Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke flerfaseoptimaliseringsstrategien for å tilpasse kognitiv prosesseringsterapi (CPT MOST)

9. juni 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) består av diskrete terapeutiske komponenter som leveres over 12 økter, men de fleste veteraner når aldri økt 12, og de som dropper ut får bare 4 økter i gjennomsnitt. Veteraner faller fra på grunn av tidsbegrensninger, logistikk og mangel på oppfattet nytte. Dessverre kan det hende at veteraner som faller fra for tidlig aldri får de mest effektive komponentene av CPT og fortsetter å oppleve symptomrelaterte plager og en rekke andre negative utfall, inkludert tapt produktivitet, rusbruk, fysisk funksjonshemming senere i livet, redusert livskvalitet og økt risiko for selvmord.

Det overordnede målet med denne studien er å tilpasse CPT til et kort, effektivt format. Begrunnelsen er at identifisering av de mest effektive intervensjonskomponentene og levering av kun disse komponentene vil gjøre CPT tilgjengelig i en kortere tidsramme, og dermed forbedre effektiviteten, redusere frafall relatert til dårlig behandlingsrespons, og sikre at veteraner får de mest fordelaktige komponentene i behandlingen, som vil forbedre deres livskvalitet betydelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: En tredjedel av post-9/11 veteraner i VHA lider av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og blant de som starter kognitiv prosesseringsterapi (CPT), faller opptil 70 % ut før de får en tilstrekkelig dose behandling. Dessverre kan det hende at veteraner som dropper ut for tidlig aldri får de mest effektive komponentene i CPT. Det er derfor et presserende behov for å bruke empiriske tilnærminger for å identifisere de mest effektive komponentene i CPT, slik at CPT kan tilpasses til et kortere format. Det langsiktige målet med denne forskningslinjen er å tilpasse, teste og implementere kort, evidensbasert behandling for veteraner med PTSD. Det overordnede målet med gjeldende applikasjon er å tilpasse CPT til et kort, effektivt format. Begrunnelsen er at identifisering av de mest effektive intervensjonskomponentene og levering av kun disse komponentene vil gjøre CPT tilgjengelig i en kortere tidsramme, og dermed forbedre effektiviteten, redusere frafall relatert til dårlig behandlingsrespons, og sikre at veteraner får de mest fordelaktige komponentene i behandlingen, som vil forbedre deres livskvalitet betydelig.

Betydning/påvirkning: Etter fullføring av dette prosjektet forventer etterforskerne å ha produsert en empirisk basert, kort versjon av CPT. Dette bidraget vil sannsynligvis forbedre klinisk praksis for veteraner med PTSD ved å gi de mest effektive komponentene ved en tidligere økt, og dermed øke den generelle effektiviteten av behandlingen og redusere de negative konsekvensene av ubehandlet PTSD, som tapt produktivitet, rusmiddelbruk, senere i livet. fysisk funksjonshemming, redusert livskvalitet og økt risiko for selvmord. Ved å bruke et svært effektivt eksperimentelt design vil vi identifisere hvilke av fem CPT-komponenter som bidrar meningsfullt til reduksjon av PTSD-symptomer. Etterforskerne vil teste effektiviteten til hver komponent og hver toveis interaksjon mellom komponentene.

Metodikk: MOST er et innovativt ingeniørinspirert rammeverk som bruker en optimaliseringsforsøk for å vurdere ytelsen til individuelle intervensjonskomponenter innenfor en multikomponent-intervensjon som CPT. Veiledet av MOST-rammeverket, er målet med det foreslåtte prosjektet å empirisk informere en forkortet versjon av CPT via en svært effektiv fraksjonert faktoriell design. Veteraner (N = 270) ved to VAMC-er med klinisk signifikante PTSD-symptomer som oppfyller minimale inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli randomisert til å motta en eller flere CPT-komponenter. Dette designet vil teste effektiviteten til hver komponent og hver toveis interaksjon mellom komponentene, målt ved PTSD-symptomreduksjon på PTSD-skalaen for DSM-5 (CAPS-5) som administreres av kliniker over seks måneders oppfølging.

Implementering/Neste trinn: Ved fullføring av disse målene er det forventede resultatet en tilpasset, forkortet versjon av CPT som består av de mest effektive elementene i intervensjonen. Den tilpassede intervensjonen vil bli klargjort for en fremtidig storskala, fullt drevet effektivitetsforsøk. Den tilpassede intervensjonen kan enkelt spres gjennom VA CPT-opplæringsprogrammet og vil ha en positiv innvirkning på helsen og velværet til veteraner med PTSD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

271

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220-2213
        • Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148-0001
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Etterforskerne utformet prøven til å være representativ for veteraner med PTSD som behandles i PTSD Clinical Teams (PCT), med minimale eksklusjonskriterier. PCT-klinikere vil gi omsorg for de med ekskluderende komorbiditeter eller preferanse for en medisinbasert tilnærming, i henhold til standard retningslinjer og prosedyrer. Inkluderingskriterier er:

  • score på 33 eller høyere på PCL-5
  • minst 8 uker på en stabil dose for personer som tar psykotrope medisiner
  • over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv suicidalitet (vurdert av Columbia Suicide Severity Rating Scale med skårer som indikerer forhøyet akutt risiko for selvmord som krever sykehusinnleggelse eller intensiv behandling)
  • behov for avgiftning
  • alvorlig kognitiv svikt som, etter utforskerens vurdering, gjør det usannsynlig at pasienten kan gi informert samtykke eller følge studieregimet (som bevist ved forvirring, manglende evne til å spore diskusjon eller svare på spørsmål, eller andre klare og signifikante indikatorer på kognitiv svekkelse)
  • psykose eller uhåndtert bipolar lidelse
  • tidligere mottak av CPT det siste året
  • nåværende engasjement i traumefokusert psykoterapi (langvarig eksponering eller kognitiv prosesseringsterapi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, modulvalg, sluttøkt
Terapeuten vil presentere modulalternativene for veteranen og veteranen vil velge en modul å jobbe med. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 2
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, Modifisert A-B-C, sluttøkt
Den modifiserte A-B-C-økten lærer veteranen hvordan man trekker sammenhenger mellom hendelser, tanker og følelser og inkorporerer foreløpig kognitiv restrukturering for å hjelpe med å utfordre punkter som sitter fast. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 3
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, utfordrende spørsmål, siste økt
Challenging Questions-økten lærer veteranen å stille spørsmål ved og konfrontere maladaptive selvutsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 4
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, Modifisert A-B-C, utfordrende spørsmål, modulvalg, sluttøkt
Terapeuten vil presentere modulalternativene for veteranen og veteranen vil velge en modul å jobbe med. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Den modifiserte A-B-C-økten lærer veteranen hvordan man trekker sammenhenger mellom hendelser, tanker og følelser og inkorporerer foreløpig kognitiv restrukturering for å hjelpe med å utfordre punkter som sitter fast. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Questions-økten lærer veteranen å stille spørsmål ved og konfrontere maladaptive selvutsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 5
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, problematiske mønstre, siste økt
The Patterns of Problematic Thinking-økten lærer veteranen å identifisere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 6
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, Modifisert A-B-C, problematiske mønstre, modulvalg, sluttøkt
Terapeuten vil presentere modulalternativene for veteranen og veteranen vil velge en modul å jobbe med. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Den modifiserte A-B-C-økten lærer veteranen hvordan man trekker sammenhenger mellom hendelser, tanker og følelser og inkorporerer foreløpig kognitiv restrukturering for å hjelpe med å utfordre punkter som sitter fast. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
The Patterns of Problematic Thinking-økten lærer veteranen å identifisere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 7
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, utfordrende spørsmål, problematiske mønstre, modulvalg, sluttøkt
Terapeuten vil presentere modulalternativene for veteranen og veteranen vil velge en modul å jobbe med. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Questions-økten lærer veteranen å stille spørsmål ved og konfrontere maladaptive selvutsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
The Patterns of Problematic Thinking-økten lærer veteranen å identifisere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 8
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, endret A-B-C, utfordrende spørsmål, problematiske mønstre, siste økt
Den modifiserte A-B-C-økten lærer veteranen hvordan man trekker sammenhenger mellom hendelser, tanker og følelser og inkorporerer foreløpig kognitiv restrukturering for å hjelpe med å utfordre punkter som sitter fast. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Questions-økten lærer veteranen å stille spørsmål ved og konfrontere maladaptive selvutsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
The Patterns of Problematic Thinking-økten lærer veteranen å identifisere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 9
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, utfordrende tro, siste økt
Challenging Beliefs-økten lærer veteranen å generere alternative tanker basert på resultatet av kognitiv restrukturering. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 10
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, Modifisert A-B-C , Utfordrende tro, modulvalg, sluttøkt
Terapeuten vil presentere modulalternativene for veteranen og veteranen vil velge en modul å jobbe med. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Den modifiserte A-B-C-økten lærer veteranen hvordan man trekker sammenhenger mellom hendelser, tanker og følelser og inkorporerer foreløpig kognitiv restrukturering for å hjelpe med å utfordre punkter som sitter fast. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Beliefs-økten lærer veteranen å generere alternative tanker basert på resultatet av kognitiv restrukturering. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 11
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, utfordrende spørsmål, utfordrende tro, modulvalg, siste økt
Terapeuten vil presentere modulalternativene for veteranen og veteranen vil velge en modul å jobbe med. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Questions-økten lærer veteranen å stille spørsmål ved og konfrontere maladaptive selvutsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Beliefs-økten lærer veteranen å generere alternative tanker basert på resultatet av kognitiv restrukturering. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 12
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, Modifisert A-B-C, utfordrende spørsmål, utfordrende tro, siste økt
Den modifiserte A-B-C-økten lærer veteranen hvordan man trekker sammenhenger mellom hendelser, tanker og følelser og inkorporerer foreløpig kognitiv restrukturering for å hjelpe med å utfordre punkter som sitter fast. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Questions-økten lærer veteranen å stille spørsmål ved og konfrontere maladaptive selvutsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Beliefs-økten lærer veteranen å generere alternative tanker basert på resultatet av kognitiv restrukturering. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 1. 3
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, problematiske mønstre, utfordrende tro, modulvalg, siste økt
Terapeuten vil presentere modulalternativene for veteranen og veteranen vil velge en modul å jobbe med. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
The Patterns of Problematic Thinking-økten lærer veteranen å identifisere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Beliefs-økten lærer veteranen å generere alternative tanker basert på resultatet av kognitiv restrukturering. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 14
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, endret A-B-C, problematiske mønstre, utfordrende tro, siste økt
Den modifiserte A-B-C-økten lærer veteranen hvordan man trekker sammenhenger mellom hendelser, tanker og følelser og inkorporerer foreløpig kognitiv restrukturering for å hjelpe med å utfordre punkter som sitter fast. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
The Patterns of Problematic Thinking-økten lærer veteranen å identifisere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Beliefs-økten lærer veteranen å generere alternative tanker basert på resultatet av kognitiv restrukturering. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 15
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, utfordrende spørsmål, problematiske mønstre, utfordrende tro, siste økt
Challenging Questions-økten lærer veteranen å stille spørsmål ved og konfrontere maladaptive selvutsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
The Patterns of Problematic Thinking-økten lærer veteranen å identifisere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Beliefs-økten lærer veteranen å generere alternative tanker basert på resultatet av kognitiv restrukturering. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Aktiv komparator: 16
Kjerneøkt 1, kjerneøkt 2, Modifisert A-B-C, utfordrende spørsmål, problematiske mønstre, utfordrende tro, modulvalg, siste økt
Terapeuten vil presentere modulalternativene for veteranen og veteranen vil velge en modul å jobbe med. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Den modifiserte A-B-C-økten lærer veteranen hvordan man trekker sammenhenger mellom hendelser, tanker og følelser og inkorporerer foreløpig kognitiv restrukturering for å hjelpe med å utfordre punkter som sitter fast. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Questions-økten lærer veteranen å stille spørsmål ved og konfrontere maladaptive selvutsagn og fastlåste punkter. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
The Patterns of Problematic Thinking-økten lærer veteranen å identifisere kontraproduktive tankemønstre. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.
Challenging Beliefs-økten lærer veteranen å generere alternative tanker basert på resultatet av kognitiv restrukturering. Som i standard CPT, vil hver økt begynne med en gjennomgang av lekser fra forrige økt, og deretter gi den oppførte komponenten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) Change
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder

Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) er et strukturert intervju med 30 elementer som brukes til å måle alvorlighetsgraden av PTSD. I tillegg til å vurdere de 20 DSM-5 PTSD-symptomene, retter spørsmålene seg mot symptomenes begynnelse og varighet, subjektiv nød, innvirkning av symptomer på sosial og yrkesmessig funksjon og forbedring av symptomer siden en tidligere CAPS-administrasjon.

Scoring Et indekstraume/Kriterium A-hendelse Minst ett kriterium B-symptom (spørsmål 1-5) Minst ett kriterium C-symptom (spørsmål 6-7) Minst to kriterium D-symptomer (spørsmål 8-14) Minst to kriterium E-symptomer (spørsmål 15-20) Både kriterium F og G må være oppfylt også for en PTSD-diagnose. For å oppfylle kriterier for et symptom, må en pasient oppfylle kriterier i både frekvens og intensitetsscore for hvert element. Frekvens og intensitet ble deretter kombinert for å danne en enkelt alvorlighetsscore. Alvorlighetsskårene varierer fra 0-4, hvor 0 er fraværende til 4 er ekstreme/uførbare.

Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) endring
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere PTSD-symptomer som definert av DSM-5. Hvert element i PCL-5 scores på en fempunktsskala som strekker seg fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"). Elementer summeres for å gi en total alvorlighetsscore (område = 0-80). PCL-5 har sterk intern konsistens, test-re-test reliabilitet og konvergent og diskriminerende validitet. Score på 33 og over indikerer en sannsynlig diagnose av PTSD.
Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) Endring
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
PHQ-9 er et 9-elements selvrapporteringsmål som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Pasientene blir bedt om å vurdere tilstedeværelsen av symptomer de siste 2 ukene på en 4-punkts likert-skala fra 0-3 (ikke i det hele tatt, flere dager, mer enn halvparten av dagene, nesten hver dag) med en rekke skårer mellom 0-27. Totalskårer fra 5-9 indikerer mild depresjon, 10-14 indikerer moderat depresjon, 15-19 indikerer moderat alvorlig depresjon og 20-27 indikerer alvorlig depresjon.
Baseline, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere