- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05220137
Monivaiheisen optimointistrategian käyttäminen kognitiivisen käsittelyn terapian mukauttamiseen (CPT MOST)
Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT) koostuu erillisistä terapeuttisista komponenteista, jotka toimitetaan 12 istunnon aikana, mutta useimmat veteraanit eivät koskaan saavuta 12. istuntoa, ja keskeyttäneet saavat keskimäärin vain 4 hoitokertaa. Veteraanit jäävät kesken aikarajoitusten, logistiikan ja koetun hyödyn puutteen vuoksi. Valitettavasti veteraanit, jotka keskeyttävät koulun ennenaikaisesti, eivät ehkä koskaan saa CPT:n tehokkaimpia osia ja kokevat edelleen oireisiin liittyvää ahdistusta ja monia muita kielteisiä seurauksia, kuten tuottavuuden menetystä, päihteiden käyttöä, myöhemmän elämän fyysistä vammaa, heikentynyttä elämänlaatua ja lisääntynyttä elämänlaatua. itsemurhan riski.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on mukauttaa CPT lyhyeen ja tehokkaaseen muotoon. Perusteluna on, että tehokkaimpien interventiokomponenttien tunnistaminen ja vain näiden komponenttien toimittaminen tekee CPT:stä toimitettavissa lyhyemmässä ajassa, mikä parantaa tehokkuutta, vähentää huonosta hoitovasteesta johtuvaa keskeyttämistä ja varmistaa, että veteraanit saavat hoidon edullisimmat osat. mikä parantaa merkittävästi heidän elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Veteraanin valinta moduulista (Turvallisuus/Luottamus/Voima ja hallinta/Kunnioittaminen/Intiimiys)
- Käyttäytyminen: Muokattu A-B-C: Tapahtumien, ajatusten ja tunteiden kanssa työskentely
- Käyttäytyminen: Haastavat kysymykset
- Käyttäytyminen: Ongelmallisen ajattelun mallit
- Käyttäytyminen: Haastavat uskomukset
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kolmannes 9/11 jälkeisistä VHA:n veteraaneista kärsii posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD), ja niistä, jotka aloittavat kognitiivisen käsittelyhoidon (CPT), jopa 70 % keskeytyy ennen kuin he saavat riittävän annoksen hoitoa. Valitettavasti veteraanit, jotka keskeyttävät koulun ennenaikaisesti, eivät ehkä koskaan saa CPT:n tehokkaimpia komponentteja. Siksi on kiireellisesti käytettävä empiirisiä lähestymistapoja CPT:n tehokkaimpien komponenttien tunnistamiseksi, jotta CPT voidaan mukauttaa lyhyempään muotoon. Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on mukauttaa, testata ja toteuttaa lyhyttä, näyttöön perustuvaa hoitoa PTSD:tä sairastaville veteraaneille. Nykyisen sovelluksen yleisenä tavoitteena on mukauttaa CPT lyhyeen ja tehokkaaseen muotoon. Perusteluna on, että tehokkaimpien interventiokomponenttien tunnistaminen ja vain näiden komponenttien toimittaminen tekee CPT:stä toimitettavissa lyhyemmässä ajassa, mikä parantaa tehokkuutta, vähentää huonosta hoitovasteesta johtuvaa keskeyttämistä ja varmistaa, että veteraanit saavat hoidon edullisimmat osat. mikä parantaa merkittävästi heidän elämänlaatuaan.
Merkitys/vaikutus: Tämän projektin päätyttyä tutkijat odottavat tuottaneensa empiirisesti perustuvan lyhyen version CPT:stä. Tämä panos todennäköisesti parantaa PTSD:tä sairastavien veteraanien kliinistä käytäntöä tarjoamalla tehokkaimmat komponentit aikaisemmassa istunnossa, mikä lisää hoidon yleistä tehokkuutta ja lieventää hoitamattoman PTSD:n negatiivisia seurauksia, kuten tuottavuuden menetystä, päihteiden käyttöä, myöhempää elämää. fyysinen vamma, heikentynyt elämänlaatu ja lisääntynyt itsemurhariski. Käyttämällä erittäin tehokasta kokeellista suunnittelua tunnistamme, mitkä viidestä CPT-komponentista vaikuttavat merkittävästi PTSD-oireiden vähentämiseen. Tutkijat testaavat kunkin komponentin tehokkuutta ja kunkin komponenttien välisen kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen.
Metodologia: MOST on innovatiivinen suunnittelun inspiroima kehys, joka käyttää optimointikokeilua yksittäisten interventiokomponenttien suorituskyvyn arvioimiseen monikomponenttisessa toimenpiteessä, kuten CPT. MOST-kehyksen ohjaamana ehdotetun projektin tavoitteena on empiirisesti informoida CPT:n lyhennettyä versiota erittäin tehokkaan murto-osatekijämallin avulla. Veteraanit (N = 270) kahdessa VAMC:ssä, joilla on kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita ja jotka täyttävät minimaaliset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan saamaan yksi tai useampi CPT-komponentti. Tämä suunnittelu testaa kunkin komponentin tehokkuutta ja kunkin komponenttien välisen kaksisuuntaisen vuorovaikutuksen, mitattuna PTSD-oireiden vähenemisellä kliinikon antamalla DSM-5:n PTSD-asteikolla (CAPS-5) kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Toteutus/seuraavat vaiheet: Kun nämä tavoitteet on saavutettu, odotettu tulos on mukautettu, lyhennetty versio CPT:stä, joka koostuu toimenpiteen tehokkaimmista elementeistä. Mukautettu interventio valmistetaan tulevaa laajamittaista, täysin toimivaa tehokkuuskoetta varten. Mukautettu interventio voidaan helposti levittää VA CPT -koulutusohjelman kautta ja sillä on myönteinen vaikutus PTSD-veteraanien terveyteen ja hyvinvointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkijat suunnittelivat näytteen edustamaan PTSD:tä sairastavia veteraaneja, joita hoidetaan PTSD-kliinisissä ryhmissä (PCT) ja joiden poissulkemiskriteerit ovat minimaaliset. PCT-kliinikot tarjoavat hoitoa niille, joilla on poissulkevia liitännäissairauksia tai jotka suosivat lääkityspohjaista lähestymistapaa vakiokäytäntöjen ja menettelyjen mukaisesti. Osallistumiskriteerit ovat:
- pisteet 33 tai enemmän PCL-5:ssä
- vähintään 8 viikkoa vakaalla annoksella henkilöille, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä
- yli 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen itsemurha (arvioitu Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla, jossa pisteet osoittavat kohonnutta akuuttia itsemurhariskiä, joka oikeuttaa sairaalahoitoon tai tehohoitoon)
- vieroitushoidon tarve
- vakava kognitiivinen heikentyminen, joka tutkijan arvion mukaan tekee epätodennäköiseksi, että potilas voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen tai noudattaa tutkimusohjelmaa (mitä osoittaa hämmennys, kyvyttömyys seurata keskustelua tai vastata kysymyksiin tai muut selkeät ja merkittävät kognitiiviset indikaattorit heikkeneminen)
- psykoosi tai hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö
- aiempi CPT-vastaanotto viime vuonna
- nykyinen osallistuminen traumakeskeiseen psykoterapiaan (pitkäaikainen altistuminen tai kognitiivinen käsittelyterapia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, moduulin valinta, viimeinen istunto
|
Terapeutti esittelee moduulivaihtoehdot veteraanille ja veteraani valitsee yhden moduulin työstettäväksi.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 2
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, muokattu A-B-C, viimeinen istunto
|
Modified A-B-C -istunto opettaa veteraanille kuinka piirtää yhteyksiä tapahtumien, ajatusten ja tunteiden välille ja sisältää alustavan kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, joka auttaa haastamaan jumiutuneita kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 3
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, haastavat kysymykset, viimeinen istunto
|
Haastavat kysymykset -istunto opettaa veteraania kyseenalaistamaan ja kohtaamaan sopeutumattomia itselauseita ja jumissa olevia kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 4
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, muokattu A-B-C, haastavat kysymykset, moduulin valinta, viimeinen istunto
|
Terapeutti esittelee moduulivaihtoehdot veteraanille ja veteraani valitsee yhden moduulin työstettäväksi.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Modified A-B-C -istunto opettaa veteraanille kuinka piirtää yhteyksiä tapahtumien, ajatusten ja tunteiden välille ja sisältää alustavan kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, joka auttaa haastamaan jumiutuneita kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Haastavat kysymykset -istunto opettaa veteraania kyseenalaistamaan ja kohtaamaan sopeutumattomia itselauseita ja jumissa olevia kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 5
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, ongelmalliset mallit, viimeinen istunto
|
Patterns of Problematic Thinking -istunto opettaa veteraania tunnistamaan haitallisia ajattelumalleja.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 6
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, muokattu A-B-C, ongelmalliset mallit, moduulin valinta, viimeinen istunto
|
Terapeutti esittelee moduulivaihtoehdot veteraanille ja veteraani valitsee yhden moduulin työstettäväksi.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Modified A-B-C -istunto opettaa veteraanille kuinka piirtää yhteyksiä tapahtumien, ajatusten ja tunteiden välille ja sisältää alustavan kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, joka auttaa haastamaan jumiutuneita kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Patterns of Problematic Thinking -istunto opettaa veteraania tunnistamaan haitallisia ajattelumalleja.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 7
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, haastavat kysymykset, ongelmalliset mallit, moduulin valinta, viimeinen istunto
|
Terapeutti esittelee moduulivaihtoehdot veteraanille ja veteraani valitsee yhden moduulin työstettäväksi.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Haastavat kysymykset -istunto opettaa veteraania kyseenalaistamaan ja kohtaamaan sopeutumattomia itselauseita ja jumissa olevia kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Patterns of Problematic Thinking -istunto opettaa veteraania tunnistamaan haitallisia ajattelumalleja.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 8
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, muokattu A-B-C, haastavat kysymykset, ongelmalliset mallit, viimeinen istunto
|
Modified A-B-C -istunto opettaa veteraanille kuinka piirtää yhteyksiä tapahtumien, ajatusten ja tunteiden välille ja sisältää alustavan kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, joka auttaa haastamaan jumiutuneita kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Haastavat kysymykset -istunto opettaa veteraania kyseenalaistamaan ja kohtaamaan sopeutumattomia itselauseita ja jumissa olevia kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Patterns of Problematic Thinking -istunto opettaa veteraania tunnistamaan haitallisia ajattelumalleja.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 9
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, haastavat uskomukset, viimeinen istunto
|
Challenging Beliefs -istunto opettaa veteraania luomaan vaihtoehtoisia ajatuksia kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tulosten perusteella.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 10
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, muokattu A-B-C , haastavat uskomukset, moduulin valinta, viimeinen istunto
|
Terapeutti esittelee moduulivaihtoehdot veteraanille ja veteraani valitsee yhden moduulin työstettäväksi.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Modified A-B-C -istunto opettaa veteraanille kuinka piirtää yhteyksiä tapahtumien, ajatusten ja tunteiden välille ja sisältää alustavan kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, joka auttaa haastamaan jumiutuneita kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Challenging Beliefs -istunto opettaa veteraania luomaan vaihtoehtoisia ajatuksia kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tulosten perusteella.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 11
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, haastavat kysymykset, haastavat uskomukset, moduulin valinta, viimeinen istunto
|
Terapeutti esittelee moduulivaihtoehdot veteraanille ja veteraani valitsee yhden moduulin työstettäväksi.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Haastavat kysymykset -istunto opettaa veteraania kyseenalaistamaan ja kohtaamaan sopeutumattomia itselauseita ja jumissa olevia kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Challenging Beliefs -istunto opettaa veteraania luomaan vaihtoehtoisia ajatuksia kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tulosten perusteella.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 12
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, muokattu A-B-C, haastavat kysymykset, haastavat uskomukset, viimeinen istunto
|
Modified A-B-C -istunto opettaa veteraanille kuinka piirtää yhteyksiä tapahtumien, ajatusten ja tunteiden välille ja sisältää alustavan kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, joka auttaa haastamaan jumiutuneita kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Haastavat kysymykset -istunto opettaa veteraania kyseenalaistamaan ja kohtaamaan sopeutumattomia itselauseita ja jumissa olevia kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Challenging Beliefs -istunto opettaa veteraania luomaan vaihtoehtoisia ajatuksia kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tulosten perusteella.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 13
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, ongelmalliset mallit, haastavat uskomukset, moduulin valinta, viimeinen istunto
|
Terapeutti esittelee moduulivaihtoehdot veteraanille ja veteraani valitsee yhden moduulin työstettäväksi.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Patterns of Problematic Thinking -istunto opettaa veteraania tunnistamaan haitallisia ajattelumalleja.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Challenging Beliefs -istunto opettaa veteraania luomaan vaihtoehtoisia ajatuksia kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tulosten perusteella.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 14
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, muokattu A-B-C, ongelmalliset mallit, haastavat uskomukset, viimeinen istunto
|
Modified A-B-C -istunto opettaa veteraanille kuinka piirtää yhteyksiä tapahtumien, ajatusten ja tunteiden välille ja sisältää alustavan kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, joka auttaa haastamaan jumiutuneita kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Patterns of Problematic Thinking -istunto opettaa veteraania tunnistamaan haitallisia ajattelumalleja.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Challenging Beliefs -istunto opettaa veteraania luomaan vaihtoehtoisia ajatuksia kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tulosten perusteella.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 15
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, haastavat kysymykset, ongelmalliset mallit, haastavat uskomukset, viimeinen istunto
|
Haastavat kysymykset -istunto opettaa veteraania kyseenalaistamaan ja kohtaamaan sopeutumattomia itselauseita ja jumissa olevia kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Patterns of Problematic Thinking -istunto opettaa veteraania tunnistamaan haitallisia ajattelumalleja.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Challenging Beliefs -istunto opettaa veteraania luomaan vaihtoehtoisia ajatuksia kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tulosten perusteella.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
|
Active Comparator: 16
Ydinistunto 1, ydinistunto 2, muokattu A-B-C, haastavat kysymykset, ongelmalliset mallit, haastavat uskomukset, moduulin valinta, viimeinen istunto
|
Terapeutti esittelee moduulivaihtoehdot veteraanille ja veteraani valitsee yhden moduulin työstettäväksi.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Modified A-B-C -istunto opettaa veteraanille kuinka piirtää yhteyksiä tapahtumien, ajatusten ja tunteiden välille ja sisältää alustavan kognitiivisen uudelleenjärjestelyn, joka auttaa haastamaan jumiutuneita kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Haastavat kysymykset -istunto opettaa veteraania kyseenalaistamaan ja kohtaamaan sopeutumattomia itselauseita ja jumissa olevia kohtia.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Patterns of Problematic Thinking -istunto opettaa veteraania tunnistamaan haitallisia ajattelumalleja.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
Challenging Beliefs -istunto opettaa veteraania luomaan vaihtoehtoisia ajatuksia kognitiivisen uudelleenjärjestelyn tulosten perusteella.
Kuten tavallisessa CPT:ssä, jokainen istunto alkaa edellisen istunnon kotitehtävien tarkastelulla ja antaa sitten lueteltu komponentti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5 (CAPS-5) -muutokselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5) on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota käytetään PTSD:n vakavuuden mittaamiseen. 20 DSM-5 PTSD-oireen arvioinnin lisäksi kysymykset kohdistuvat oireiden alkamiseen ja kestoon, subjektiiviseen ahdistukseen, oireiden vaikutukseen sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan sekä oireiden paranemiseen edellisen CAPS-hoidon jälkeen. Pisteytys Indeksitrauma/kriteeri A -tapahtuma Vähintään yksi kriteerin B oire (kysymykset 1-5) vähintään yksi kriteerin C oire (kysymykset 6-7) vähintään kaksi kriteerin D oiretta (kysymykset 8-14) vähintään kaksi kriteerin E oiretta (kysymykset 15-20) Sekä kriteerien F että G on täytyttävä PTSD-diagnoosissa. Täyttääkseen oireen kriteerit potilaan on täytettävä kriteerit sekä esiintymistiheyden että intensiteetin osalta kunkin kohteen osalta. Taajuus ja intensiteetti yhdistettiin sitten yhdeksi vakavuuspisteeksi. Vakavuuspisteet vaihtelevat 0–4, 0 puuttuessa ja 4 äärimmäistä/kyvytöntä. |
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5 (PCL-5) -muutokselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
PCL-5 on 20 kohdan itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan DSM-5:n määrittelemiä PTSD-oireita.
Jokainen PCL-5:n kohde pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin").
Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan kokonaisvakavuuspisteet (alue = 0-80). PCL-5:llä on vahva sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestaus luotettavuus ja konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Pisteet 33 ja enemmän osoittavat todennäköisen PTSD-diagnoosin.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi masennusoireiden esiintymisen ja vakavuuden.
Potilaita pyydetään arvioimaan oireiden esiintyminen viimeisten 2 viikon aikana 4-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-3 (ei ollenkaan, useita päiviä, yli puolet päivistä, melkein joka päivä) pistemäärän vaihteluvälillä 0-27.
Kokonaispistemäärät 5-9 osoittavat lievää masennusta, 10-14 keskivaikeaa masennusta, 15-19 keskivaikeaa masennusta ja 20-27 vakavaa masennusta.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sripada RK, Peterson CL, Dziak JJ, Nahum-Shani I, Roberge EM, Martinson AA, Porter K, Grau P, Curtis D, McElroy S, Bryant S, Gracy I, Pryor C, Walters HM, Austin K, Ehlinger C, Sayer N, Wiltsey-Stirman S, Chard K. Using the multiphase optimization strategy to adapt cognitive processing therapy (CPT MOST): study protocol for a randomized controlled factorial experiment. Trials. 2023 Oct 19;24(1):676. doi: 10.1186/s13063-023-07669-3.
- Dodge J, Sullivan K, Grau PP, Chen C, Sripada R, Pfeiffer PN. Retention in Individual Trauma-Focused Treatment Following Family-Based Treatment Among US Veterans. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2349098. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49098.
- Saulnier KG, Brabbs S, Szymanski BR, Harpaz-Rotem I, McCarthy JF, Sripada RK. Suicide Risk Among Veterans Who Receive Evidence-Based Therapy for Posttraumatic Stress Disorder. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2452144. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.52144.
- Grau PP, Ganoczy D, Larsen SE, LoSavio ST, Sripada RK. Life After EBPs: Characterizing Subsequent Engagement in Evidence-Based Psychotherapy After Completion of an Initial Trauma-Focused EBP in a National Sample of VA Patients. Adm Policy Ment Health. 2025 Mar;52(2):441-453. doi: 10.1007/s10488-024-01422-x. Epub 2024 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 21-088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .