具有认知训练的 tDCS 可减少肥胖退伍军人的冲动和体重
2026年9月2日 更新者：VA Office of Research and Development
经颅直流电刺激 (tDCS) 与认知训练可减少肥胖退伍军人的冲动和体重：一项临床试验
本研究的目的是调查经颅直流电刺激 (tDCS) 是否可以提高认知训练的有效性，以减少肥胖个体的冲动，并评估这些个体的体重变化。
这项研究的长期目标是为肥胖患者开发新的治疗方法。
研究概览
详细说明
将筛选 240 人，目标是同意并招募 124 名患者和 88 名完成研究的患者。
研究人员的研究方案将包括 13 次研究访问，包括四个测试日，一次在 tDCS 第十届会议之前 (V1)，一次在 tDCS 第十届会议当天 (V11)，随后是结构化的团体生活方式课程，以及另一次测试访问 (V12 )（进入团体生活方式课程 2 个月），并在开始刺激后大约 4 个月进行最终测试访问 (V13)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shalamar D Sibley, MD
- 电话号码：4424 (612) 725-2000
- 邮箱：Shalamar.Sibley@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Lisa E Keacher, BS
- 电话号码：(612) 467-5203
- 邮箱：lisa.keacher@va.gov
学习地点
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417-2309
- 招聘中
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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接触：
- Shalamar D Sibley, MD
- 电话号码：4424 (612) 725-2000
- 邮箱：Shalamar.Sibley@va.gov
-
首席研究员：
- Shalamar D Sibley, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 退伍军人参加了 MOVE！ 明尼阿波利斯 VA 医疗保健系统的体重管理计划
- 肥胖 (BMI>30)
- 成人，18 岁或以上（80 岁以下）
- 能够理解英语，自我同意并遵守与学习相关的程序
- 如果他们是有生育能力的女性，愿意使用可靠的避孕方式
排除标准：
- 以下任何一项的病史：癫痫发作、重度或中度头部受伤、头部手术、严重的神经系统疾病（重要性基于首席研究员的判断）
- 经常剧烈头痛
- 头皮病史，如湿疹或脂溢性皮炎
- 头部金属（嘴巴除外），包括弹片/手术夹/焊接碎片
- 植入式医疗器械（包括泵和心脏起搏器）
- 怀孕
- 活性物质滥用
- 中重度至重度抑郁症（在基线筛选期间根据 PHQ-9 量表确定）
- 其他需要住院治疗的心理或医学障碍（在检查图表时确定）
- 存在已知的代谢或荷尔蒙失调（例如库欣综合征、未经治疗的甲状腺功能障碍或定义为血红蛋白 A1c > 8.0 的不受控制的糖尿病），或显着水肿/容量过载 - 所有这些都会影响体重
- 如果受试者在最近 3 个月内接受正常促甲状腺激素 (TSH) 和 FT4 治疗，并且按照处方服用稳定剂量的 l-甲状腺素至少 3 个月，则甲状腺功能减退症的病史是可以接受的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：具有认知训练的主动 tDCS
参与者将在每天一小时的课程中接受积极的 tDCS 刺激和他们的认知训练，其中包括在 46 分钟任务训练课程开始时的 20 分钟刺激。
三周内将完成十节课。
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认知训练同时对左额叶皮层施加 2 毫安的阳极刺激 20 分钟。
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假比较器：具有认知训练的假 tDCS
参与者将在假 tDCS 的同时接受 10 节认知训练。
对于假 tDCS，电极放置在与主动 tDCS 相同的位置，但电流在最初的 30 秒内上升，然后立即下降。
这种方法模仿了刺激的初始身体感觉，但在接下来的疗程中没有活动电流。
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与假 tDCS 同时进行的认知训练（在课程开始时 30 秒加速/减速）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由 NIH Flanker 测量的任务冲动性变化
大体时间：基线与访问 11、访问 12（约 2 个月）和访问 13（约 4 个月）之间的变化
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从基线到后续会议，活动组和假组之间 NIH 侧卫反应时间 (RT) (ms) 变化幅度的差异。
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基线与访问 11、访问 12（约 2 个月）和访问 13（约 4 个月）之间的变化
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Change in weight
大体时间：Change between baseline and Visit 12 (approximately 2 months), and Visit 13 (approximately 4 months)
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Differences in the magnitude of change in weights kilograms (kg) between active and sham tDCS (active from baseline to follow up sessions.
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Change between baseline and Visit 12 (approximately 2 months), and Visit 13 (approximately 4 months)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 Barratt 冲动量表 (BIS) 衡量的报告冲动性变化
大体时间：基线与访问 11、访问 12（约 2 个月）和访问 13（约 4 个月）之间的变化
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BIS 分数（李克特量表点）变化幅度的差异将在活动和假 tDCS 组之间从基线到后续会话进行比较。
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基线与访问 11、访问 12（约 2 个月）和访问 13（约 4 个月）之间的变化
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UPPS-P 冲动行为量表 (UPPS-P) 测量的报告冲动性变化
大体时间：基线与访问 11、访问 12（约 2 个月）和访问 13（约 4 个月）之间的变化
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UPPS-P 分数（李克特量表点）变化幅度的差异将在活动和假 tDCS 组之间进行比较，从基线到后续会话。
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基线与访问 11、访问 12（约 2 个月）和访问 13（约 4 个月）之间的变化
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根据暴食量表 (BES) 测量报告的暴食变化
大体时间：基线与访问 11、访问 12（约 2 个月）和访问 13（约 4 个月）之间的变化
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BES 分数（李克特量表点）变化幅度的差异将在活动和假 tDCS 组之间进行比较，从基线到后续会话。
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基线与访问 11、访问 12（约 2 个月）和访问 13（约 4 个月）之间的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shalamar D Sibley, MD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月23日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月31日
首次发布 (实际的)
2022年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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