CPT), hoppar upp till 70 % av innan de får en adekvat dos av behandling. Tyvärr kan veteraner som hoppar av i förtid aldrig få de mest effektiva komponenterna av CPT. Det finns alltså ett akut behov av att använda empiriska metoder för att identifiera de mest effektiva komponenterna i CPT, så att CPT kan anpassas till ett kortare format. Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att anpassa, testa och implementera kort, evidensbaserad behandling för veteraner med PTSD. Det övergripande målet med den aktuella applikationen är att anpassa CPT till ett kort, effektivt format. Skälet är att identifiering av de mest effektiva interventionskomponenterna och levererar endast dessa komponenter kommer att göra CPT leveransbar inom en kortare tidsram, vilket förbättrar effektiviteten, minskar bortfallet relaterat till dålig behandlingsrespons och säkerställer att veteraner får de mest fördelaktiga komponenterna i behandlingen, vilket kommer att avsevärt förbättra deras livskvalitet.
Betydelse/påverkan: Efter avslutat projekt förväntar sig utredarna att ha producerat en empiriskt baserad, kort version av CPT. Detta bidrag kommer sannolikt att förbättra den kliniska praktiken för veteraner med PTSD genom att tillhandahålla de mest effektiva komponenterna vid en tidigare session, vilket ökar den totala effektiviteten av behandlingen och mildrar de negativa konsekvenserna av obehandlad PTSD, såsom förlorad produktivitet, droganvändning, senare i livet fysisk funktionsnedsättning, minskad livskvalitet och ökad risk för självmord. Med hjälp av en mycket effektiv experimentell design kommer vi att identifiera vilka av fem CPT-komponenter som på ett meningsfullt sätt bidrar till minskning av PTSD-symtom. Utredarna kommer att testa effektiviteten av varje komponent och varje tvåvägsinteraktion mellan komponenter.
Metod: MOST är ett innovativt ingenjörsinspirerat ramverk som använder ett optimeringsförsök för att bedöma prestandan för individuella interventionskomponenter inom en multikomponentintervention som CPT. Med ledning av MOST-ramverket är målet med det föreslagna projektet att empiriskt informera en förkortad version av CPT via en mycket effektiv fraktionerad faktoriell design. Veteraner (N = 270) vid två VAMC med kliniskt signifikanta PTSD-symtom som uppfyller minimala inklusions-/exkluderingskriterier kommer att randomiseras till att få en eller flera CPT-komponenter. Denna design kommer att testa effektiviteten av varje komponent och varje tvåvägsinteraktion mellan komponenter, mätt med PTSD-symptomminskning på PTSD-skalan för DSM-5 (CAPS-5) som administreras av läkare under sex månaders uppföljning.
Implementering/Nästa steg: Efter fullbordandet av dessa mål är det förväntade resultatet en anpassad, förkortad version av CPT som består av de mest effektiva delarna av interventionen. Den anpassade interventionen kommer att förberedas för en framtida storskalig, fulldriven effektivitetsprövning. Den anpassade interventionen kan enkelt spridas genom VA CPT-utbildningsprogrammet och kommer att ha en positiv inverkan på hälsan och välbefinnandet för veteraner med PTSD.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Utredarna utformade provet för att vara representativt för veteraner med PTSD som behandlas i PTSD Clinical Teams (PCT), med minimala uteslutningskriterier. PCT-läkare kommer att ge vård för dem med uteslutande samsjukligheter eller preferens för ett läkemedelsbaserat tillvägagångssätt, enligt standardpolicyer och procedurer. Inklusionskriterier är:
- poäng på 33 eller högre på PCL-5
- minst 8 veckor på en stabil dos för individer som tar psykotropa läkemedel
- över 18 år
Exklusions kriterier:
- aktiv suicidalitet (bedömd av Columbia Suicide Severity Rating Scale med poäng som indikerar förhöjd akut risk för självmord som motiverar sjukhusvistelse eller intensiv behandling)
- behov av avgiftning
- allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som, enligt utredarens bedömning, gör det osannolikt att patienten kan ge informerat samtycke eller följa studieregimen (vilket framgår av förvirring, oförmåga att spåra diskussioner eller svara på frågor eller andra tydliga och signifikanta indikatorer på kognitiva nedsättning)
- psykos eller ohanterad bipolär sjukdom
- tidigare mottagande av CPT under det senaste året
- nuvarande engagemang i traumafokuserad psykoterapi (förlängd exponering eller kognitiv bearbetningsterapi)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Core Session 1, Core Session 2, Modulval, Final Session
|
Terapeuten kommer att presentera modulalternativen för veteranen och veteranen kommer att välja en modul att arbeta med.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 2
Core Session 1, Core Session 2, Modified A-B-C, Final Session
|
Den modifierade A-B-C-sessionen lär veteranen hur man drar kopplingar mellan händelser, tankar och känslor och innehåller preliminär kognitiv omstrukturering för att hjälpa till att utmana fasta punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 3
Core Session 1, Core Session 2, Utmanande frågor, Final Session
|
Sessionen Utmanande frågor lär veteranen att ifrågasätta och konfrontera felaktiga självuttalanden och fastnade punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 4
Core Session 1, Core Session 2, Modified A-B-C, Utmanande frågor, Modulval, Final Session
|
Terapeuten kommer att presentera modulalternativen för veteranen och veteranen kommer att välja en modul att arbeta med.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Den modifierade A-B-C-sessionen lär veteranen hur man drar kopplingar mellan händelser, tankar och känslor och innehåller preliminär kognitiv omstrukturering för att hjälpa till att utmana fasta punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Utmanande frågor lär veteranen att ifrågasätta och konfrontera felaktiga självuttalanden och fastnade punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 5
Core Session 1, Core Session 2, Problematiska mönster, Final Session
|
Mönster för problematiskt tänkande-session lär veteranen att identifiera kontraproduktiva tankemönster.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 6
Core Session 1, Core Session 2, Modified A-B-C, Problematic Patterns, Module Choice, Final Session
|
Terapeuten kommer att presentera modulalternativen för veteranen och veteranen kommer att välja en modul att arbeta med.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Den modifierade A-B-C-sessionen lär veteranen hur man drar kopplingar mellan händelser, tankar och känslor och innehåller preliminär kognitiv omstrukturering för att hjälpa till att utmana fasta punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Mönster för problematiskt tänkande-session lär veteranen att identifiera kontraproduktiva tankemönster.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 7
Core Session 1, Core Session 2, Utmanande frågor, Problematiska mönster, Modulval, Final Session
|
Terapeuten kommer att presentera modulalternativen för veteranen och veteranen kommer att välja en modul att arbeta med.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Utmanande frågor lär veteranen att ifrågasätta och konfrontera felaktiga självuttalanden och fastnade punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Mönster för problematiskt tänkande-session lär veteranen att identifiera kontraproduktiva tankemönster.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 8
Core Session 1, Core Session 2, Modifierad A-B-C, utmanande frågor, problematiska mönster, slutsession
|
Den modifierade A-B-C-sessionen lär veteranen hur man drar kopplingar mellan händelser, tankar och känslor och innehåller preliminär kognitiv omstrukturering för att hjälpa till att utmana fasta punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Utmanande frågor lär veteranen att ifrågasätta och konfrontera felaktiga självuttalanden och fastnade punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Mönster för problematiskt tänkande-session lär veteranen att identifiera kontraproduktiva tankemönster.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 9
Core Session 1, Core Session 2, Challenging Beliefs, Final Session
|
Sessionen Challenging Beliefs lär veteranen att generera alternativa tankar baserat på resultatet av kognitiv omstrukturering.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 10
Core Session 1, Core Session 2, Modified A-B-C , Challenging Beliefs, Module Choice, Final Session
|
Terapeuten kommer att presentera modulalternativen för veteranen och veteranen kommer att välja en modul att arbeta med.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Den modifierade A-B-C-sessionen lär veteranen hur man drar kopplingar mellan händelser, tankar och känslor och innehåller preliminär kognitiv omstrukturering för att hjälpa till att utmana fasta punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Challenging Beliefs lär veteranen att generera alternativa tankar baserat på resultatet av kognitiv omstrukturering.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 11
Core Session 1, Core Session 2, Utmanande frågor, Utmanande övertygelser, Modulval, Slutsession
|
Terapeuten kommer att presentera modulalternativen för veteranen och veteranen kommer att välja en modul att arbeta med.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Utmanande frågor lär veteranen att ifrågasätta och konfrontera felaktiga självuttalanden och fastnade punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Challenging Beliefs lär veteranen att generera alternativa tankar baserat på resultatet av kognitiv omstrukturering.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 12
Core Session 1, Core Session 2, Modifierad A-B-C, Utmanande frågor, Utmanande övertygelser, Slutsession
|
Den modifierade A-B-C-sessionen lär veteranen hur man drar kopplingar mellan händelser, tankar och känslor och innehåller preliminär kognitiv omstrukturering för att hjälpa till att utmana fasta punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Utmanande frågor lär veteranen att ifrågasätta och konfrontera felaktiga självuttalanden och fastnade punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Challenging Beliefs lär veteranen att generera alternativa tankar baserat på resultatet av kognitiv omstrukturering.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 13
Core Session 1, Core Session 2, problematiska mönster, utmanande övertygelser, modulval, slutsession
|
Terapeuten kommer att presentera modulalternativen för veteranen och veteranen kommer att välja en modul att arbeta med.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Mönster för problematiskt tänkande-session lär veteranen att identifiera kontraproduktiva tankemönster.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Challenging Beliefs lär veteranen att generera alternativa tankar baserat på resultatet av kognitiv omstrukturering.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 14
Kärnsession 1, Core Session 2, Modifierad A-B-C, problematiska mönster, utmanande övertygelser, slutsession
|
Den modifierade A-B-C-sessionen lär veteranen hur man drar kopplingar mellan händelser, tankar och känslor och innehåller preliminär kognitiv omstrukturering för att hjälpa till att utmana fasta punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Mönster för problematiskt tänkande-session lär veteranen att identifiera kontraproduktiva tankemönster.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Challenging Beliefs lär veteranen att generera alternativa tankar baserat på resultatet av kognitiv omstrukturering.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 15
Core Session 1, Core Session 2, Utmanande frågor, Problematiska mönster, Utmanande övertygelser, Slutsession
|
Sessionen Utmanande frågor lär veteranen att ifrågasätta och konfrontera felaktiga självuttalanden och fastnade punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Mönster för problematiskt tänkande-session lär veteranen att identifiera kontraproduktiva tankemönster.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Challenging Beliefs lär veteranen att generera alternativa tankar baserat på resultatet av kognitiv omstrukturering.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
|
Aktiv komparator: 16
Kärnsession 1, Core Session 2, Modifierad A-B-C, utmanande frågor, problematiska mönster, utmanande övertygelser, modulval, slutsession
|
Terapeuten kommer att presentera modulalternativen för veteranen och veteranen kommer att välja en modul att arbeta med.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Den modifierade A-B-C-sessionen lär veteranen hur man drar kopplingar mellan händelser, tankar och känslor och innehåller preliminär kognitiv omstrukturering för att hjälpa till att utmana fasta punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Utmanande frågor lär veteranen att ifrågasätta och konfrontera felaktiga självuttalanden och fastnade punkter.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Mönster för problematiskt tänkande-session lär veteranen att identifiera kontraproduktiva tankemönster.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
Sessionen Challenging Beliefs lär veteranen att generera alternativa tankar baserat på resultatet av kognitiv omstrukturering.
Som i standard CPT kommer varje session att börja med en genomgång av läxor från föregående session, och sedan tillhandahålla den listade komponenten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) Change
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) är en strukturerad intervju med 30 punkter som används för att mäta PTSDs svårighetsgrad. Förutom att bedöma de 20 DSM-5 PTSD-symtomen, är frågorna inriktade på uppkomsten och varaktigheten av symtom, subjektiv ångest, symtoms inverkan på social och yrkesmässig funktion och förbättring av symtom sedan en tidigare CAPS-administration. Poängsättning Ett indextrauma/Kriterium A-händelse Minst ett kriterium B-symtom (frågor 1-5) Minst ett kriterium C-symtom (frågor 6-7) Minst två kriterium D-symtom (frågor 8-14) Minst två kriterium E-symtom (frågor 15-20) Både kriterium F och G måste uppfyllas också för en PTSD-diagnos. För att uppfylla kriterier för ett symtom måste en patient uppfylla kriterier i både frekvens och intensitetspoäng för varje objekt. Frekvens och intensitet kombineras sedan för att bilda en enda svårighetspoäng. Allvarlighetspoäng varierar från 0-4, där 0 är frånvarande till 4 är extremt/inkapaciterande. |
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5) Ändring
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
PCL-5 är en självrapporteringsåtgärd med 20 artiklar utformad för att bedöma PTSD-symtom enligt definitionen i DSM-5.
Varje artikel i PCL-5 poängsätts på en femgradig skala som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt").
Objekt summeras för att ge en total allvarlighetsgrad (intervall = 0-80). PCL-5 har stark intern konsistens, test-omtest-tillförlitlighet och konvergent och diskriminerande validitet.
Poäng på 33 och högre indikerar en trolig diagnos av PTSD.
|
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9) Ändring
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
PHQ-9 är ett självrapporteringsmått med 9 punkter som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av depressiva symtom.
Patienterna uppmanas att bedöma förekomsten av symtom under de senaste 2 veckorna på en 4-gradig likert-skala som sträcker sig från 0-3 (inte alls, flera dagar, mer än hälften av dagarna, nästan varje dag) med ett antal poäng mellan 0-27.
Totalpoäng från 5-9 indikerar mild depression, 10-14 indikerar måttlig depression, 15-19 indikerar måttligt svår depression och 20-27 indikerar svår depression.
|
Baslinje, 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sripada RK, Peterson CL, Dziak JJ, Nahum-Shani I, Roberge EM, Martinson AA, Porter K, Grau P, Curtis D, McElroy S, Bryant S, Gracy I, Pryor C, Walters HM, Austin K, Ehlinger C, Sayer N, Wiltsey-Stirman S, Chard K. Using the multiphase optimization strategy to adapt cognitive processing therapy (CPT MOST): study protocol for a randomized controlled factorial experiment. Trials. 2023 Oct 19;24(1):676. doi: 10.1186/s13063-023-07669-3.
- Dodge J, Sullivan K, Grau PP, Chen C, Sripada R, Pfeiffer PN. Retention in Individual Trauma-Focused Treatment Following Family-Based Treatment Among US Veterans. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2349098. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49098.
- Saulnier KG, Brabbs S, Szymanski BR, Harpaz-Rotem I, McCarthy JF, Sripada RK. Suicide Risk Among Veterans Who Receive Evidence-Based Therapy for Posttraumatic Stress Disorder. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2452144. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.52144.
- Grau PP, Ganoczy D, Larsen SE, LoSavio ST, Sripada RK. Life After EBPs: Characterizing Subsequent Engagement in Evidence-Based Psychotherapy After Completion of an Initial Trauma-Focused EBP in a National Sample of VA Patients. Adm Policy Ment Health. 2025 Mar;52(2):441-453. doi: 10.1007/s10488-024-01422-x. Epub 2024 Nov 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIR 21-088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .