Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

tDCS kognitiivisella harjoittelulla lihavien veteraanien impulsiivisuuden ja painon vähentämiseksi

keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kognitiivisella harjoittelulla impulsiivisuuden ja painon vähentämiseksi lihavilla veteraanilla: kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) lisätä kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta lihavien henkilöiden impulsiivisuuden vähentämiseksi, ja arvioida näiden henkilöiden painonmuutosta. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää uusia hoitomenetelmiä lihaville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisataa neljäkymmentä henkilöä seulotaan tavoitteena antaa suostumus ja ottaa mukaan 124 potilasta ja 88 tutkimukseen osallistuvaa potilasta. Tutkijoiden tutkimuspöytäkirja koostuu 13 opintokäynnistä, mukaan lukien neljä testauspäivää, yksi ennen (V1) ja yksi tDCS:n kymmenennen istunnon päivänä (V11), jota seuraa strukturoitu ryhmäelämäntapaluokka ja toinen testikäynti (V12). ) (2 kuukautta ryhmäelämäntapatunnille) ja viimeinen testikäynti noin 4 kuukautta stimulaatioiden aloittamisen jälkeen (V13).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
        • Rekrytointi
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shalamar D Sibley, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani ilmoittautunut MOVE-ohjelmaan! Painonhallintaohjelma Minneapolis VA Health Care Systemissä
  • Liikalihava (BMI > 30)
  • Aikuiset, vähintään 18-vuotiaat (80-vuotiaaksi asti)
  • Pystyy ymmärtämään englantia, antamaan suostumuksensa ja noudattamaan opintoihin liittyviä menettelytapoja
  • Halukkaita käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää, jos he ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa jokin seuraavista: kohtaukset, vaikea tai keskivaikea päävamma, pään leikkaus, merkittävä neurologinen häiriö (merkitys perustuu päätutkijan arvioon)
  • Toistuva voimakas päänsärky
  • Aiemmat päänahan sairaudet, kuten ekseema tai seborrooinen dermatiitti
  • Päässä oleva metalli (muussa kuin suussa), mukaan lukien sirpaleet/kirurgiset pidikkeet/hitsauspalat
  • Istutetut lääketieteelliset laitteet (mukaan lukien pumput ja sydämentahdistimet)
  • Raskaus
  • Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
  • Kohtalaisen vaikea tai vaikea masennus (määritetty PHQ-9-asteikolla perusseulonnan aikana)
  • Muut psykologiset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka vaativat sairaalahoitoa (kuten tunnistettiin kaavion tarkistuksen aikana)
  • Tunnettu aineenvaihdunta- tai hormonaalinen häiriö (kuten Cushingin tauti, hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hallitsematon diabetes mellitus, joka määritellään hemoglobiini A1c > 8,0) tai merkittävä turvotus/tilavuusylikuormitus – jotka kaikki vaikuttaisivat painoon
  • Aiempi kilpirauhasen vajaatoiminta hyväksytään, jos henkilö on hoidossa normaalilla kilpirauhasta stimuloivalla hormonilla (TSH) ja FT4:llä viimeisimmässä tarkastuksessa viimeisen 3 kuukauden aikana ja hän on käyttänyt vakaata l-tyroksiiniannostusta vähintään 3 kuukauden ajan, ottaen sen määräysten mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS ja kognitiivinen koulutus
Osallistujat saavat aktiivista tDCS-stimulaatiota kognitiivisella harjoittelullaan päivittäin tunnin kestävän istunnon aikana, joka sisältää 20 minuuttia stimulaatiota 46 minuutin tehtäväharjoittelun alussa. Kymmenen istuntoa suoritetaan kolmen viikon aikana.
Laite: Aktiivinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Kognitiivinen harjoittelu samanaikaisesti 2 mA:n anodistimulaatiolla, jota kohdistetaan vasempaan etukuoreen 20 minuutin ajan.
Huijausvertailija: Sham tDCS kognitiivisen koulutuksen kanssa
Osallistujat saavat 10 istuntoa kognitiivista koulutusta samanaikaisesti vale-tDCS:n kanssa. Vale tDCS:ssä elektrodit sijoitetaan samoihin paikkoihin kuin aktiivisessa tDCS:ssä, mutta virtaa nostetaan ensimmäisten 30 sekunnin ajan, minkä jälkeen se nostetaan välittömästi takaisin alaspäin. Tämä menetelmä jäljittelee stimulaation alkuperäistä fyysistä tunnetta, mutta aktiivista virtaa ei ole jäljellä istunnon aikana.
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Kognitiivinen harjoittelu samanaikaisesti vale-tDCS:n kanssa (30 sekuntia nousu/lasku harjoituksen alussa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävän impulsiivisuuden muutos NIH Flankerilla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja käynnin 11, käynnin 12 (noin 2 kuukautta) ja käynnin 13 (noin 4 kuukautta) välillä
Erot NIH Flanker -reaktioajan (RT) (ms) muutoksen suuruudessa aktiivisten ja valeryhmien välillä lähtötasosta seurantaistuntoihin.
Muutos lähtötilanteen ja käynnin 11, käynnin 12 (noin 2 kuukautta) ja käynnin 13 (noin 4 kuukautta) välillä
Change in weight
Aikaikkuna: Change between baseline and Visit 12 (approximately 2 months), and Visit 13 (approximately 4 months)
Differences in the magnitude of change in weights kilograms (kg) between active and sham tDCS (active from baseline to follow up sessions.
Change between baseline and Visit 12 (approximately 2 months), and Visit 13 (approximately 4 months)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos raportoidussa impulsiivuudessa Barrattin impulssiasteikolla (BIS) mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja käynnin 11, käynnin 12 (noin 2 kuukautta) ja käynnin 13 (noin 4 kuukautta) välillä
BIS-pisteiden (Likert-asteikkopisteiden) muutoksen suuruuseroja verrataan aktiivisten ja vale-tDCS-ryhmien välillä lähtötasosta seurantaistuntoihin.
Muutos lähtötilanteen ja käynnin 11, käynnin 12 (noin 2 kuukautta) ja käynnin 13 (noin 4 kuukautta) välillä
Muutos raportoidussa impulsiivuudessa mitattuna UPPS-P-impulsiivisen käyttäytymisasteikon (UPPS-P) avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja käynnin 11, käynnin 12 (noin 2 kuukautta) ja käynnin 13 (noin 4 kuukautta) välillä
UPPS-P-pisteiden (Likert-asteikkopisteiden) muutoksen suuruuseroja verrataan aktiivisten ja vale-tDCS-ryhmien välillä lähtötilanteesta seurantaistuntoihin.
Muutos lähtötilanteen ja käynnin 11, käynnin 12 (noin 2 kuukautta) ja käynnin 13 (noin 4 kuukautta) välillä
Muutos raportoidussa ahmimissyömisasteikolla (BES) mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja käynnin 11, käynnin 12 (noin 2 kuukautta) ja käynnin 13 (noin 4 kuukautta) välillä
BES-pisteiden (Likert-asteikkopisteiden) muutoksen suuruuseroja verrataan aktiivisten ja vale-tDCS-ryhmien välillä lähtötasosta seurantaistuntoihin.
Muutos lähtötilanteen ja käynnin 11, käynnin 12 (noin 2 kuukautta) ja käynnin 13 (noin 4 kuukautta) välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Shalamar D Sibley, MD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NURA-009-21S

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa