Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek vysoké dávky vitaminu D na prognózu sepse vyžadující mechanickou ventilaci

3. listopadu 2022 aktualizováno: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Výsledek vysoké dávky vitaminu D na prognózu sepse vyžadující mechanickou ventilaci; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V populaci kriticky nemocných pacientů je vysoká prevalence nedostatku vitaminu D, přičemž přibližně 60 % pacientů má nedostatek vitaminu D (koncentrace 25(OH)D <20 ng/ml) a dalších 30 % pacientů vitamin D nedostatečný, (25(OH)D = 20-30 ng/ml). Přibližně 80 % pacientů se sepsí/septickým šokem trpí respiračním selháním a vyžaduje mechanickou ventilaci. Kromě toho několik studií dokumentuje, že nedostatek vitaminu D by mohl být spojen se špatnými výsledky u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována sepse a nutná mechanická ventilace (MV) do 24 hodin od přijetí na JIP.
  • Očekává se, že bude vyžadovat mechanickou ventilaci po dobu nejméně 72 hodin po vstupu do studie.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • nemožnost získat informovaný souhlas od pacienta a/nebo zákonného zástupce.
  • BMI > 40.
  • Těhotné nebo kojící.
  • Chronická onemocnění ledvin
  • Pankreatitida.
  • Jaterní insuficience
  • Případy s koagulopatií
  • Umírající a neočekává se, že přežije 96 hodin.
  • Pokračující šok
  • Anamnéza léčby vysokými dávkami vitaminu D3 během předchozích 6 měsíců.
  • Poruchy spojené s hyperkalcémií v anamnéze
  • Rakovina jako příčina sepse.
  • Subjekty podstupující chemoterapii.
  • Pacienti s oslabenou imunitou.
  • Pneumonie se vyvinula < 48 hodin po intubaci.
  • Pacienti s anamnézou aspirace před intubací.
  • známá alergie na vitamín D.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 (skupina léčby)
Lék: Tablety vitamínu D3
Tablety vitamínu D3 50 000 IU jednotek
Aktivní komparátor: Skupina 2 (kontrolní skupina)
Lék: Tablety vitamínu D
Tablety vitamínu D 5000 jednotek podle denní potřeby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny prokalcitoninu (ng/ml) a hladiny antimikrobiálního peptidu katelicidinu (LL37) (ng/ml) v den 7.
Časové okno: 7 dní
Změna hladiny prokalcitoninu (ng/ml) a hladiny antimikrobiálního peptidu katelicidinu (LL37) (ng/ml) v den 7.
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 47/ 2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na Tablety vitamínu D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit