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tDCS avec entraînement cognitif pour réduire l'impulsivité et le poids chez les vétérans obèses

2 septembre 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) avec entraînement cognitif pour réduire l'impulsivité et le poids chez les vétérans obèses : un essai clinique

Le but de cette étude est d'étudier si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut augmenter l'efficacité de l'entraînement cognitif pour réduire l'impulsivité chez les personnes obèses, et d'évaluer le changement de poids chez ces personnes. L'objectif à long terme de cette recherche est de développer de nouvelles approches de traitement pour les personnes obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux cent quarante personnes seront dépistées dans le but de consentir et d'inscrire 124 patients et 88 patients terminant l'étude. Le protocole d'étude des investigateurs consistera en 13 visites d'étude comprenant quatre jours de test, un avant (V1) et un le jour de la dixième session de tDCS (V11) suivis de la classe de style de vie de groupe structurée, et une autre visite de test (V12 ) (2 mois après le début du cours de style de vie en groupe), et une visite test finale environ 4 mois après le début des stimulations (V13).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417-2309
        • Recrutement
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shalamar D Sibley, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran inscrit au MOVE! Programme de gestion du poids au Minneapolis VA Health Care System
  • Obèse (IMC>30)
  • Adultes, âgés de 18 ans ou plus (jusqu'à 80 ans)
  • Capable de comprendre l'anglais, de donner son consentement et de suivre les procédures liées à l'étude
  • Disposé à utiliser une forme fiable de contrôle des naissances s'il s'agit de femmes en âge de procréer

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de l'un des éléments suivants : convulsions, traumatisme crânien grave ou modéré, chirurgie à la tête, trouble neurologique important (importance basée sur le jugement du chercheur principal)
  • Maux de tête sévères fréquents
  • Antécédents d'affections du cuir chevelu telles que l'eczéma ou la dermatite séborrhéique
  • Métal dans la tête (autre que dans la bouche), y compris les éclats d'obus/agrafes chirurgicales/fragments de soudure
  • Dispositifs médicaux implantés (y compris pompes et stimulateurs cardiaques)
  • Grossesse
  • Abus de substances actives
  • Dépression modérément sévère à sévère (telle qu'identifiée sur l'échelle PHQ-9 lors du dépistage initial)
  • Autres troubles psychologiques ou médicaux nécessitant un traitement hospitalier (tels qu'identifiés lors de l'examen des dossiers)
  • Présence d'un trouble métabolique ou hormonal connu (tel que la maladie de Cushing, un dysfonctionnement thyroïdien non traité ou un diabète sucré non contrôlé défini comme une hémoglobine A1c > 8,0), ou un œdème important/une surcharge volémique - qui affecteraient tous le poids
  • Les antécédents d'hypothyroïdie sont acceptables si le sujet est sous traitement avec de l'hormone stimulant la thyroïde (TSH) normale et du FT4 lors du contrôle le plus récent au cours des 3 derniers mois et a reçu une dose stable de l-thyroxine pendant au moins 3 mois, en la prenant comme prescrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TDCS actif avec entraînement cognitif
Les participants recevront une stimulation tDCS active avec leur entraînement cognitif au cours d'une séance d'une heure chaque jour, qui comprend 20 minutes de stimulation au début d'une séance d'entraînement à la tâche de 46 minutes. Dix séances seront complétées sur trois semaines.
Dispositif: Stimulation transcrânienne active à courant continu (tDCS)
Entraînement cognitif simultané avec 2 mAmps de stimulation anodique appliquée au cortex frontal gauche pendant 20 minutes.
Comparateur factice: Sham tDCS avec entraînement cognitif
Les participants recevront 10 séances d'entraînement cognitif en même temps que le tDCS factice. Pour le tDCS factice, les électrodes sont placées aux mêmes emplacements que pour le tDCS actif, mais le courant est augmenté pendant les 30 premières secondes, puis immédiatement redescendu. Cette méthode imite la sensation physique initiale de stimulation, mais il n'y a pas de courant actif pour le reste de la session.
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu factice (tDCS)
Entraînement cognitif simultané avec tDCS factice (30 secondes d'accélération/décélération au début de la session)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'impulsivité de la tâche telle que mesurée par le NIH Flanker
Délai: Changement entre la ligne de base et la visite 11, la visite 12 (environ 2 mois) et la visite 13 (environ 4 mois)
Différences dans l'ampleur du changement dans le temps de réaction (RT) du NIH Flanker (ms) entre les groupes actifs et fictifs de la ligne de base aux séances de suivi.
Changement entre la ligne de base et la visite 11, la visite 12 (environ 2 mois) et la visite 13 (environ 4 mois)
Change in weight
Délai: Change between baseline and Visit 12 (approximately 2 months), and Visit 13 (approximately 4 months)
Differences in the magnitude of change in weights kilograms (kg) between active and sham tDCS (active from baseline to follow up sessions.
Change between baseline and Visit 12 (approximately 2 months), and Visit 13 (approximately 4 months)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'impulsivité rapportée telle que mesurée par l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS)
Délai: Changement entre la ligne de base et la visite 11, la visite 12 (environ 2 mois) et la visite 13 (environ 4 mois)
Les différences dans l'ampleur du changement dans les scores BIS (points de l'échelle de Likert) seront comparées entre les groupes tDCS actifs et factices, de la ligne de base aux séances de suivi.
Changement entre la ligne de base et la visite 11, la visite 12 (environ 2 mois) et la visite 13 (environ 4 mois)
Modification de l'impulsivité rapportée telle que mesurée par l'échelle de comportement impulsif UPPS-P (UPPS-P)
Délai: Changement entre la ligne de base et la visite 11, la visite 12 (environ 2 mois) et la visite 13 (environ 4 mois)
Les différences dans l'ampleur du changement dans les scores UPPS-P (points de l'échelle de Likert) seront comparées entre les groupes tDCS actifs et factices, de la ligne de base aux séances de suivi.
Changement entre la ligne de base et la visite 11, la visite 12 (environ 2 mois) et la visite 13 (environ 4 mois)
Changement dans l'hyperphagie boulimique signalée, tel que mesuré par l'échelle de l'hyperphagie boulimique (BES)
Délai: Changement entre la ligne de base et la visite 11, la visite 12 (environ 2 mois) et la visite 13 (environ 4 mois)
Les différences dans l'ampleur du changement dans les scores BES (points de l'échelle de Likert) seront comparées entre les groupes tDCS actifs et factices, de la ligne de base aux séances de suivi.
Changement entre la ligne de base et la visite 11, la visite 12 (environ 2 mois) et la visite 13 (environ 4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shalamar D Sibley, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Première publication (Réel)

4 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NURA-009-21S

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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