Treatment of Hemorrhoid With 1940nm Laser Procedure
Patients with hemorrhoids 2-3 st will be treated with laser 1940nm or sclerothearapy with Aethoxysklerol
調査の概要
詳細な説明
Prospective randomized, control study. Patients with hemorrhoids 2-3 will be randomized in two groups. 100 patient in each. Patients will be treated with laser 1940nm or sclerothearapy with Aethoxysklerol.
Follow up for one year. Primary end point - recurrence of hemorrhoids desease.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Moscow、ロシア連邦、123423
- 募集
- State Scientific Centre of Coloproctology
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コンタクト：
- Sergey Achkasov, MD
- 電話番号：+7-495-199-6783
- メール：info@gnck.ru
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副調査官：
- Vyacheslav Korolik, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
hemorrhoids 2-3st
Exclusion Criteria:
Acute hemorrhoids IBD psychosomatic diseases previous surgical interventions
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Laser 1940nm
Patients with hemorrhoidal deasease 2-3 st.
who will be treated with laser 1940nm
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In modified litothomy position patients with hemorrhoidal deasease will be treated with transcutaneous laser 1940nm 3watt in impulse regimen
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アクティブコンパレータ：sclerotherapy
Patients with hemorrhoidal deasease 2-3 st.
who will be treated with sclerotherapy
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In modified litothomy position patients with hemorrhoidal deasease will be treated with sclerotherapy with Aethoxysklerol
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Reccurence rate
時間枠：12 months
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reccurence of hemorroids desease
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain intensity
時間枠：7 days
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Score representing patient's current pain intensity Minimum: 0 (no pain) Maximum: 100 (very severe pain) |
7 days
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QoL
時間枠：12 months
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The SF-36 is often used as a measure of a person or population's quality of life (QOL) The SF-36 has eight scaled scores; the scores are weighted sums of the questions in each section.
Scores range from 0 - 100 Lower scores = more disability, higher scores = less disability
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月26日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
laser procedureの臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了