Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

tDCS med kognitiv träning för att minska impulsivitet och vikt hos veteraner med fetma

2 september 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) med kognitiv träning för att minska impulsivitet och vikt hos veteraner med fetma: en klinisk prövning

Syftet med denna studie är att undersöka om transkraniell likströmsstimulering (tDCS) kan öka effektiviteten av kognitiv träning för att minska impulsiviteten hos individer med fetma, och att utvärdera viktförändringar hos dessa individer. Det långsiktiga målet med denna forskning är att utveckla nya behandlingsmetoder för individer med fetma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvåhundrafyrtio individer kommer att screenas med målet att samtycka och registrera 124 patienter och 88 patienter som slutför studien. Utredarnas studieprotokoll kommer att bestå av 13 studiebesök inklusive fyra testdagar, en före (V1) och en på dagen för den tionde sessionen av tDCS (V11) följt av den strukturerade grupplivsstilsklassen och ytterligare ett testbesök (V12) ) (2 månader in i grupplivsstilsklassen), och ett sista provbesök cirka 4 månader efter att stimuleringarna påbörjats (V13).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

124

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417-2309
        • Rekrytering
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Shalamar D Sibley, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran skrevs in i MOVE! Vikthanteringsprogram vid Minneapolis VA Health Care System
  • Överviktiga (BMI>30)
  • Vuxna, 18 år eller äldre (upp till 80 år)
  • Kunna förstå engelska, samtycka själv och följa studierelaterade procedurer
  • Villiga att använda en pålitlig form av preventivmedel om de är av kvinnor i fertil ålder

Exklusions kriterier:

  • Historik med något av följande: anfall, svår eller måttlig huvudskada, huvudoperation, betydande neurologisk störning (betydelse baserat på huvudutredarens bedömning)
  • Frekvent svår huvudvärk
  • Historik om hårbottentillstånd som eksem eller seborroiskt eksem
  • Metall i huvudet (annat än i munnen) inklusive splitter/kirurgiska klämmor/svetsfragment
  • Implanterad medicinsk utrustning (inklusive pumpar och pacemakers)
  • Graviditet
  • Aktivt missbruk
  • Måttligt svår till svår depression (som identifieras på PHQ-9-skalan under baslinjescreening)
  • Andra psykologiska eller medicinska störningar som kräver slutenvård (som identifierats under kartgranskning)
  • Förekomst av en känd metabol eller hormonell störning (såsom Cushings, obehandlad sköldkörteldysfunktion eller okontrollerad diabetes mellitus definierad som hemoglobin A1c > 8,0), eller betydande ödem/volymöverbelastning - allt detta skulle påverka vikten
  • Historik av hypotyreos är acceptabelt om patienten är i behandling med normalt sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) och FT4 vid senaste kontroll under de senaste 3 månaderna och har varit på stabil dos av l-tyroxin i minst 3 månader, enligt ordination.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv tDCS med kognitiv träning
Deltagarna kommer att få aktiv tDCS-stimulering med sin kognitiva träning under ett entimmespass varje dag som inkluderar 20 minuters stimulering i början av ett 46-minuters träningspass. Tio sessioner kommer att genomföras under tre veckor.
Enhet: Aktiv transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
Kognitiv träning samtidigt med 2 mAmp anodstimulering applicerad på den vänstra frontala cortex under 20 minuter.
Sham Comparator: Sham tDCS med kognitiv träning
Deltagarna kommer att få 10 sessioner av kognitiv träning samtidigt med sham tDCS. För sken-tDCS placeras elektroderna på samma ställen som för aktiva tDCS, men strömmen rampas upp under de första 30 sekunderna och rampas sedan omedelbart ner igen. Denna metod efterliknar den initiala fysiska känslan av stimulering, men det finns ingen aktiv ström under resten av sessionen.
Enhet: Sham Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS)
Kognitiv träning samtidigt med sham tDCS (30 sekunder ramp upp/ramp ner i början av passet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppgiftsimpulsivitet mätt av NIH Flanker
Tidsram: Byt mellan baslinje och besök 11, besök 12 (cirka 2 månader) och besök 13 (ungefär 4 månader)
Skillnader i storleken på förändringen i NIH Flanker Reaction Time (RT) (ms) mellan aktiva och skengrupper från baslinje till uppföljningssessioner.
Byt mellan baslinje och besök 11, besök 12 (cirka 2 månader) och besök 13 (ungefär 4 månader)
Change in weight
Tidsram: Change between baseline and Visit 12 (approximately 2 months), and Visit 13 (approximately 4 months)
Differences in the magnitude of change in weights kilograms (kg) between active and sham tDCS (active from baseline to follow up sessions.
Change between baseline and Visit 12 (approximately 2 months), and Visit 13 (approximately 4 months)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i rapporterad impulsivitet mätt med Barratt Impulsiveness Scale (BIS)
Tidsram: Byt mellan baslinje och besök 11, besök 12 (cirka 2 månader) och besök 13 (ungefär 4 månader)
Skillnader i storleken på förändringen i BIS-poäng (Likert-skalpoäng) kommer att jämföras mellan aktiva och sken-tDCS-grupper från baslinje till uppföljningssessioner.
Byt mellan baslinje och besök 11, besök 12 (cirka 2 månader) och besök 13 (ungefär 4 månader)
Förändring i rapporterad impulsivitet mätt med UPPS-P Impulsive Behavior Scale (UPPS-P)
Tidsram: Byt mellan baslinje och besök 11, besök 12 (cirka 2 månader) och besök 13 (ungefär 4 månader)
Skillnader i storleken på förändringen i UPPS-P-poäng (Likert-skalapoäng) kommer att jämföras mellan aktiva och sken-tDCS-grupper från baslinje till uppföljningssessioner.
Byt mellan baslinje och besök 11, besök 12 (cirka 2 månader) och besök 13 (ungefär 4 månader)
Förändring i rapporterad hetsätning mätt med Binge Eating Scale (BES)
Tidsram: Byt mellan baslinje och besök 11, besök 12 (cirka 2 månader) och besök 13 (ungefär 4 månader)
Skillnader i förändringens storlek i BES-poäng (Likert-skalapoäng) kommer att jämföras mellan aktiva och sken-tDCS-grupper från baslinjen till uppföljningssessioner.
Byt mellan baslinje och besök 11, besök 12 (cirka 2 månader) och besök 13 (ungefär 4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Shalamar D Sibley, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NURA-009-21S

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera