- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05232786
Concienciación, Atención y Tratamiento en el Manejo de la Obesidad - Una Observación en Suiza (ACTION-CH)
ACTION Suiza es un estudio transversal, observacional, descriptivo y exploratorio basado en una encuesta sin recopilación de datos de laboratorio. El estudio no está relacionado con ninguna opción de tratamiento o producto farmacéutico específico. La recopilación de datos se realizará a través de una encuesta cuantitativa en línea por parte de un proveedor externo.
El objetivo de este estudio es proporcionar información para generar conciencia sobre las necesidades de las personas que viven con obesidad (PLwO) y los profesionales de la salud (HCP) involucrados en el tratamiento y manejo de la obesidad.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas que viven con obesidad:
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Hombre, mujer u otro, mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado
- Vive en Suiza (cuota mínima basada en el idioma principal: alemán, francés e italiano para garantizar muestras adecuadas para el análisis de subgrupos)
- IMC actual de 30 kg/m ^ 2 o más calculado en función de la altura y el peso autoinformados
Profesionales de la salud:
- Consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro/recopilación de datos de acuerdo con el protocolo)
- Hombre, mujer u otro, mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Médico
- Dietista miembro de la SVDE ASDD (Asociación Suiza de Dietistas) y servicios cubiertos por el seguro médico obligatorio
- Proveedores de atención primaria (PCP) cuya especialidad es medicina familiar, medicina general, medicina interna general (que se enfoca en la atención primaria)
- Especialidades no PCP cuya especialidad sea Obstetricia/Ginecología, Endocrinología/Diabetología. Psiquiatras, medicina interna general con enfoque en diabetes u obesidad y cirujanos bariátricos que participan en el control de la obesidad además de la cirugía
- Prácticas en Suiza
- En la práctica clínica por más de o igual a 2 años
- Pasa al menos el 50% del tiempo en la atención directa al paciente.
- Ha visto al menos 100 pacientes adultos en el último mes (todos los médicos excepto psiquiatras) Ha visto al menos 10 pacientes con obesidad (médicos primarios y medicina interna general con enfoque en diabetes y/u obesidad, obstetricia/ginecología, endocrinología/diabetología o cirugía bariátrica) o 5 pacientes con obesidad (dietistas y psiquiatras) en el último mes que necesitaron control de peso definido como: un paciente con un IMC mayor o igual a 30 Kg/m^2 con o sin comorbilidades.
Criterio de exclusión:
Personas que viven con obesidad:
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento en línea en este estudio.
- actualmente embarazada
- Participa en programas intensos de acondicionamiento físico o culturismo
- Ha tenido una pérdida de peso significativa e involuntaria (debido a una lesión importante, enfermedad, etc.) en los últimos 6 meses
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impiden una comprensión o cooperación adecuadas
Proveedores de servicios de salud:
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Falta de voluntad, incapacidad o barreras idiomáticas que impidan una comprensión o cooperación adecuadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Personas / Persona que Vive con Obesidad (PLwO)
De paneles de consumidores de la población general en línea
|
No se da tratamiento
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Profesionales de la salud (HCP)
Profesionales de la salud que tratan a personas con obesidad
|
No se da tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de PVVS que hicieron un esfuerzo serio para perder peso
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Número de esfuerzos para perder peso; porcentaje de pacientes
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Motivadores para bajar de peso
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Selección múltiple de la lista definida
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Actitudes hacia la obesidad y el control del peso e interacciones de las PVV con los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Escalas Likert de 5 puntos (p. ej., acuerdo, impacto, frecuencia) - Se informará la proporción de respuestas en cada categoría. |
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Barreras de pérdida de peso
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Selección múltiple de la lista definida
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En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
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Manejo de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
|
Selección múltiple de la lista definida
|
En el momento de la respuesta de la encuesta (Día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAS-005
- U1111-1266-4398 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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