Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de la estrategia de optimización multifase para adaptar la terapia de procesamiento cognitivo (CPT MOST)

9 de junio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

La terapia de procesamiento cognitivo (CPT) consta de componentes terapéuticos discretos que se administran en 12 sesiones, pero la mayoría de los veteranos nunca llegan a la sesión 12, y los que abandonan reciben solo 4 sesiones en promedio. Los veteranos abandonan debido a limitaciones de tiempo, logística y falta de beneficio percibido. Desafortunadamente, es posible que los veteranos que abandonan prematuramente nunca reciban los componentes más efectivos de la CPT y continúen experimentando angustia relacionada con los síntomas y muchos otros resultados negativos, que incluyen pérdida de productividad, uso de sustancias, discapacidad física en el futuro, calidad de vida reducida y aumento riesgo de suicidio.

El objetivo general de este estudio es adaptar la CPT a un formato breve y eficaz. La razón es que identificar los componentes de intervención más efectivos y brindar solo esos componentes hará que la CPT se pueda entregar en un período de tiempo más corto, mejorando así la eficiencia, reduciendo el abandono relacionado con la respuesta deficiente al tratamiento y asegurando que los Veteranos reciban los componentes de tratamiento más beneficiosos. lo que mejorará significativamente su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: un tercio de los veteranos posteriores al 11 de septiembre en VHA sufren de trastorno de estrés postraumático (TEPT), y entre los que inician la Terapia de Procesamiento Cognitivo (CPT), hasta el 70% abandona antes de recibir una dosis adecuada de tratamiento. Desafortunadamente, es posible que los veteranos que abandonan la escuela prematuramente nunca reciban los componentes más efectivos de CPT. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de utilizar enfoques empíricos para identificar los componentes más efectivos de CPT, de modo que CPT pueda adaptarse a un formato más breve. El objetivo a largo plazo de esta línea de investigación es adaptar, probar e implementar un tratamiento breve basado en evidencia para veteranos con PTSD. El objetivo general de la aplicación actual es adaptar CPT a un formato breve y efectivo. La razón es que identificar los componentes de intervención más efectivos y brindar solo esos componentes hará que la CPT se pueda entregar en un período de tiempo más corto, mejorando así la eficiencia, reduciendo el abandono relacionado con la respuesta deficiente al tratamiento y asegurando que los Veteranos reciban los componentes de tratamiento más beneficiosos. lo que mejorará significativamente su calidad de vida.

Importancia/Impacto: Al finalizar este proyecto, los investigadores esperan haber producido una versión breve de CPT con base empírica. Es probable que esta contribución mejore la práctica clínica de los veteranos con PTSD al proporcionar los componentes más efectivos en una sesión anterior, aumentando así la efectividad general del tratamiento y mitigando las consecuencias negativas del PTSD no tratado, como la pérdida de productividad, el uso de sustancias, la vida posterior. discapacidad física, reducción de la calidad de vida y aumento del riesgo de suicidio. Usando un diseño experimental altamente eficiente, identificaremos cuál de los cinco componentes de CPT contribuye significativamente a la reducción de los síntomas de PTSD. Los investigadores probarán la efectividad de cada componente y cada interacción bidireccional entre los componentes.

Metodología: MOST es un marco innovador inspirado en la ingeniería que utiliza una prueba de optimización para evaluar el desempeño de los componentes de intervención individuales dentro de una intervención de múltiples componentes como CPT. Guiado por el marco MOST, el objetivo del proyecto propuesto es informar empíricamente una versión abreviada de CPT a través de un diseño factorial fraccionado altamente eficiente. Los veteranos (N = 270) en dos VAMC con síntomas de TEPT clínicamente significativos que cumplan con los criterios mínimos de inclusión/exclusión serán asignados al azar para recibir uno o más componentes de CPT. Este diseño evaluará la efectividad de cada componente y cada interacción bidireccional entre los componentes, medida por la reducción de los síntomas de TEPT en la escala de TEPT administrada por un médico para el DSM-5 (CAPS-5) durante seis meses de seguimiento.

Implementación/próximos pasos: al completar estos objetivos, el resultado esperado es una versión abreviada y adaptada de CPT que consta de los elementos más efectivos de la intervención. La intervención adaptada se preparará para un futuro ensayo de eficacia a gran escala y totalmente potenciado. La intervención adaptada se puede difundir fácilmente a través del programa de capacitación VA CPT y tendrá un impacto positivo en la salud y el bienestar de los veteranos con PTSD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

271

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los investigadores diseñaron la muestra para que fuera representativa de los veteranos con PTSD que son tratados en equipos clínicos de PTSD (PCT), con criterios de exclusión mínimos. Los médicos de PCT brindarán atención a las personas con comorbilidades excluyentes o preferencia por un enfoque basado en medicamentos, según las políticas y procedimientos estándar. Los criterios de inclusión son:

  • puntuación de 33 o más en el PCL-5
  • al menos 8 semanas con una dosis estable para personas que toman medicamentos psicotrópicos
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Suicidio activo (evaluado por la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia con puntajes que indican un riesgo agudo elevado de suicidio que justifica la hospitalización o el tratamiento intensivo)
  • necesidad de desintoxicación
  • Deterioro cognitivo grave que, a juicio del investigador, hace que sea poco probable que el paciente pueda dar su consentimiento informado o cumplir con el régimen del estudio (evidenciado por confusión, incapacidad para seguir la conversación o responder preguntas, u otros indicadores claros y significativos de deterioro cognitivo). discapacidad)
  • psicosis o trastorno bipolar no controlado
  • recibo anterior de CPT en el último año
  • participación actual en psicoterapia centrada en el trauma (exposición prolongada o terapia de procesamiento cognitivo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Sesión principal 1, Sesión principal 2, Elección del módulo, Sesión final
El terapeuta presentará las opciones del Módulo al Veterano y el Veterano seleccionará un Módulo para trabajar. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 2
Sesión principal 1, Sesión principal 2, A-B-C modificado, Sesión final
La sesión Modificada A-B-C le enseña al Veterano cómo establecer conexiones entre eventos, pensamientos y sentimientos e incorpora una reestructuración cognitiva preliminar para ayudar a desafiar los puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 3
Sesión principal 1, Sesión principal 2, Preguntas desafiantes, Sesión final
La sesión de Preguntas desafiantes le enseña al veterano a cuestionar y confrontar autoafirmaciones desadaptativas y puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 4
Sesión principal 1, Sesión principal 2, A-B-C modificado, Preguntas desafiantes, Elección de módulo, Sesión final
El terapeuta presentará las opciones del Módulo al Veterano y el Veterano seleccionará un Módulo para trabajar. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión Modificada A-B-C le enseña al Veterano cómo establecer conexiones entre eventos, pensamientos y sentimientos e incorpora una reestructuración cognitiva preliminar para ayudar a desafiar los puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Preguntas desafiantes le enseña al veterano a cuestionar y confrontar autoafirmaciones desadaptativas y puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 5
Sesión principal 1, Sesión principal 2, Patrones problemáticos, Sesión final
La sesión de Patrones de Pensamiento Problemático le enseña al Veterano a identificar patrones de pensamiento contraproducentes. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 6
Sesión principal 1, Sesión principal 2, A-B-C modificado, Patrones problemáticos, Elección de módulo, Sesión final
El terapeuta presentará las opciones del Módulo al Veterano y el Veterano seleccionará un Módulo para trabajar. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión Modificada A-B-C le enseña al Veterano cómo establecer conexiones entre eventos, pensamientos y sentimientos e incorpora una reestructuración cognitiva preliminar para ayudar a desafiar los puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Patrones de Pensamiento Problemático le enseña al Veterano a identificar patrones de pensamiento contraproducentes. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 7
Sesión principal 1, Sesión principal 2, Preguntas desafiantes, Patrones problemáticos, Elección del módulo, Sesión final
El terapeuta presentará las opciones del Módulo al Veterano y el Veterano seleccionará un Módulo para trabajar. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Preguntas desafiantes le enseña al veterano a cuestionar y confrontar autoafirmaciones desadaptativas y puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Patrones de Pensamiento Problemático le enseña al Veterano a identificar patrones de pensamiento contraproducentes. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 8
Sesión principal 1, Sesión principal 2, A-B-C modificado, Preguntas desafiantes, Patrones problemáticos, Sesión final
La sesión Modificada A-B-C le enseña al Veterano cómo establecer conexiones entre eventos, pensamientos y sentimientos e incorpora una reestructuración cognitiva preliminar para ayudar a desafiar los puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Preguntas desafiantes le enseña al veterano a cuestionar y confrontar autoafirmaciones desadaptativas y puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Patrones de Pensamiento Problemático le enseña al Veterano a identificar patrones de pensamiento contraproducentes. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 9
Sesión principal 1, Sesión principal 2, Creencias desafiantes, Sesión final
La sesión de Desafío de Creencias le enseña al Veterano a generar pensamientos alternativos basados ​​en el resultado de la reestructuración cognitiva. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 10
Sesión principal 1, Sesión principal 2, A-B-C modificado, Creencias desafiantes, Elección del módulo, Sesión final
El terapeuta presentará las opciones del Módulo al Veterano y el Veterano seleccionará un Módulo para trabajar. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión Modificada A-B-C le enseña al Veterano cómo establecer conexiones entre eventos, pensamientos y sentimientos e incorpora una reestructuración cognitiva preliminar para ayudar a desafiar los puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Desafío de Creencias le enseña al Veterano a generar pensamientos alternativos basados ​​en el resultado de la reestructuración cognitiva. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 11
Sesión principal 1, Sesión principal 2, Preguntas desafiantes, Creencias desafiantes, Elección del módulo, Sesión final
El terapeuta presentará las opciones del Módulo al Veterano y el Veterano seleccionará un Módulo para trabajar. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Preguntas desafiantes le enseña al veterano a cuestionar y confrontar autoafirmaciones desadaptativas y puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Desafío de Creencias le enseña al Veterano a generar pensamientos alternativos basados ​​en el resultado de la reestructuración cognitiva. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 12
Sesión principal 1, Sesión principal 2, A-B-C modificado, Preguntas desafiantes, Creencias desafiantes, Sesión final
La sesión Modificada A-B-C le enseña al Veterano cómo establecer conexiones entre eventos, pensamientos y sentimientos e incorpora una reestructuración cognitiva preliminar para ayudar a desafiar los puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Preguntas desafiantes le enseña al veterano a cuestionar y confrontar autoafirmaciones desadaptativas y puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Desafío de Creencias le enseña al Veterano a generar pensamientos alternativos basados ​​en el resultado de la reestructuración cognitiva. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 13
Sesión principal 1, Sesión principal 2, Patrones problemáticos, Creencias desafiantes, Elección del módulo, Sesión final
El terapeuta presentará las opciones del Módulo al Veterano y el Veterano seleccionará un Módulo para trabajar. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Patrones de Pensamiento Problemático le enseña al Veterano a identificar patrones de pensamiento contraproducentes. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Desafío de Creencias le enseña al Veterano a generar pensamientos alternativos basados ​​en el resultado de la reestructuración cognitiva. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 14
Sesión principal 1, Sesión principal 2, A-B-C modificado, Patrones problemáticos, Creencias desafiantes, Sesión final
La sesión Modificada A-B-C le enseña al Veterano cómo establecer conexiones entre eventos, pensamientos y sentimientos e incorpora una reestructuración cognitiva preliminar para ayudar a desafiar los puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Patrones de Pensamiento Problemático le enseña al Veterano a identificar patrones de pensamiento contraproducentes. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Desafío de Creencias le enseña al Veterano a generar pensamientos alternativos basados ​​en el resultado de la reestructuración cognitiva. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: 15
Sesión principal 1, Sesión principal 2, Preguntas desafiantes, Patrones problemáticos, Creencias desafiantes, Sesión final
La sesión de Preguntas desafiantes le enseña al veterano a cuestionar y confrontar autoafirmaciones desadaptativas y puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Patrones de Pensamiento Problemático le enseña al Veterano a identificar patrones de pensamiento contraproducentes. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Desafío de Creencias le enseña al Veterano a generar pensamientos alternativos basados ​​en el resultado de la reestructuración cognitiva. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
Comparador activo: Dieciséis
Sesión principal 1, Sesión principal 2, A-B-C modificado, Preguntas desafiantes, Patrones problemáticos, Creencias desafiantes, Elección de módulo, Sesión final
El terapeuta presentará las opciones del Módulo al Veterano y el Veterano seleccionará un Módulo para trabajar. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión Modificada A-B-C le enseña al Veterano cómo establecer conexiones entre eventos, pensamientos y sentimientos e incorpora una reestructuración cognitiva preliminar para ayudar a desafiar los puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Preguntas desafiantes le enseña al veterano a cuestionar y confrontar autoafirmaciones desadaptativas y puntos estancados. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Patrones de Pensamiento Problemático le enseña al Veterano a identificar patrones de pensamiento contraproducentes. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.
La sesión de Desafío de Creencias le enseña al Veterano a generar pensamientos alternativos basados ​​en el resultado de la reestructuración cognitiva. Como en el CPT estándar, cada sesión comenzará con una revisión de la tarea de la sesión anterior y luego proporcionará el componente enumerado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de TEPT administrada por médicos para el DSM-5 (CAPS-5)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

La escala de PTSD administrada por médicos para el DSM-5 (CAPS-5) es una entrevista estructurada de 30 ítems que se utiliza para medir la gravedad del PTSD. Además de evaluar los 20 síntomas de TEPT del DSM-5, las preguntas se centran en el inicio y la duración de los síntomas, la angustia subjetiva, el impacto de los síntomas en el funcionamiento social y laboral y la mejora de los síntomas desde una administración anterior de CAPS.

Puntuación Un trauma índice/evento del Criterio A Al menos un síntoma del Criterio B (preguntas 1-5) Al menos un síntoma del Criterio C (preguntas 6-7) Al menos dos síntomas del Criterio D (preguntas 8-14) Al menos dos síntomas del Criterio E (preguntas 15-20) Tanto el criterio F como el G deben cumplirse también para un diagnóstico de TEPT. Para cumplir con los criterios de un síntoma, un paciente debe cumplir con los criterios tanto en la puntuación de frecuencia como de intensidad para cada elemento. Luego, la frecuencia y la intensidad se combinaron para formar una sola puntuación de gravedad. Las puntuaciones de gravedad oscilan entre 0 y 4, siendo 0 ausente y 4 extremo/incapacitante.

Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de PTSD para el cambio DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
El PCL-5 es una medida de autoinforme de 20 ítems diseñada para evaluar los síntomas del PTSD según lo define el DSM-5. Cada elemento del PCL-5 se califica en una escala de cinco puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente"). Los elementos se suman para proporcionar una puntuación de gravedad total (rango = 0-80). El PCL-5 tiene una fuerte consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez convergente y discriminante. Las puntuaciones de 33 y superiores indican un diagnóstico probable de PTSD.
Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
El PHQ-9 es una medida de autoinforme de 9 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas depresivos. Se les pide a los pacientes que califiquen la presencia de síntomas durante las últimas 2 semanas en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3 (nada, varios días, más de la mitad de los días, casi todos los días) con un rango de puntajes entre 0-27. Las puntuaciones totales que van de 5 a 9 indican depresión leve, 10 a 14 indican depresión moderada, 15 a 19 indican depresión moderadamente severa y 20 a 27 indican depresión severa.
Línea base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir