Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny kwas traneksamowy zmniejszający śródoperacyjną utratę krwi w resekcji rozległych oponiaków

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Shu Li, Beijing Tiantan Hospital

Wpływ kwasu traneksamowego na śródoperacyjną utratę krwi u pacjentów poddawanych resekcji oponiaka mózgu: protokół badania z randomizowanej, kontrolowanej próby

Śródoperacyjna utrata krwi u pacjentów po resekcji rozległego oponiaka wynosiła średnio ponad 1000 ml. Śródoperacyjny masywny krwotok wiązał się z dłuższym pobytem w szpitalu, wyższymi kosztami i wyższą śmiertelnością. Wcześniejsze badania wskazywały, że śródoperacyjny wlew kwasu traneksamowego zmniejszyłby utratę krwi podczas zabiegów kardiologicznych, urazowych i położniczych. Jednak ograniczone były badania skupiające się na wpływie kwasu traneksamowego w populacji neurochirurgicznej, z niejednorodnymi patologiami. Celem pracy było zbadanie wpływu kwasu traneksamowego na śródoperacyjną utratę krwi u pacjentów poddawanych resekcji rozległego oponiaka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Shu Li, M.D.
  • Numer telefonu: 8613699223065
  • E-mail: lishu@bjtth.org

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej resekcji oponiaka nadnamiotowego z szacowaną średnicą guza >5 cm na obrazie mózgu.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) od Ⅰ do Ⅲ
  • Uzyskaj pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na kwas traneksamowy.
  • Historia choroby zakrzepowej.
  • Historia przewlekłej choroby nerek
  • Otrzymywanie innego leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwpłytkowego.
  • Odmówić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ciągłej infuzji
Wlew z 20 mg/kg kwasu traneksamowego i 5 mg/kg/h kwasu traneksamowego.
Lek: Infuzja ciągła
Kwas traneksamowy w stężeniu 20 mg/kg zostanie rozcieńczony w 50 ml strzykawce i podany we wlewie, a następnie wlew kwasu traneksamowego w dawce 5 mg/kg/h.
Aktywny komparator: Pojedyncza grupa infuzyjna
Wlew z 20 mg/kg kwasu traneksamowego i taką samą objętością 0,9% soli fizjologicznej.
Lek: Pojedyncza infuzja
20 mg/kg kwasu traneksamowego zostanie rozcieńczone w 50 ml strzykawce i podane we wlewie, a następnie taka sama objętość 0,9% roztworu soli fizjologicznej.
Komparator placebo: Grupa placebo
Wlew z tą samą objętością 0,9% soli fizjologicznej.
Lek: Placebo
0,9% sól fizjologiczna jest podawana w tej samej objętości z taką samą szybkością jak druga grupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunkowa śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji
Szacunkową śródoperacyjną utratę krwi ocenia się według wzoru: objętość krwi pobranej do pojemnika do odsysania (ml) - objętość wypłukiwania (ml) + objętość z tamponu z gazy (ml).
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Shu Li, M.D., Beijing Tiantan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oponiak

Badania kliniczne na Infuzja ciągła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj