- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05220137
A többfázisú optimalizálási stratégia használata a kognitív feldolgozási terápia adaptálásához (CPT MOST)
A kognitív feldolgozási terápia (CPT) különálló terápiás komponensekből áll, amelyeket 12 ülésen keresztül adnak le, de a legtöbb veterán soha nem éri el a 12. alkalmat, és azok, akik lemorzsolódnak, átlagosan csak 4 alkalmat kapnak. A veteránok lemorzsolódnak az időkorlátok, a logisztika és az észlelt haszon hiánya miatt. Sajnos előfordulhat, hogy azok a veteránok, akik idő előtt lemorzsolódnak, soha nem kapják meg a CPT leghatékonyabb összetevőit, és továbbra is a tünetekkel összefüggő szorongást és számos más negatív következményt tapasztalnak, beleértve a termelékenység csökkenését, a szerhasználatot, a későbbi fizikai fogyatékosságot, a csökkent életminőséget és a megnövekedett életminőséget. az öngyilkosság kockázata.
Ennek a tanulmánynak az általános célja, hogy a CPT-t egy rövid, hatékony formátumba adaptálja. Az indoklás az, hogy a leghatékonyabb beavatkozási komponensek azonosítása és csak ezek beadása rövidebb időn belül elérhetővé teszi a CPT-t, ezáltal javítva a hatékonyságot, csökkentve a rossz kezelési reakcióból eredő lemorzsolódást, és biztosítva, hogy a veteránok a kezelés legelőnyösebb összetevőit kapják. ami jelentősen javítja életminőségüket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A VHA-ban a 9/11 utáni veteránok egyharmada poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenved, és a kognitív feldolgozási terápiát (CPT) kezdeményezők körében akár 70%-uk is lemorzsolódik, mielőtt megfelelő adag kezelést kapna. Sajnos az idő előtt kieső veteránok soha nem kapják meg a CPT leghatékonyabb összetevőit. Ezért sürgősen szükség van empirikus megközelítésekre a CPT leghatékonyabb összetevőinek azonosítására, hogy a CPT-t rövidebb formátumba lehessen alakítani. Ennek a kutatási vonalnak a hosszú távú célja a PTSD-s veteránok rövid, bizonyítékokon alapuló kezelésének adaptálása, tesztelése és végrehajtása. A jelenlegi alkalmazás általános célja, hogy a CPT-t rövid, hatékony formátummá alakítsa. Az indoklás az, hogy a leghatékonyabb beavatkozási komponensek azonosítása és csak ezek beadása rövidebb időn belül elérhetővé teszi a CPT-t, ezáltal javítva a hatékonyságot, csökkentve a rossz kezelési reakcióból eredő lemorzsolódást, és biztosítva, hogy a veteránok a kezelés legelőnyösebb összetevőit kapják. ami jelentősen javítja életminőségüket.
Jelentőség/hatás: A projekt befejezésekor a vizsgálók elvárják, hogy elkészítsék a CPT empirikus alapú, rövid változatát. Ez a hozzájárulás valószínűleg javítani fogja a PTSD-vel küzdő veteránok klinikai gyakorlatát azáltal, hogy a leghatékonyabb összetevőket biztosítják egy korábbi kezelés során, ezáltal növelve a kezelés általános hatékonyságát és mérsékelve a kezeletlen PTSD negatív következményeit, például a termelékenység csökkenését, a szerhasználatot, a későbbi életkort. testi fogyatékosság, csökkent életminőség és fokozott öngyilkossági kockázat. Egy rendkívül hatékony kísérleti terv segítségével azonosítani fogjuk, hogy az öt CPT komponens közül melyik járul hozzá jelentős mértékben a PTSD tüneteinek csökkentéséhez. A kutatók tesztelni fogják az egyes komponensek hatékonyságát és minden egyes komponensek közötti kétirányú kölcsönhatást.
Módszertan: A MOST egy innovatív mérnöki ihletésű keretrendszer, amely optimalizálási kísérletet használ az egyes beavatkozási komponensek teljesítményének felmérésére egy többkomponensű beavatkozáson belül, mint például a CPT. A MOST keretrendszer által vezérelve a javasolt projekt célja a CPT rövidített változatának empirikus tájékoztatása egy rendkívül hatékony törtfaktorális tervezésen keresztül. Azok a veteránok (N = 270) két VAMC-n, akiknek klinikailag jelentős PTSD-tünetei vannak, és amelyek megfelelnek a minimális befogadási/kizárási kritériumoknak, véletlenszerű besorolást kapnak, hogy egy vagy több CPT-komponenst kapjanak. Ez a kialakítás tesztelni fogja az egyes komponensek hatékonyságát és az egyes összetevők közötti kétirányú kölcsönhatásokat, a PTSD-tünetek csökkenésével mérve a Klinikus által beadott PTSD-skálán a DSM-5 (CAPS-5) hat hónapos követés során.
Megvalósítás/Következő lépések: E célok teljesítése után a várható eredmény a CPT adaptált, rövidített változata, amely a beavatkozás leghatékonyabb elemeit tartalmazza. Az adaptált beavatkozást egy jövőbeli nagyszabású, teljes körűen működő hatékonysági kísérlethez kell előkészíteni. Az adaptált beavatkozás könnyen terjeszthető a VA CPT képzési programon keresztül, és pozitív hatással lesz a PTSD-s veteránok egészségére és jólétére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220-2213
- Cincinnati VA Medical Center, Cincinnati, OH
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148-0001
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A kutatók úgy tervezték meg a mintát, hogy reprezentatív legyen a PTSD-ben szenvedő veteránokra, akiket PTSD-klinikai csoportokban (PCT) kezelnek, minimális kizárási kritériumok mellett. A PCT-klinikusok gondoskodnak a kirekesztő társbetegségben szenvedőkről, vagy a gyógyszeres megközelítést részesítik előnyben, a szokásos irányelvek és eljárások szerint. A felvételi kritériumok a következők:
- 33 vagy magasabb pontszám a PCL-5-ön
- legalább 8 hét stabil dózisban olyan egyéneknél, akik pszichotróp gyógyszert szednek
- 18 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- aktív öngyilkosság (a Columbia Suicide Severity Rating Scale által értékelt pontszámokkal, amelyek az öngyilkosság fokozott akut kockázatát jelzik, ami kórházi vagy intenzív kezelést tesz szükségessé)
- méregtelenítés szükségessége
- súlyos kognitív károsodás, amely a vizsgáló megítélése szerint valószínűtlenné teszi, hogy a beteg tájékozott beleegyezését adja vagy be tudja tartani a vizsgálati rendet (amit zavartság, a beszélgetés nyomon követésének vagy a kérdések megválaszolásának képtelensége vagy a kognitív képesség egyéb egyértelmű és jelentős mutatói bizonyítanak értékvesztés)
- pszichózis vagy kezeletlen bipoláris zavar
- CPT korábbi átvétele az elmúlt évben
- jelenlegi részvétel a trauma-központú pszichoterápiában (hosszú ideig tartó expozíciós vagy kognitív feldolgozási terápia)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
1. alapmunkamenet, 2. alapmunkamenet, modulválasztás, utolsó munkamenet
|
A terapeuta bemutatja a modul opciókat a veteránnak, a veterán pedig kiválaszt egy modult, amelyen dolgozni szeretne.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Core Session 1, Core Session 2, Módosított A-B-C, utolsó munkamenet
|
A Módosított A-B-C foglalkozás megtanítja a Veteránnak, hogyan vonjon összefüggést az események, gondolatok és érzések között, és magában foglalja az előzetes kognitív átstrukturálást, hogy segítsen megküzdeni az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 3
1. alapfoglalkozás, 2. alapfoglalkozás, kihívást jelentő kérdések, utolsó munkamenet
|
A Kihívó kérdések szekció megtanítja a veteránt, hogy megkérdőjelezze és szembeszálljon a rosszul alkalmazkodó önállításokkal és az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 4
1. alapmunka, 2. alapmunka, módosított A-B-C, kihívást jelentő kérdések, modulválasztás, utolsó munkamenet
|
A terapeuta bemutatja a modul opciókat a veteránnak, a veterán pedig kiválaszt egy modult, amelyen dolgozni szeretne.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Módosított A-B-C foglalkozás megtanítja a Veteránnak, hogyan vonjon összefüggést az események, gondolatok és érzések között, és magában foglalja az előzetes kognitív átstrukturálást, hogy segítsen megküzdeni az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Kihívó kérdések szekció megtanítja a veteránt, hogy megkérdőjelezze és szembeszálljon a rosszul alkalmazkodó önállításokkal és az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 5
1. alapmunka, 2. alapmunka, problémás minták, utolsó munkamenet
|
A Problémás gondolkodás mintái foglalkozás megtanítja a veteránt a kontraproduktív gondolkodási minták azonosítására.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 6
1. alapmunkamenet, 2. alapmunkamenet, módosított A-B-C, problémás minták, modulválasztás, utolsó munkamenet
|
A terapeuta bemutatja a modul opciókat a veteránnak, a veterán pedig kiválaszt egy modult, amelyen dolgozni szeretne.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Módosított A-B-C foglalkozás megtanítja a Veteránnak, hogyan vonjon összefüggést az események, gondolatok és érzések között, és magában foglalja az előzetes kognitív átstrukturálást, hogy segítsen megküzdeni az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Problémás gondolkodás mintái foglalkozás megtanítja a veteránt a kontraproduktív gondolkodási minták azonosítására.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 7
1. alapfoglalkozás, 2. alapfoglalkozás, kihívást jelentő kérdések, problémás minták, modulválasztás, utolsó munkamenet
|
A terapeuta bemutatja a modul opciókat a veteránnak, a veterán pedig kiválaszt egy modult, amelyen dolgozni szeretne.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Kihívó kérdések szekció megtanítja a veteránt, hogy megkérdőjelezze és szembeszálljon a rosszul alkalmazkodó önállításokkal és az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Problémás gondolkodás mintái foglalkozás megtanítja a veteránt a kontraproduktív gondolkodási minták azonosítására.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 8
1. alapmunka, 2. alapszakasz, módosított A-B-C, kihívást jelentő kérdések, problémás minták, utolsó munkamenet
|
A Módosított A-B-C foglalkozás megtanítja a Veteránnak, hogyan vonjon összefüggést az események, gondolatok és érzések között, és magában foglalja az előzetes kognitív átstrukturálást, hogy segítsen megküzdeni az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Kihívó kérdések szekció megtanítja a veteránt, hogy megkérdőjelezze és szembeszálljon a rosszul alkalmazkodó önállításokkal és az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Problémás gondolkodás mintái foglalkozás megtanítja a veteránt a kontraproduktív gondolkodási minták azonosítására.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 9
1. alapfoglalkozás, 2. alapfoglalkozás, kihívást jelentő hiedelmek, utolsó foglalkozás
|
A Challenging Beliefs foglalkozás megtanítja a veteránt alternatív gondolatok generálására a kognitív átstrukturálás eredménye alapján.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 10
1. alapmunka, 2. alapmunka, Módosított A-B-C , Kihívó hitek, Modulválasztás, Utolsó munkamenet
|
A terapeuta bemutatja a modul opciókat a veteránnak, a veterán pedig kiválaszt egy modult, amelyen dolgozni szeretne.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Módosított A-B-C foglalkozás megtanítja a Veteránnak, hogyan vonjon összefüggést az események, gondolatok és érzések között, és magában foglalja az előzetes kognitív átstrukturálást, hogy segítsen megküzdeni az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Challenging Beliefs foglalkozás megtanítja a veteránt alternatív gondolatok generálására a kognitív átstrukturálás eredménye alapján.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 11
1. alapfoglalkozás, 2. alapfoglalkozás, kihívást jelentő kérdések, kihívást jelentő hiedelmek, modulválasztás, utolsó munkamenet
|
A terapeuta bemutatja a modul opciókat a veteránnak, a veterán pedig kiválaszt egy modult, amelyen dolgozni szeretne.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Kihívó kérdések szekció megtanítja a veteránt, hogy megkérdőjelezze és szembeszálljon a rosszul alkalmazkodó önállításokkal és az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Challenging Beliefs foglalkozás megtanítja a veteránt alternatív gondolatok generálására a kognitív átstrukturálás eredménye alapján.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 12
Core Session 1, Core Session 2, Módosított A-B-C, Kihívó kérdések, Kihívó hiedelmek, Utolsó ülés
|
A Módosított A-B-C foglalkozás megtanítja a Veteránnak, hogyan vonjon összefüggést az események, gondolatok és érzések között, és magában foglalja az előzetes kognitív átstrukturálást, hogy segítsen megküzdeni az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Kihívó kérdések szekció megtanítja a veteránt, hogy megkérdőjelezze és szembeszálljon a rosszul alkalmazkodó önállításokkal és az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Challenging Beliefs foglalkozás megtanítja a veteránt alternatív gondolatok generálására a kognitív átstrukturálás eredménye alapján.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 13
1. alapfoglalkozás, 2. alapfoglalkozás, problémás minták, kihívást jelentő hiedelmek, modulválasztás, utolsó munkamenet
|
A terapeuta bemutatja a modul opciókat a veteránnak, a veterán pedig kiválaszt egy modult, amelyen dolgozni szeretne.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Problémás gondolkodás mintái foglalkozás megtanítja a veteránt a kontraproduktív gondolkodási minták azonosítására.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Challenging Beliefs foglalkozás megtanítja a veteránt alternatív gondolatok generálására a kognitív átstrukturálás eredménye alapján.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 14
1. alapmunka, 2. alapmunka, Módosított A-B-C, Problémás minták, Kihívó hiedelmek, Utolsó munkamenet
|
A Módosított A-B-C foglalkozás megtanítja a Veteránnak, hogyan vonjon összefüggést az események, gondolatok és érzések között, és magában foglalja az előzetes kognitív átstrukturálást, hogy segítsen megküzdeni az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Problémás gondolkodás mintái foglalkozás megtanítja a veteránt a kontraproduktív gondolkodási minták azonosítására.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Challenging Beliefs foglalkozás megtanítja a veteránt alternatív gondolatok generálására a kognitív átstrukturálás eredménye alapján.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 15
1. alapfoglalkozás, 2. alapfoglalkozás, kihívást jelentő kérdések, problémás minták, kihívást jelentő hiedelmek, utolsó ülés
|
A Kihívó kérdések szekció megtanítja a veteránt, hogy megkérdőjelezze és szembeszálljon a rosszul alkalmazkodó önállításokkal és az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Problémás gondolkodás mintái foglalkozás megtanítja a veteránt a kontraproduktív gondolkodási minták azonosítására.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Challenging Beliefs foglalkozás megtanítja a veteránt alternatív gondolatok generálására a kognitív átstrukturálás eredménye alapján.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
|
Aktív összehasonlító: 16
1. alapfoglalkozás, 2. alapszakasz, módosított A-B-C, kihívást jelentő kérdések, problémás minták, kihívást jelentő hiedelmek, modulválasztás, utolsó munkamenet
|
A terapeuta bemutatja a modul opciókat a veteránnak, a veterán pedig kiválaszt egy modult, amelyen dolgozni szeretne.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Módosított A-B-C foglalkozás megtanítja a Veteránnak, hogyan vonjon összefüggést az események, gondolatok és érzések között, és magában foglalja az előzetes kognitív átstrukturálást, hogy segítsen megküzdeni az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Kihívó kérdések szekció megtanítja a veteránt, hogy megkérdőjelezze és szembeszálljon a rosszul alkalmazkodó önállításokkal és az elakadt pontokkal.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Problémás gondolkodás mintái foglalkozás megtanítja a veteránt a kontraproduktív gondolkodási minták azonosítására.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
A Challenging Beliefs foglalkozás megtanítja a veteránt alternatív gondolatok generálására a kognitív átstrukturálás eredménye alapján.
A normál CPT-hez hasonlóan minden munkamenet az előző munkamenet házi feladatainak áttekintésével kezdődik, majd megadja a felsorolt összetevőket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikus által felügyelt PTSD skála a DSM-5 (CAPS-5) változáshoz
Időkeret: Alapállapot, 6 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos
|
A klinikus által felügyelt PTSD-skála a DSM-5-höz (CAPS-5) egy 30 elemből álló strukturált interjú, amelyet a PTSD súlyosságának mérésére használnak. A 20 DSM-5 PTSD tünet értékelése mellett a kérdések a tünetek megjelenését és időtartamát, a szubjektív szorongást, a tünetek szociális és foglalkozási működésre gyakorolt hatását, valamint a tünetek javulását célozzák a korábbi CAPS-kezelés óta. Pontozás Index trauma/A kritérium szerinti esemény Legalább egy B kritérium tünet (1-5. kérdés) Legalább egy C kritérium tünet (6-7. kérdések) Legalább két D kritérium tünet (8-14. kérdés) Legalább két E kritérium tünet (15-20. kérdés) A PTSD diagnózisához mind az F, mind a G kritériumnak teljesülnie kell. A tünet kritériumainak teljesítéséhez a páciensnek meg kell felelnie a kritériumoknak mind a gyakorisági, mind az intenzitási pontszám tekintetében minden egyes tétel esetében. A gyakoriság és az intenzitás ezután egyetlen súlyossági pontszámot alkotott. A súlyossági pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, ahol a 0 hiányzik, a 4 pedig szélsőséges/tehetetlen. |
Alapállapot, 6 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) módosításához
Időkeret: Alapállapot, 6 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önbeszámoló intézkedés, amelyet a DSM-5 által meghatározott PTSD-tünetek értékelésére terveztek.
A PCL-5 minden elemét egy ötfokú skálán értékelik, amely 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("rendkívül") terjed.
A tételek összegzése teljes súlyossági pontszámot eredményez (tartomány = 0-80). A PCL-5 erős belső konzisztenciával, teszt-újrateszt megbízhatósággal, valamint konvergens és megkülönböztető érvényességgel rendelkezik.
A 33 és a feletti pontszámok a PTSD valószínű diagnózisát jelzik.
|
Alapállapot, 6 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) változás
Időkeret: Alapállapot, 6 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos
|
A PHQ-9 egy 9 elemből álló önértékelési mérőszám, amely felméri a depressziós tünetek jelenlétét és súlyosságát.
A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a tünetek jelenlétét az elmúlt 2 hétben egy 4-fokú likert skálán, amely 0-tól 3-ig terjed (egyáltalán nem, több nap, több mint a napok fele, majdnem minden nap), a pontok közötti tartományban. 0-27.
Az 5-9 közötti összpontszám enyhe depressziót, 10-14 közepes depressziót, 15-19 közepesen súlyos depressziót, 20-27 pedig súlyos depressziót jelez.
|
Alapállapot, 6 hetes, 3 hónapos, 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca Kaufman Sripada, PhD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sripada RK, Peterson CL, Dziak JJ, Nahum-Shani I, Roberge EM, Martinson AA, Porter K, Grau P, Curtis D, McElroy S, Bryant S, Gracy I, Pryor C, Walters HM, Austin K, Ehlinger C, Sayer N, Wiltsey-Stirman S, Chard K. Using the multiphase optimization strategy to adapt cognitive processing therapy (CPT MOST): study protocol for a randomized controlled factorial experiment. Trials. 2023 Oct 19;24(1):676. doi: 10.1186/s13063-023-07669-3.
- Dodge J, Sullivan K, Grau PP, Chen C, Sripada R, Pfeiffer PN. Retention in Individual Trauma-Focused Treatment Following Family-Based Treatment Among US Veterans. JAMA Netw Open. 2023 Dec 1;6(12):e2349098. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.49098.
- Saulnier KG, Brabbs S, Szymanski BR, Harpaz-Rotem I, McCarthy JF, Sripada RK. Suicide Risk Among Veterans Who Receive Evidence-Based Therapy for Posttraumatic Stress Disorder. JAMA Netw Open. 2024 Dec 2;7(12):e2452144. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.52144.
- Grau PP, Ganoczy D, Larsen SE, LoSavio ST, Sripada RK. Life After EBPs: Characterizing Subsequent Engagement in Evidence-Based Psychotherapy After Completion of an Initial Trauma-Focused EBP in a National Sample of VA Patients. Adm Policy Ment Health. 2025 Mar;52(2):441-453. doi: 10.1007/s10488-024-01422-x. Epub 2024 Nov 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 21-088
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .