Utilisation de la stratégie d'optimisation multiphase pour adapter la thérapie de traitement cognitif (CPT MOST)
La thérapie de traitement cognitif (CPT) consiste en des composants thérapeutiques discrets qui sont dispensés sur 12 séances, mais la plupart des vétérans n'atteignent jamais la session 12, et ceux qui abandonnent ne reçoivent que 4 séances en moyenne. Les anciens combattants abandonnent en raison de contraintes de temps, de logistique et du manque d'avantages perçus. Malheureusement, les vétérans qui abandonnent prématurément peuvent ne jamais recevoir les composants les plus efficaces de la TPC et continuer à ressentir une détresse liée aux symptômes et de nombreux autres résultats négatifs, notamment une perte de productivité, la consommation de substances, une incapacité physique plus tard dans la vie, une qualité de vie réduite et une augmentation risque de suicide.
L'objectif global de cette étude est d'adapter le CPT dans un format bref et efficace. La justification est que l'identification des composants d'intervention les plus efficaces et la prestation de ces composants uniquement rendront le CPT livrable dans un délai plus court, améliorant ainsi l'efficacité, réduisant les abandons liés à une mauvaise réponse au traitement et garantissant que les vétérans reçoivent les composants les plus bénéfiques du traitement, ce qui améliorera considérablement leur qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Module au choix du vétéran (sécurité/confiance/pouvoir et contrôle/estime/intimité)
- Comportemental: A-B-C modifié : travailler avec des événements, des pensées et des sentiments
- Comportemental: Questions difficiles
- Comportemental: Modèles de pensée problématique
- Comportemental: Croyances difficiles
Description détaillée
Contexte : Un tiers des vétérans post-11 septembre de la VHA souffrent de trouble de stress post-traumatique (SSPT) et parmi ceux qui commencent la thérapie de traitement cognitif (CPT), jusqu'à 70 % abandonnent avant de recevoir une dose adéquate de traitement. Malheureusement, les vétérans qui abandonnent prématurément peuvent ne jamais recevoir les composants les plus efficaces du CPT. Ainsi, il est urgent d'utiliser des approches empiriques pour identifier les composants les plus efficaces du CPT, afin que le CPT puisse être adapté dans un format plus bref. L'objectif à long terme de cette ligne de recherche est d'adapter, de tester et de mettre en œuvre un traitement bref et fondé sur des données probantes pour les vétérans atteints de SSPT. L'objectif global de l'application actuelle est d'adapter le CPT dans un format bref et efficace. La justification est que l'identification des composants d'intervention les plus efficaces et la prestation de ces composants uniquement rendront le CPT livrable dans un délai plus court, améliorant ainsi l'efficacité, réduisant les abandons liés à une mauvaise réponse au traitement et garantissant que les vétérans reçoivent les composants les plus bénéfiques du traitement, ce qui améliorera considérablement leur qualité de vie.
Importance/Impact : À la fin de ce projet, les chercheurs s'attendent à avoir produit une version brève et empirique du CPT. Cette contribution est susceptible d'améliorer la pratique clinique des vétérans atteints de SSPT en fournissant les composants les plus efficaces lors d'une séance plus précoce, augmentant ainsi l'efficacité globale du traitement et atténuant les conséquences négatives du SSPT non traité, telles que la perte de productivité, la consommation de substances, la vie plus tard une incapacité physique, une qualité de vie réduite et un risque accru de suicide. En utilisant une conception expérimentale très efficace, nous identifierons lequel des cinq composants CPT contribue de manière significative à la réduction des symptômes du SSPT. Les enquêteurs testeront l'efficacité de chaque composant et chaque interaction bidirectionnelle entre les composants.
Méthodologie : Le MOST est un cadre innovant inspiré de l'ingénierie qui utilise un essai d'optimisation pour évaluer la performance des composants d'intervention individuels dans le cadre d'une intervention à plusieurs composants telle que le CPT. Guidé par le cadre MOST, l'objectif du projet proposé est d'informer empiriquement une version abrégée de CPT via une conception factorielle fractionnaire très efficace. Les vétérans (N = 270) de deux VAMC présentant des symptômes de SSPT cliniquement significatifs qui répondent aux critères minimaux d'inclusion/exclusion seront randomisés pour recevoir un ou plusieurs composants CPT. Cette conception testera l'efficacité de chaque composant et de chaque interaction bidirectionnelle entre les composants, telle que mesurée par la réduction des symptômes du SSPT sur l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) pendant six mois de suivi.
Mise en œuvre/prochaines étapes : Une fois ces objectifs atteints, le résultat attendu est une version adaptée et abrégée du CPT qui comprend les éléments les plus efficaces de l'intervention. L'intervention adaptée sera préparée pour un futur essai d'efficacité à grande échelle et entièrement motorisé. L'intervention adaptée peut être facilement diffusée par le biais du programme de formation VA CPT et aura un impact positif sur la santé et le bien-être des vétérans atteints de SSPT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca K Sripada, PhD MS
- Numéro de téléphone: (734) 222-7432
- E-mail: rebecca.sripada@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heather M Walters, MS
- Numéro de téléphone: (734) 845-3650
- E-mail: heather.walters@va.gov
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
- Recrutement
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Contact:
- Michael P Robertson
- Numéro de téléphone: (734) 845-5718
- E-mail: Michael.Robertson6@va.gov
-
Contact:
- Fatima Makki, MPH MSW
- Numéro de téléphone: (734) 845-3623
- E-mail: fatima.makki@va.gov
-
Chercheur principal:
- Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220-2213
- Recrutement
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
Contact:
- Kathleen M Chard, PhD
- Numéro de téléphone: 6741 513-861-3100
- E-mail: kathleen.chard@va.gov
-
Contact:
- Jeremi D Eveland
- Numéro de téléphone: 6982 (513) 861-3100
- E-mail: Jeremi.Eveland@va.gov
-
Sous-enquêteur:
- Kathleen M Chard, PhD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148-0001
- Recrutement
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Contact:
- Erika M Roberge, BA
- Numéro de téléphone: (801) 582-1565
- E-mail: erika.roberge@va.gov
-
Contact:
- Amber Martinson, PhD
- Numéro de téléphone: (801) 582-1565
- E-mail: amber.martinson@va.gov
-
Sous-enquêteur:
- Erika Monique Roberge, BA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les enquêteurs ont conçu l'échantillon pour qu'il soit représentatif des vétérans atteints de SSPT qui sont traités dans des équipes cliniques de SSPT (PCT), avec des critères d'exclusion minimaux. Les cliniciens PCT prodigueront des soins aux personnes souffrant de comorbidités exclusives ou préférant une approche médicamenteuse, conformément aux politiques et procédures standard. Les critères d'inclusion sont :
- score de 33 ou plus sur le PCL-5
- au moins 8 semaines à dose stable pour les personnes qui prennent des médicaments psychotropes
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- suicidalité active (évaluée par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia avec des scores indiquant un risque aigu élevé de suicide justifiant une hospitalisation ou un traitement intensif)
- besoin de désintoxication
- déficience cognitive sévère qui, de l'avis de l'investigateur, rend peu probable que le patient puisse fournir un consentement éclairé ou adhérer au schéma thérapeutique de l'étude (comme en témoigne la confusion, l'incapacité de suivre la discussion ou de répondre aux questions, ou d'autres indicateurs clairs et significatifs de troubles cognitifs). déficience)
- psychose ou trouble bipolaire non géré
- réception précédente de CPT au cours de l'année écoulée
- engagement actuel dans la psychothérapie axée sur les traumatismes (exposition prolongée ou thérapie de traitement cognitif)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Session de base 1, Session de base 2, Choix de module, Session finale
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Le thérapeute présentera les options du module au vétéran et le vétéran sélectionnera un module sur lequel travailler.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 2
Session de base 1, Session de base 2, A-B-C modifié, Session finale
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La session A-B-C modifié enseigne au vétéran comment établir des liens entre les événements, les pensées et les sentiments et intègre une restructuration cognitive préliminaire pour aider à défier les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 3
Session de base 1, Session de base 2, Questions difficiles, Session finale
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La session Questions difficiles enseigne au vétéran à remettre en question et à confronter les déclarations de soi inadaptées et les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 4
Session de base 1, Session de base 2, A-B-C modifié, Questions stimulantes, Choix de module, Session finale
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Le thérapeute présentera les options du module au vétéran et le vétéran sélectionnera un module sur lequel travailler.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session A-B-C modifié enseigne au vétéran comment établir des liens entre les événements, les pensées et les sentiments et intègre une restructuration cognitive préliminaire pour aider à défier les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session Questions difficiles enseigne au vétéran à remettre en question et à confronter les déclarations de soi inadaptées et les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 5
Session de base 1, Session de base 2, Modèles problématiques, Session finale
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La séance sur les schémas de pensée problématique enseigne au vétéran à identifier les schémas de pensée contre-productifs.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 6
Session de base 1, Session de base 2, A-B-C modifié, Modèles problématiques, Choix de module, Session finale
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Le thérapeute présentera les options du module au vétéran et le vétéran sélectionnera un module sur lequel travailler.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session A-B-C modifié enseigne au vétéran comment établir des liens entre les événements, les pensées et les sentiments et intègre une restructuration cognitive préliminaire pour aider à défier les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La séance sur les schémas de pensée problématique enseigne au vétéran à identifier les schémas de pensée contre-productifs.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 7
Session de base 1, Session de base 2, Questions stimulantes, Modèles problématiques, Choix de module, Session finale
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Le thérapeute présentera les options du module au vétéran et le vétéran sélectionnera un module sur lequel travailler.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session Questions difficiles enseigne au vétéran à remettre en question et à confronter les déclarations de soi inadaptées et les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La séance sur les schémas de pensée problématique enseigne au vétéran à identifier les schémas de pensée contre-productifs.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 8
Session de base 1, Session de base 2, A-B-C modifié, Questions stimulantes, Modèles problématiques, Session finale
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La session A-B-C modifié enseigne au vétéran comment établir des liens entre les événements, les pensées et les sentiments et intègre une restructuration cognitive préliminaire pour aider à défier les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session Questions difficiles enseigne au vétéran à remettre en question et à confronter les déclarations de soi inadaptées et les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La séance sur les schémas de pensée problématique enseigne au vétéran à identifier les schémas de pensée contre-productifs.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 9
Session de base 1, Session de base 2, Remettre en question les croyances, Session finale
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La session sur les croyances difficiles enseigne au vétéran à générer des pensées alternatives basées sur le résultat de la restructuration cognitive.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: Dix
Session de base 1, Session de base 2, A-B-C modifié, Croyances difficiles, Choix de module, Session finale
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Le thérapeute présentera les options du module au vétéran et le vétéran sélectionnera un module sur lequel travailler.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session A-B-C modifié enseigne au vétéran comment établir des liens entre les événements, les pensées et les sentiments et intègre une restructuration cognitive préliminaire pour aider à défier les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session sur les croyances difficiles enseigne au vétéran à générer des pensées alternatives basées sur le résultat de la restructuration cognitive.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 11
Session de base 1, Session de base 2, Questions difficiles, Croyances difficiles, Choix de module, Session finale
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Le thérapeute présentera les options du module au vétéran et le vétéran sélectionnera un module sur lequel travailler.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session Questions difficiles enseigne au vétéran à remettre en question et à confronter les déclarations de soi inadaptées et les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session sur les croyances difficiles enseigne au vétéran à générer des pensées alternatives basées sur le résultat de la restructuration cognitive.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 12
Session de base 1, Session de base 2, A-B-C modifié, Questions difficiles, Croyances difficiles, Session finale
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La session A-B-C modifié enseigne au vétéran comment établir des liens entre les événements, les pensées et les sentiments et intègre une restructuration cognitive préliminaire pour aider à défier les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session Questions difficiles enseigne au vétéran à remettre en question et à confronter les déclarations de soi inadaptées et les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session sur les croyances difficiles enseigne au vétéran à générer des pensées alternatives basées sur le résultat de la restructuration cognitive.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 13
Session de base 1, Session de base 2, Modèles problématiques, Croyances difficiles, Choix de module, Session finale
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Le thérapeute présentera les options du module au vétéran et le vétéran sélectionnera un module sur lequel travailler.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La séance sur les schémas de pensée problématique enseigne au vétéran à identifier les schémas de pensée contre-productifs.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session sur les croyances difficiles enseigne au vétéran à générer des pensées alternatives basées sur le résultat de la restructuration cognitive.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 14
Session de base 1, Session de base 2, A-B-C modifié, Modèles problématiques, Croyances difficiles, Session finale
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La session A-B-C modifié enseigne au vétéran comment établir des liens entre les événements, les pensées et les sentiments et intègre une restructuration cognitive préliminaire pour aider à défier les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La séance sur les schémas de pensée problématique enseigne au vétéran à identifier les schémas de pensée contre-productifs.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session sur les croyances difficiles enseigne au vétéran à générer des pensées alternatives basées sur le résultat de la restructuration cognitive.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 15
Session de base 1, Session de base 2, Questions difficiles, Modèles problématiques, Croyances difficiles, Session finale
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La session Questions difficiles enseigne au vétéran à remettre en question et à confronter les déclarations de soi inadaptées et les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La séance sur les schémas de pensée problématique enseigne au vétéran à identifier les schémas de pensée contre-productifs.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session sur les croyances difficiles enseigne au vétéran à générer des pensées alternatives basées sur le résultat de la restructuration cognitive.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Comparateur actif: 16
Session de base 1, Session de base 2, A-B-C modifié, Questions difficiles, Modèles problématiques, Croyances difficiles, Choix du module, Session finale
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Le thérapeute présentera les options du module au vétéran et le vétéran sélectionnera un module sur lequel travailler.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session A-B-C modifié enseigne au vétéran comment établir des liens entre les événements, les pensées et les sentiments et intègre une restructuration cognitive préliminaire pour aider à défier les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session Questions difficiles enseigne au vétéran à remettre en question et à confronter les déclarations de soi inadaptées et les points bloqués.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La séance sur les schémas de pensée problématique enseigne au vétéran à identifier les schémas de pensée contre-productifs.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
La session sur les croyances difficiles enseigne au vétéran à générer des pensées alternatives basées sur le résultat de la restructuration cognitive.
Comme dans le CPT standard, chaque session commencera par un examen des devoirs de la session précédente, puis fournira le composant répertorié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le changement du DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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L'échelle d'ESPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5) est un entretien structuré de 30 éléments utilisé pour mesurer la gravité de l'ESPT. En plus d'évaluer les 20 symptômes d'ESPT du DSM-5, les questions ciblent l'apparition et la durée des symptômes, la détresse subjective, l'impact des symptômes sur le fonctionnement social et professionnel et l'amélioration des symptômes depuis une précédente administration de CAPS. Notation Un traumatisme index/événement du critère A Au moins un symptôme du critère B (questions 1-5) Au moins un symptôme du critère C (questions 6-7) Au moins deux symptômes du critère D (questions 8-14) Au moins deux symptômes du critère E (questions 15-20) Les critères F et G doivent également être satisfaits pour un diagnostic de SSPT. Pour répondre aux critères d'un symptôme, un patient doit répondre aux critères de fréquence et d'intensité pour chaque élément. La fréquence et l'intensité se sont ensuite combinées pour former un seul score de gravité. Les scores de gravité vont de 0 à 4, 0 étant absent à 4 étant extrême/incapacitant. |
Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle du SSPT pour le changement du DSM-5 (PCL-5)
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments conçue pour évaluer les symptômes du SSPT tels que définis par le DSM-5.
Chaque élément du PCL-5 est noté sur une échelle à cinq points allant de 0 ("pas du tout") à 4 ("extrêmement").
Les éléments sont additionnés pour fournir un score de gravité total (plage = 0-80). Le PCL-5 a une forte cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité convergente et discriminante.
Les scores de 33 et plus indiquent un diagnostic probable de SSPT.
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation en 9 points qui évalue la présence et la gravité des symptômes dépressifs.
Les patients sont invités à évaluer la présence de symptômes au cours des 2 dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3 (pas du tout, plusieurs jours, plus de la moitié des jours, presque tous les jours) avec une gamme de scores entre 0-27.
Les scores totaux allant de 5 à 9 indiquent une dépression légère, 10 à 14 indiquent une dépression modérée, 15 à 19 indiquent une dépression modérément sévère et 20 à 27 indiquent une dépression sévère.
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Baseline, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 21-088
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .