局部晚期胃癌No.12a淋巴结清扫的可能范围
2023年9月5日 更新者：Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
局部晚期胃癌No.12a淋巴结清扫可能范围的单中心前瞻性研究
本研究的主要目的是评价局部进展期胃癌No.12a淋巴结清扫的合理范围。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bin Ke, MD
- 电话号码：+86 022-23340123-1061
- 邮箱：binke@tmu.edu.cn
学习地点
-
-
None Selected
-
Tianjin、None Selected、中国、300060
- 招聘中
- Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital,
-
接触：
- Bin Ke, md
- 邮箱：binke@tmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
100例进展期胃癌患者，接受腹腔镜下远端胃癌根治术。
No.12a不同亚组淋巴结转移情况观察。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁且≤ 75 岁；术前经病理证实的胃癌患者；曾接受过胃癌根治术（D2、R0）（淋巴结≥16个）；愿意并且能够在学习期间遵守该计划；身体状况和器官功能允许承受腹部手术；提供书面知情同意书；接受根治性腹腔镜远端胃大部切除术，预期寿命超过6个月；无其他严重伴随疾病；足够的器官功能；既往无化疗或放疗史；临床分期：T2-4aNxM0；卡氏性能状态（KPS）>60；东部肿瘤合作组表现状态 (ECOG)：0-1。
排除标准：
- 怀孕或哺乳；患有严重肝病（如肝硬化等）、肾病、呼吸系统疾病或未控制的糖尿病、高血压等慢性全身性疾病、心脏病等有临床症状的患者，如充血性心力衰竭、冠心病症状，用药困难控制心律失常、高血压，或六个月内曾发生过心肌梗死发作，或心功能不全；器官移植患者需要免疫抑制治疗；严重的反复感染未得到控制或伴有其他严重的伴随疾病； 5年内患有除胃癌外的其他原发性恶性肿瘤（可治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；需要治疗的精神疾病；有器官移植史；研究开始前6个月内以及本研究过程中，患者参加其他临床研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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No.12aa组和No.12av组淋巴结转移率。
大体时间：1年内入组100例
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12年不同No.12a亚组淋巴结转移情况观察
|
1年内入组100例
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bin Ke, MD、Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
- 研究主任：Peng Ru Zhang, MD、Department of Gastric cancer, Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月5日
首次发布 (实际的)
2023年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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