Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Treatment of Hemorrhoid With 1940nm Laser Procedure

7 de febrero de 2022 actualizado por: State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
Patients with hemorrhoids 2-3 st will be treated with laser 1940nm or sclerothearapy with Aethoxysklerol

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Prospective randomized, control study. Patients with hemorrhoids 2-3 will be randomized in two groups. 100 patient in each. Patients will be treated with laser 1940nm or sclerothearapy with Aethoxysklerol.

Follow up for one year. Primary end point - recurrence of hemorrhoids desease.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa, 123423
        • Reclutamiento
        • State Scientific Centre of Coloproctology
        • Contacto:
          • Sergey Achkasov, MD
          • Número de teléfono: +7-495-199-6783
          • Correo electrónico: info@gnck.ru
        • Sub-Investigador:
          • Vyacheslav Korolik, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

hemorrhoids 2-3st

Exclusion Criteria:

Acute hemorrhoids IBD psychosomatic diseases previous surgical interventions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Laser 1940nm
Patients with hemorrhoidal deasease 2-3 st. who will be treated with laser 1940nm
Procedimiento: laser procedure
In modified litothomy position patients with hemorrhoidal deasease will be treated with transcutaneous laser 1940nm 3watt in impulse regimen
Comparador activo: sclerotherapy
Patients with hemorrhoidal deasease 2-3 st. who will be treated with sclerotherapy
Procedimiento: sclerotherapy
In modified litothomy position patients with hemorrhoidal deasease will be treated with sclerotherapy with Aethoxysklerol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reccurence rate
Periodo de tiempo: 12 months
reccurence of hemorroids desease
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain intensity
Periodo de tiempo: 7 days

Score representing patient's current pain intensity

Minimum: 0 (no pain) Maximum: 100 (very severe pain)
7 days
QoL
Periodo de tiempo: 12 months
The SF-36 is often used as a measure of a person or population's quality of life (QOL) The SF-36 has eight scaled scores; the scores are weighted sums of the questions in each section. Scores range from 0 - 100 Lower scores = more disability, higher scores = less disability
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 34

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre laser procedure

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Denmark

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir