具有血感功能的 PillCam 的评估：可行性研究

纳入标准：

A组（健康受试者）

• 受试者年龄为18至45岁
• 受试者是一名健康的志愿者
• 受试者同意签署知情同意书

B 组（有症状的患者）

• 年龄 ≥ 18 岁

• 由于至少以下原因之一，受试者被转介进行胃镜检查：

  1. 急性、明显的上消化道出血史，定义为患者就诊前 48 小时内出现呕血（新鲜血液或咖啡渣）和/或黑便
  2. 受试者有明显的胃肠道出血并伴有便血或黑便
  3. 受试者患有缺铁性贫血、FOBT(+) 和结肠镜检查阴性
  4. 其他已知或怀疑的急性上消化道出血原因
• 受试者同意签署知情同意书

排除标准：

1. 受试者有吞咽困难、吞咽痛、已知的吞咽障碍或曾克憩室病史
2. 受试者在就诊时已知或怀疑患有肠梗阻或肠穿孔
3. 受试者有既往肠梗阻史
4. 受试者患有上消化道出血并伴有血流动力学休克需要紧急内窥镜检查
5. 患有任何被认为具有增加胶囊滞留风险的疾病的受试者，例如克罗恩氏病、肠道肿瘤、放射性肠炎、由于梗阻或非甾体抗炎药肠病导致的不完整结肠镜检查
6. 受试者有上消化道手术史（例如，Billroth I、Billroth II、食管切除术、胃切除术、减肥手术）
7. 怀孕或哺乳的母亲
8. 受试者已知对有意识的镇静药物过敏
9. 存在电子医疗设备（起搏器或内部心脏除颤器）
10. 受试者精神状态改变（例如，肝性脑病）会限制患者吞咽胶囊的能力
11. 已知对红霉素过敏
12. 受试者目前或在过去 30 天内参加了另一项可能直接或间接影响本研究结果的临床研究
13. 受试者无法提供书面知情同意书。