静脉注射氨甲环酸减少巨大脑膜瘤切除术中失血
2022年8月24日 更新者：Shu Li、Beijing Tiantan Hospital
氨甲环酸对脑膜瘤切除术患者术中失血量的影响：一项随机对照试验的研究方案
巨大脑膜瘤切除术患者术中失血量平均超过1000ml。
术中大出血与更长的住院时间、更高的费用和更高的死亡率有关。
先前的研究表明，术中输注氨甲环酸可以减少心脏、外伤和产科手术的失血量。
然而，有限的研究关注氨甲环酸在神经外科人群中的作用，具有异质性病理。
本研究的目的是探讨氨甲环酸对巨大脑膜瘤切除术患者术中失血量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shu Li, M.D.
- 电话号码：8613699223065
- 邮箱：lishu@bjtth.org
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100070
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Shu Li, M.D.
- 电话号码：13699223065
- 邮箱：lishu@bjtth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期幕上脑膜瘤切除术且脑图像上估计肿瘤直径 > 5cm 的患者。
- 年龄在 18-65 岁之间。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况Ⅰ至Ⅲ
- 获得书面知情同意书。
排除标准：
- 对氨甲环酸过敏。
- 血栓性疾病史。
- 慢性肾脏病史
- 接受其他抗凝或抗血小板治疗。
- 拒绝提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：持续输液组
滴注20mg/kg氨甲环酸和5mg/kg/h氨甲环酸。
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将 20mg/kg 氨甲环酸稀释到 50ml 注射器中并输注，然后输注 5mg/kg/h 氨甲环酸。
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有源比较器：单次输液组
滴注20mg/kg氨甲环酸和等体积的0.9%生理盐水。
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将 20mg/kg 氨甲环酸稀释到 50ml 注射器中，然后注入相同体积的 0.9% 生理盐水。
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安慰剂比较：安慰剂组
输注等体积的0.9%生理盐水。
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0.9% 生理盐水以与另一组相同的速度以相同的体积给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计术中失血量
大体时间：手术期间
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术中估计失血量按以下公式计算：抽吸罐收集的血量（mL）-冲洗液量（mL）+纱布棉量（mL）。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shu Li, M.D.、Beijing Tiantan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月15日
初级完成 (预期的)
2024年12月30日
研究完成 (预期的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月6日
首次发布 (实际的)
2022年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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