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大剂量维生素 D 对需要机械通气的脓毒症预后的影响

2022年11月3日更新者：Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University

大剂量维生素 D 对需要机械通气的脓毒症预后的影响；随机对照试验

重症患者维生素 D 缺乏症的患病率很高，大约 60% 的患者被发现维生素 D 缺乏症（25(OH)D 浓度 <20 ng/mL），另外 30% 的患者维生素 D 不足，(25(OH)D = 20-30 ng/mL)。大约 80% 的脓毒症/脓毒性休克患者会出现呼吸衰竭并需要机械通气。此外，多项研究表明，维生素 D 缺乏可能与危重患者的不良预后有关。

研究概览

地位

完全的

条件

败血症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

埃及
- - Cairo、埃及
    - Ain-Shams University Hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

在入住 ICU 后 24 小时内被诊断为败血症并需要机械通气 (MV)。
预计在进入研究后需要至少 72 小时的机械通气。

排除标准：

年龄 <18 岁。
无法获得患者和/或合法授权代表的知情同意。
体重指数> 40。
怀孕或哺乳。
慢性肾脏疾病
胰腺炎。
肝功能不全
凝血病病例
垂死，预计无法存活 96 小时。
持续冲击
过去 6 个月内接受高剂量维生素 D3 治疗的病史。
高钙血症相关疾病史
癌症是败血症的原因。
接受化疗的受试者。
免疫受损的患者。
插管后 < 48 小时内发生肺炎。
插管前有误吸史的患者。
已知对维生素 D 过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：第一组（治疗组）	药品：维生素D3片维生素 D3 片剂 50,000 IU 单位
有源比较器：第2组（对照组）	药品：维生素D片每日所需维生素 D 片剂 5000 片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
第 7 天降钙素原水平 (ng/ml) 和抗菌肽导管素 (LL37) (ng/ml) 水平的变化。大体时间：7天	第 7 天降钙素原水平 (ng/ml) 和抗菌肽导管素 (LL37) (ng/ml) 水平的变化。	7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年10月31日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月8日

首次发布 (实际的)

2022年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

大剂量维生素 D 对需要机械通气的脓毒症预后的影响