Treatment of Hemorrhoid With 1940nm Laser Procedure
Patients with hemorrhoids 2-3 st will be treated with laser 1940nm or sclerothearapy with Aethoxysklerol
研究概览
详细说明
Prospective randomized, control study. Patients with hemorrhoids 2-3 will be randomized in two groups. 100 patient in each. Patients will be treated with laser 1940nm or sclerothearapy with Aethoxysklerol.
Follow up for one year. Primary end point - recurrence of hemorrhoids desease.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Moscow、俄罗斯联邦、123423
- 招聘中
- State Scientific Centre of Coloproctology
-
接触：
- Sergey Achkasov, MD
- 电话号码：+7-495-199-6783
- 邮箱：info@gnck.ru
-
副研究员：
- Vyacheslav Korolik, PhD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
hemorrhoids 2-3st
Exclusion Criteria:
Acute hemorrhoids IBD psychosomatic diseases previous surgical interventions
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Laser 1940nm
Patients with hemorrhoidal deasease 2-3 st.
who will be treated with laser 1940nm
|
In modified litothomy position patients with hemorrhoidal deasease will be treated with transcutaneous laser 1940nm 3watt in impulse regimen
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有源比较器：sclerotherapy
Patients with hemorrhoidal deasease 2-3 st.
who will be treated with sclerotherapy
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In modified litothomy position patients with hemorrhoidal deasease will be treated with sclerotherapy with Aethoxysklerol
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Reccurence rate
大体时间：12 months
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reccurence of hemorroids desease
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12 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pain intensity
大体时间：7 days
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Score representing patient's current pain intensity Minimum: 0 (no pain) Maximum: 100 (very severe pain) |
7 days
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QoL
大体时间：12 months
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The SF-36 is often used as a measure of a person or population's quality of life (QOL) The SF-36 has eight scaled scores; the scores are weighted sums of the questions in each section.
Scores range from 0 - 100 Lower scores = more disability, higher scores = less disability
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12 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月26日
初级完成 (预期的)
2023年12月30日
研究完成 (预期的)
2024年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月7日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
laser procedure的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的