18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描评估呼吸肌活动的灵敏度和重现性 (ResPET)
18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描结合磁共振成像评估呼吸肌活动的敏感性和重现性以及与多参数呼吸肌超声的关系
研究概览
地位
条件
详细说明
呼吸肌功能的评估在临床和研究环境中都至关重要。 用于评估呼吸肌功能的工具在诊断、表型分析、了解病理生理学和评估有呼吸系统症状的患者(包括危重山区患者和呼吸系统和/或神经肌肉疾病患者)的治疗反应方面特别有用。 呼吸肌功能最常使用流量进行评估(即 肺活量测定法)和压力测量在自主通气、自愿呼吸努力或使用磁或电刺激的人工诱发反应。 这些方法中的一些可能是有限的,例如,当面部肌肉无力和/或声门功能受损时,例如在患有延髓肌萎缩侧索硬化症或肌病的患者中。 因此,广泛使用的呼吸测量方法可能无法很好地预测呼吸肌的变化,这可能会影响临床决策,例如在疾病连续统一体中何时应启动无创通气。
正电子发射断层扫描 (PET) 是一种基于测量放射性标记示踪分子的正电子发射的核医学程序。 这些放射性示踪剂允许测量生物过程并获得全身图像,以显示放射性示踪剂的积累部位。 氟脱氧葡萄糖 (18F-FDG) 是一种放射性标记的葡萄糖分子,是临床实践中最常用的放射性示踪剂。 18F-FDG PET 最常与计算机断层扫描联用,但也可与磁共振成像 (18F-FDG PET-MRI) 联用。 18F-FDG PET 大量用于临床肿瘤学目的(诊断、分期、治疗反应、预后)。 18F-FDG PET 还在其他领域用于检测感染和炎症过程。 18F-FDG 也可用于主要消耗葡萄糖的肌肉。 18F-FDG PET 提供了同时评估多块肌肉的模式和工作量的机会,提供了参与实现运动任务的肌肉的全局视图,如先前在肩部肌肉中所展示的那样。
超声成像 (US) 吸引了越来越多的呼吸肌功能评估兴趣,因为它允许床边和非侵入性评估。 最近,剪切波弹性成像 (SWE) 等美国新技术已显示出评估呼吸肌工作的希望。 然而,来自呼吸肌超声的变量反映肌肉工作增加的能力仍不清楚。 因此,有必要建立支持呼吸肌功能非侵入性美国生物标志物的证据。
18F-FDG PET 提供了一个独特的机会来研究呼吸肌的模式和工作量。 在静息状态下,已知呼吸肌中的 18F-FDG 摄取量很小。 然而,据我们所知,健康受试者静止时呼吸肌吸收 18F-FDG 的情况从未具体报道过。 目前尚不清楚 18F-FDG PET 是否可用于监测疾病连续体中呼吸肌活动的变化或响应干预措施,例如启动无创通气。 诱导的呼吸肌 18F-FDG 摄取增加的再现性仍有待评估,并且是确定其对变化的敏感性的先决条件。 此外,使用其他方法(例如 流量和压力测量、表面肌电图 (sEMG))以及源自多参数 US 的变量仍有待确定。 由于 MRI 不使用电离辐射,并且由于软组织对比能力非常高,因此将 PET 与 MRI 相结合而不是 CT 与我们的 PET 肌肉分析目的更相关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Orsay、法国、91400
- Service hospitalier Fréderic Joliot
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Paris、法国、75013
- Association Institut de Myologie
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 > 18 岁
- 非吸烟者
- 签署知情同意书
- 社会保障计划的附属机构或受益人
非入选标准:
- 孕妇或哺乳期妇女
- 呼吸、心血管、代谢、神经肌肉病变
- 幽闭恐惧症
- 单身恐惧症
- 乳胶过敏
- 受法律保护措施或无法表示同意的人
- MRI 的禁忌症(幽闭恐惧症、金属植入物)
- 无法参与研究
- 无法遵守协议要求
排除标准:
- 血糖> 1.8克/升(V1、V2、V3)
- 无法插入食管和/或胃管(V2、V3)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:控制对象
访问 1 (V1)(持续时间:2.5 小时)
V1 后 3-10 天访问 2 (V2)(持续时间:3 小时)
V2 后 3-10 天访问 3 (V3)(持续时间:3 小时) - 与访问 2 相同 |
所有检查都将在同一台集成 3T PET-MRI 扫描仪上以仰卧位进行
将使用由两个相同的超快超声设备驱动的两个 6 MHz 中心频率线性换能器 (SL 10-2) 来采集呼吸肌(隔膜、肋间肌)。
sEMG 记录将在左侧的胸锁乳突肌、肋间胸骨旁肌和外斜肌上使用成对的 20 毫米直径氯化银表面电极进行。
其他名称:
将使用 8 厘米气囊导管测量食道和胃压。
其他名称:
为了量化通气任务(如下所述)引起的膈肌收缩疲劳,我们将使用两个 Magstim 200 刺激器对膈神经进行双侧前磁刺激。
POWERbreathe KH2 装置(POWERbreathe International Ltd)将连接到双向阀的吸气侧。
吸气负荷水平将随机化,以便在每个受试者中产生不同的肌肉工作量。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多参数超声与18F-FDG PET-MRI在呼吸肌活动测量中的相关性
大体时间:通过学习完成,平均3周
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多参数超声得出的变量与 18F-FDG PET-MRI 评估的通气点诱导的呼吸肌工作之间存在显着相关性
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通过学习完成,平均3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过压力测量评估的呼吸肌活动测量值与通过 18F-FDG PET-MRI 评估的吸气负荷通气诱导的呼吸肌工作增加之间存在显着相关性
大体时间:通过学习完成,平均3周
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通过压力测量(食管压力、胃压、横隔膜压力)评估的呼吸肌活动测量与通过 18F-FDG PET-MRI 评估的吸气负荷通气引起的呼吸肌工作增加之间存在显着相关性
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通过学习完成,平均3周
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通过 18F-FDG PET-MRI 评估的 sEMG 评估的呼吸肌活动测量值与通气对吸气负荷诱导的呼吸肌功之间存在显着相关性
大体时间:通过学习完成,平均3周
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通过 18F-FDG PET-MRI 评估的 sEMG 评估的呼吸肌活动测量与通气对吸气负荷诱导的呼吸肌工作之间存在显着相关性
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通过学习完成,平均3周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Damien Bachasson, PhD、Institute of Myology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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