Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitkomst van een hoge dosis vitamine D op de prognose van sepsis die mechanische ventilatie vereist

3 november 2022 bijgewerkt door: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Resultaat van hoge dosis vitamine D op prognose van sepsis die mechanische ventilatie vereist; Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is een hoge prevalentie van vitamine D-deficiëntie in de ernstig zieke patiëntenpopulatie, waarbij ongeveer 60% van de patiënten een vitamine D-deficiëntie blijkt te hebben (25(OH)D-concentraties <20 ng/ml) en nog eens 30% van de patiënten wordt onvoldoende vitamine D, (25(OH)D = 20-30 ng/ml). Ongeveer 80% van de patiënten met sepsis/septische shock ervaart respiratoire insufficiëntie en heeft mechanische beademing nodig. Bovendien documenteren verschillende onderzoeken dat vitamine D-tekort kan worden geassocieerd met slechte resultaten bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain-Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met sepsis en vereiste mechanische ventilatie (MV) binnen 24 uur na opname op de IC.
  • Naar verwachting mechanische ventilatie nodig gedurende ten minste 72 uur na binnenkomst in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar.
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen van de patiënt en/of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger.
  • BMI> 40.
  • Zwanger of borstvoeding.
  • Chronische nierziekten
  • Pancreatitis.
  • Leverinsufficiëntie
  • Gevallen met coagulopathie
  • Stervend en zal naar verwachting de 96 uur niet overleven.
  • Aanhoudende schok
  • Geschiedenis van therapie met hoge dosis vitamine D3 in de afgelopen 6 maanden.
  • Geschiedenis van aandoeningen geassocieerd met hypercalciëmie
  • Kanker als oorzaak van sepsis.
  • Proefpersonen die chemotherapie ondergaan.
  • Immuungecompromitteerde patiënten.
  • Longontsteking ontwikkelde zich < 48 uur na intubatie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van aspiratie vóór intubatie.
  • bekende allergie voor vitamine D.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 (Behandelgroep)
Geneesmiddel: Vitamine D3 tabletten
Vitamine D3-tabletten 50.000 IE-eenheden
Actieve vergelijker: Groep 2 (controlegroep)
Geneesmiddel: Vitamine D tabletten
Vitamine D tabletten 5000 eenheden als dagelijkse behoefte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in procalcitoninespiegel (ng/ml) en antimicrobieel peptidecathelicidine (LL37) (ng/ml)-spiegel op dag 7.
Tijdsspanne: 7 dagen
Verandering in procalcitoninespiegel (ng/ml) en antimicrobieel peptidecathelicidine (LL37) (ng/ml)-spiegel op dag 7.
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS 47/ 2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Vitamine D3 tabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren