Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af flerfaseoptimeringsstrategien til at tilpasse kognitiv behandlingsterapi (CPT MOST)

1. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Cognitive Processing Therapy (CPT) består af diskrete terapeutiske komponenter, der leveres på tværs af 12 sessioner, men de fleste veteraner når aldrig session 12, og dem, der dropper ud, modtager kun 4 sessioner i gennemsnit. Veteraner dropper ud på grund af tidsbegrænsninger, logistik og mangel på opfattet fordel. Desværre vil veteraner, der dropper ud for tidligt, muligvis aldrig modtage de mest effektive komponenter af CPT og fortsætte med at opleve symptomrelateret nød og adskillige andre negative resultater, herunder tabt produktivitet, stofbrug, fysisk handicap senere i livet, nedsat livskvalitet og øget risiko for selvmord.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at tilpasse CPT til et kort, effektivt format. Rationalet er, at identifikation af de mest effektive interventionskomponenter og kun levering af disse komponenter vil gøre CPT leveringsdygtig inden for en kortere tidsramme, og dermed forbedre effektiviteten, reducere frafald relateret til dårlig behandlingsrespons og sikre, at veteraner modtager de mest gavnlige komponenter i behandlingen, hvilket vil forbedre deres livskvalitet markant.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: En tredjedel af post-9/11 veteraner i VHA lider af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og blandt dem, der påbegynder Cognitive Processing Therapy (CPT), falder op til 70% fra før de får en passende dosis behandling. Desværre vil veteraner, der dropper ud for tidligt, muligvis aldrig modtage de mest effektive komponenter af CPT. Der er således et presserende behov for at anvende empiriske tilgange til at identificere de mest effektive komponenter i CPT, så CPT kan tilpasses til et kortere format. Det langsigtede mål med denne forskningslinje er at tilpasse, teste og implementere kort, evidensbaseret behandling for veteraner med PTSD. Det overordnede formål med den nuværende ansøgning er at tilpasse CPT til et kort, effektivt format. Rationalet er, at identifikation af de mest effektive interventionskomponenter og kun levering af disse komponenter vil gøre CPT leveringsdygtig inden for en kortere tidsramme, og dermed forbedre effektiviteten, reducere frafald relateret til dårlig behandlingsrespons og sikre, at veteraner modtager de mest gavnlige komponenter i behandlingen, hvilket vil forbedre deres livskvalitet markant.

Betydning/påvirkning: Efter afslutningen af ​​dette projekt forventer efterforskerne at have produceret en empirisk baseret, kort version af CPT. Dette bidrag vil sandsynligvis forbedre den kliniske praksis for veteraner med PTSD ved at give de mest effektive komponenter ved en tidligere session, og dermed øge den samlede effektivitet af behandlingen og afbøde de negative konsekvenser af ubehandlet PTSD, såsom tabt produktivitet, stofbrug, senere liv. fysisk handicap, nedsat livskvalitet og øget risiko for selvmord. Ved hjælp af et meget effektivt eksperimentelt design vil vi identificere, hvilke af fem CPT-komponenter, der bidrager meningsfuldt til reduktion af PTSD-symptomer. Efterforskerne vil teste effektiviteten af ​​hver komponent og hver to-vejs interaktion mellem komponenter.

Metode: MOST er en innovativ ingeniør-inspireret ramme, der bruger et optimeringsforsøg til at vurdere ydeevnen af ​​individuelle interventionskomponenter inden for en multikomponent intervention såsom CPT. Vejledt af MOST-rammerne er målet med det foreslåede projekt at empirisk informere en forkortet version af CPT via et meget effektivt fraktioneret faktorielt design. Veteraner (N = 270) på to VAMC'er med klinisk signifikante PTSD-symptomer, som opfylder minimale inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive randomiseret til at modtage en eller flere CPT-komponenter. Dette design vil teste effektiviteten af ​​hver komponent og hver to-vejs interaktion mellem komponenter, som målt ved PTSD symptomreduktion på kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) over seks måneders opfølgning.

Implementering/Næste trin: Ved afslutning af disse mål er det forventede resultat en tilpasset, forkortet version af CPT, der består af de mest effektive elementer af interventionen. Den tilpassede intervention vil blive klargjort til et fremtidigt storstilet, fuldt drevet effektivitetsforsøg. Den tilpassede intervention kan let formidles gennem VA CPT træningsprogrammet og vil have en positiv indvirkning på sundhed og velvære for veteraner med PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Efterforskerne designede prøven til at være repræsentativ for veteraner med PTSD, som behandles i PTSD Clinical Teams (PCT'er), med minimale eksklusionskriterier. PCT-klinikere vil yde pleje til dem med ekskluderende komorbiditeter eller præference for en medicinbaseret tilgang i henhold til standardpolitikker og -procedurer. Inklusionskriterier er:

  • score på 33 eller derover på PCL-5
  • mindst 8 uger på en stabil dosis til personer, der tager psykotrop medicin
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv suicidalitet (vurderet af Columbia Suicide Severity Rating Scale med scores, der indikerer forhøjet akut risiko for selvmord, der berettiger hospitalsindlæggelse eller intensiv behandling)
  • behov for afgiftning
  • alvorlig kognitiv svækkelse, der efter investigatorens vurdering gør det usandsynligt, at patienten kan give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesregimet (som det fremgår af forvirring, manglende evne til at spore diskussion eller besvare spørgsmål eller andre klare og væsentlige indikatorer for kognitiv værdiforringelse)
  • psykose eller uhåndteret bipolar lidelse
  • tidligere modtagelse af CPT i det forløbne år
  • nuværende engagement i traumefokuseret psykoterapi (langvarig eksponering eller kognitiv behandlingsterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Core Session 1, Core Session 2, Modulvalg, Final Session
Terapeuten vil præsentere modulmulighederne for veteranen, og veteranen vil vælge et modul at arbejde på. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 2
Core Session 1, Core Session 2, Modified A-B-C, Final Session
Den modificerede A-B-C-session lærer veteranen at tegne forbindelser mellem begivenheder, tanker og følelser og inkorporerer en foreløbig kognitiv omstrukturering for at hjælpe med at udfordre fastsiddende punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 3
Core Session 1, Core Session 2, Udfordrende spørgsmål, Final Session
Sessionen Udfordrende spørgsmål lærer veteranen at stille spørgsmålstegn ved og konfrontere utilpassede selvudsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 4
Core Session 1, Core Session 2, Modificeret A-B-C, udfordrende spørgsmål, modulvalg, afsluttende session
Terapeuten vil præsentere modulmulighederne for veteranen, og veteranen vil vælge et modul at arbejde på. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Den modificerede A-B-C-session lærer veteranen at tegne forbindelser mellem begivenheder, tanker og følelser og inkorporerer en foreløbig kognitiv omstrukturering for at hjælpe med at udfordre fastsiddende punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Sessionen Udfordrende spørgsmål lærer veteranen at stille spørgsmålstegn ved og konfrontere utilpassede selvudsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 5
Core Session 1, Core Session 2, Problematiske Mønstre, Final Session
The Patterns of Problematic Thinking-session lærer veteranen at identificere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 6
Core Session 1, Core Session 2, Modificeret A-B-C, problematiske mønstre, modulvalg, afsluttende session
Terapeuten vil præsentere modulmulighederne for veteranen, og veteranen vil vælge et modul at arbejde på. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Den modificerede A-B-C-session lærer veteranen at tegne forbindelser mellem begivenheder, tanker og følelser og inkorporerer en foreløbig kognitiv omstrukturering for at hjælpe med at udfordre fastsiddende punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
The Patterns of Problematic Thinking-session lærer veteranen at identificere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 7
Coresession 1, Core Session 2, udfordrende spørgsmål, problematiske mønstre, modulvalg, afsluttende session
Terapeuten vil præsentere modulmulighederne for veteranen, og veteranen vil vælge et modul at arbejde på. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Sessionen Udfordrende spørgsmål lærer veteranen at stille spørgsmålstegn ved og konfrontere utilpassede selvudsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
The Patterns of Problematic Thinking-session lærer veteranen at identificere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 8
Core Session 1, Core Session 2, Modificeret A-B-C, udfordrende spørgsmål, problematiske mønstre, afsluttende session
Den modificerede A-B-C-session lærer veteranen at tegne forbindelser mellem begivenheder, tanker og følelser og inkorporerer en foreløbig kognitiv omstrukturering for at hjælpe med at udfordre fastsiddende punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Sessionen Udfordrende spørgsmål lærer veteranen at stille spørgsmålstegn ved og konfrontere utilpassede selvudsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
The Patterns of Problematic Thinking-session lærer veteranen at identificere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 9
Core Session 1, Core Session 2, Challenging Beliefs, Final Session
Challenging Beliefs-sessionen lærer veteranen at generere alternative tanker baseret på resultatet af kognitiv omstrukturering. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 10
Core Session 1, Core Session 2, Modified A-B-C , Challenging Beliefs, Module Choice, Final Session
Terapeuten vil præsentere modulmulighederne for veteranen, og veteranen vil vælge et modul at arbejde på. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Den modificerede A-B-C-session lærer veteranen at tegne forbindelser mellem begivenheder, tanker og følelser og inkorporerer en foreløbig kognitiv omstrukturering for at hjælpe med at udfordre fastsiddende punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Challenging Beliefs-sessionen lærer veteranen at generere alternative tanker baseret på resultatet af kognitiv omstrukturering. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 11
Coresession 1, Core Session 2, udfordrende spørgsmål, udfordrende overbevisninger, modulvalg, afsluttende session
Terapeuten vil præsentere modulmulighederne for veteranen, og veteranen vil vælge et modul at arbejde på. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Sessionen Udfordrende spørgsmål lærer veteranen at stille spørgsmålstegn ved og konfrontere utilpassede selvudsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Challenging Beliefs-sessionen lærer veteranen at generere alternative tanker baseret på resultatet af kognitiv omstrukturering. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 12
Core Session 1, Core Session 2, Modificeret A-B-C, udfordrende spørgsmål, udfordrende overbevisninger, afsluttende session
Den modificerede A-B-C-session lærer veteranen at tegne forbindelser mellem begivenheder, tanker og følelser og inkorporerer en foreløbig kognitiv omstrukturering for at hjælpe med at udfordre fastsiddende punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Sessionen Udfordrende spørgsmål lærer veteranen at stille spørgsmålstegn ved og konfrontere utilpassede selvudsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Challenging Beliefs-sessionen lærer veteranen at generere alternative tanker baseret på resultatet af kognitiv omstrukturering. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 13
Coresession 1, Core Session 2, problematiske mønstre, udfordrende overbevisninger, modulvalg, afsluttende session
Terapeuten vil præsentere modulmulighederne for veteranen, og veteranen vil vælge et modul at arbejde på. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
The Patterns of Problematic Thinking-session lærer veteranen at identificere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Challenging Beliefs-sessionen lærer veteranen at generere alternative tanker baseret på resultatet af kognitiv omstrukturering. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 14
Core Session 1, Core Session 2, Modificeret A-B-C, problematiske mønstre, udfordrende overbevisninger, sidste session
Den modificerede A-B-C-session lærer veteranen at tegne forbindelser mellem begivenheder, tanker og følelser og inkorporerer en foreløbig kognitiv omstrukturering for at hjælpe med at udfordre fastsiddende punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
The Patterns of Problematic Thinking-session lærer veteranen at identificere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Challenging Beliefs-sessionen lærer veteranen at generere alternative tanker baseret på resultatet af kognitiv omstrukturering. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 15
Core Session 1, Core Session 2, udfordrende spørgsmål, problematiske mønstre, udfordrende overbevisninger, afsluttende session
Sessionen Udfordrende spørgsmål lærer veteranen at stille spørgsmålstegn ved og konfrontere utilpassede selvudsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
The Patterns of Problematic Thinking-session lærer veteranen at identificere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Challenging Beliefs-sessionen lærer veteranen at generere alternative tanker baseret på resultatet af kognitiv omstrukturering. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Aktiv komparator: 16
Core Session 1, Core Session 2, Modificeret A-B-C, udfordrende spørgsmål, problematiske mønstre, udfordrende overbevisninger, modulvalg, afsluttende session
Terapeuten vil præsentere modulmulighederne for veteranen, og veteranen vil vælge et modul at arbejde på. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Den modificerede A-B-C-session lærer veteranen at tegne forbindelser mellem begivenheder, tanker og følelser og inkorporerer en foreløbig kognitiv omstrukturering for at hjælpe med at udfordre fastsiddende punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Sessionen Udfordrende spørgsmål lærer veteranen at stille spørgsmålstegn ved og konfrontere utilpassede selvudsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
The Patterns of Problematic Thinking-session lærer veteranen at identificere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.
Challenging Beliefs-sessionen lærer veteranen at generere alternative tanker baseret på resultatet af kognitiv omstrukturering. Som i standard CPT vil hver session begynde med en gennemgang af hjemmearbejde fra den forrige session og derefter give den anførte komponent.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kliniker-administrerede PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-5) ændring
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) er et struktureret interview med 30 punkter, der bruges til at måle PTSDs sværhedsgrad. Ud over at vurdere de 20 DSM-5 PTSD-symptomer, retter spørgsmål sig mod symptomernes begyndelse og varighed, subjektiv lidelse, indvirkning af symptomer på social og erhvervsmæssig funktion og forbedring af symptomer siden en tidligere CAPS-administration.

Bedømmelse Et indekstraume/Kriterium A-hændelse Mindst ét ​​kriterium B-symptom (spørgsmål 1-5) Mindst ét ​​kriterium C-symptom (spørgsmål 6-7) Mindst to kriterium D-symptomer (spørgsmål 8-14) Mindst to kriterium E-symptomer (spørgsmål 15-20) Både kriterium F og G skal også være opfyldt for en PTSD-diagnose. For at opfylde kriterierne for et symptom skal en patient opfylde kriterierne i både frekvens og intensitetsscore for hvert punkt. Frekvens og intensitet kombineres derefter for at danne en enkelt sværhedsgrad. Sværhedsgraden varierer fra 0-4, hvor 0 er fraværende til 4 er ekstrem/invaliderende.

Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af PTSD-tjekliste for DSM-5 (PCL-5).
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
PCL-5 er en selvrapporteringsforanstaltning på 20 punkter designet til at vurdere PTSD-symptomer som defineret af DSM-5. Hvert emne i PCL-5 bedømmes på en fempunktsskala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"). Elementer summeres for at give en samlet alvorlighedsscore (interval = 0-80). PCL-5 har stærk intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konvergent og diskriminerende validitet. Scorer på 33 og derover indikerer en sandsynlig diagnose af PTSD.
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9) Ændring
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
PHQ-9 er et 9-element selvrapporteringsmål, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Patienterne bliver bedt om at vurdere tilstedeværelsen af ​​symptomer i løbet af de sidste 2 uger på en 4-punkts likert-skala fra 0-3 (slet ikke, flere dage, mere end halvdelen af ​​dagene, næsten hver dag) med en række score mellem 0-27. Samlede scorer fra 5-9 indikerer mild depression, 10-14 indikerer moderat depression, 15-19 indikerer moderat svær depression og 20-27 indikerer svær depression.
Baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner