Resultado de altas doses de vitamina D no prognóstico de sepse que requer ventilação mecânica
3 de novembro de 2022 atualizado por: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Resultado de Alta Dose de Vitamina D no Prognóstico de Sepse Requerendo Ventilação Mecânica; Um estudo controlado randomizado
Há uma alta prevalência de deficiência de vitamina D na população de pacientes críticos, com aproximadamente 60% dos pacientes com deficiência de vitamina D, (concentrações de 25(OH)D <20 ng/mL) e um adicional de 30% dos pacientes sendo vitamina D insuficiente, (25(OH)D = 20-30 ng/mL). Aproximadamente 80% dos pacientes com sepse/choque séptico apresentam insuficiência respiratória e requerem ventilação mecânica.
Além disso, vários estudos documentam que a deficiência de vitamina D pode estar associada a resultados ruins em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain-Shams University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com sepse e necessitou de ventilação mecânica (VM) dentro de 24 horas da admissão na UTI.
- Espera-se que necessite de ventilação mecânica por pelo menos 72 horas após a entrada no estudo.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos.
- incapacidade de obter consentimento informado do paciente e/ou representante legalmente autorizado.
- IMC > 40.
- Grávida ou amamentando.
- doenças renais crônicas
- Pancreatite.
- insuficiência hepática
- Casos com coagulopatia
- Moribundo e não se espera que sobreviva 96 horas.
- Choque contínuo
- História de terapia com altas doses de vitamina D3 nos últimos 6 meses.
- História de distúrbios associados à hipercalcemia
- Câncer como causa de sepse.
- Indivíduos em quimioterapia.
- Pacientes imunocomprometidos.
- A pneumonia se desenvolveu < 48 horas após a intubação.
- Pacientes com história de aspiração antes da intubação.
- alergia conhecida à vitamina D.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 (grupo de tratamento)
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Vitamina D3 comprimidos 50.000 unidades UI
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Comparador Ativo: Grupo 2 (grupo de controle)
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Comprimidos de vitamina D 5000 unidades como necessidades diárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de procalcitonina (ng/ml) e peptídeo antimicrobiano catelicidina (LL37) (ng/ml) no dia 7.
Prazo: 7 dias
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Alteração no nível de procalcitonina (ng/ml) e peptídeo antimicrobiano catelicidina (LL37) (ng/ml) no dia 7.
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 47/ 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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