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肥胖管理中的意识、护理和治疗——瑞士的观察 (ACTION-CH)

2022年10月25日 更新者:Novo Nordisk A/S

ACTION Switzerland 是一项基于横断面、观察性、描述性和探索性调查的研究,没有收集实验室数据。 该研究与任何特定的治疗方案或医药产品无关。 数据收集将由第三方供应商通过在线定量调查进行。

本研究的目的是提供见解,以提高人们对肥胖症患者 (PLwO) 和参与肥胖症治疗和管理的医疗保健专业人员 (HCP) 需求的认识。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1152

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士
        • Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受访人群将包括肥胖症患者 (PLwO) 和参与肥胖症治疗和管理的医疗保健专业人员 (HCP)

描述

纳入标准:

患有肥胖症的人:

  1. 在进行任何研究相关活动之前获得知情同意(研究相关活动是根据方案与数据记录相关的任何程序)。
  2. 男性、女性或其他,在签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁
  3. 居住在瑞士(基于主要语言的最低配额:德语、法语和意大利语,以确保有足够的样本进行亚组分析)
  4. 根据自我报告的身高和体重计算的当前 BMI 为 30 Kg/m^2 或更高

医疗保健专业人员:

  1. 任何研究相关活动之前的知情同意(研究相关活动是根据协议与记录/收集数据相关的任何程序)
  2. 签署知情同意书时年满 18 周岁的男性、女性或其他。
  3. 医师
  4. 作为 SVDE ASDD(瑞士营养师协会)成员的营养师和强制性健康保险涵盖的服务
  5. 初级保健提供者 (PCP),其专长是家庭医学、全科医学、普通内科(专注于初级保健)
  6. 非 PCP 专业,其专业是产科/妇科医生、内分泌学家/糖尿病学家。 精神科医生、专注于糖尿病和/或肥胖症的普通内科医师以及除手术外还参与肥胖症管理的减肥外科医生
  7. 在瑞士的实践
  8. 在临床实践中超过或等于 2 年
  9. 花费至少 50% 的时间在直接患者护理上
  10. 在过去的一个月里看过至少 100 名成年患者(除精神科医生外的所有医生) 看过至少 10 名肥胖患者(PCP 和专注于糖尿病和/或肥胖的普通内科、妇产科、内分泌科/糖尿病科或减肥手术)或 5 名过去一个月内需要体重管理的肥胖患者(营养师和精神科医生)定义为:BMI 大于或等于 30 Kg/m^2 且伴有或不伴有合并症的患者。

排除标准:

患有肥胖症的人:

  1. 以前参与过这项研究。 参与定义为在线同意本研究
  2. 目前怀孕
  3. 参加激烈的健身或健身计划
  4. 在过去 6 个月内有明显的、无意识的体重减轻(由于重大伤害、疾病等)
  5. 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作

医疗保健机构:

  1. 以前参与过这项研究。 参与被定义为在本研究中给予知情同意。
  2. 不愿意、无能力或语言障碍阻碍了充分的理解或合作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有肥胖症的人/人 (PLwO)
来自网上的一般人群消费者小组
未给予治疗
医疗保健专业人员 (HCP)
HCP 治疗肥胖患者
未给予治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认真减肥的 PLwO 比例
大体时间:调查回复时(第 1 天)
减肥努力的次数;患者百分比
调查回复时(第 1 天)
减肥动机
大体时间:调查回复时(第 1 天)
从定义的列表中进行多项选择
调查回复时(第 1 天)
对肥胖和体重管理的态度以及 PLwO 与 HCP 的互动
大体时间:调查回复时(第 1 天)

5 点李克特量表(例如,一致性、影响、频率)

- 将报告每个类别的回复比例。

调查回复时(第 1 天)
减肥障碍
大体时间:调查回复时(第 1 天)
从定义的列表中进行多项选择
调查回复时(第 1 天)
减肥管理
大体时间:调查回复时(第 1 天)
从定义的列表中进行多项选择
调查回复时(第 1 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月8日

初级完成 (实际的)

2022年4月8日

研究完成 (实际的)

2022年4月8日

研究注册日期

首次提交

2022年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月9日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月25日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DAS-005
  • U1111-1266-4398 (其他标识符:World Health Organization (WHO))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

未给予治疗的临床试验

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