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기계적 환기가 필요한 패혈증의 예후에 대한 고용량 비타민 D의 결과

2022년 11월 3일 업데이트: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

기계적 환기가 필요한 패혈증의 예후에 대한 고용량 비타민 D의 결과; 무작위 대조 시험

중환자 집단에서 비타민 D 결핍 유병률이 높으며, 환자의 약 60%가 비타민 D 결핍(25(OH)D 농도 <20 ng/mL)인 것으로 밝혀졌으며 추가로 30%의 환자가 비타민 D 부족, (25(OH)D = 20-30 ng/mL). 패혈증/패혈성 쇼크 환자의 약 80%가 호흡 부전을 경험하고 기계적 환기가 필요합니다. 또한 여러 연구에서 비타민 D 결핍이 중환자의 좋지 않은 결과와 관련이 있을 수 있다고 보고합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain-Shams University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU 입원 후 24시간 이내에 패혈증으로 진단되고 기계 환기(MV)가 필요합니다.
  • 연구 시작 후 최소 72시간 동안 기계적 환기가 필요할 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  • 연령 <18세.
  • 환자 및/또는 법적 권한을 위임받은 대리인으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음.
  • BMI> 40.
  • 임신 또는 모유 수유.
  • 만성 신장 질환
  • 췌장염.
  • 간부전
  • 응고병증이 있는 경우
  • 빈사 상태이며 96시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
  • 지속적인 충격
  • 이전 6개월 이내에 고용량 비타민 D3로 치료한 이력.
  • 고칼슘혈증과 관련된 장애의 병력
  • 패혈증의 원인으로 암.
  • 화학 요법을 받고 있는 피험자.
  • 면역 저하 환자.
  • 삽관 후 48시간 미만에 폐렴이 발생했습니다.
  • 삽관 전 흡인 병력이 있는 환자.
  • 비타민 D에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1군(치료군)
비타민 D3 정제 50,000 IU 단위
활성 비교기: 그룹 2(대조군)
비타민 D 정제 일일 요구량으로 5000 단위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일째 프로칼시토닌 수준(ng/ml) 및 항균 펩티드 카텔리시딘(LL37)(ng/ml) 수준의 변화.
기간: 7 일
7일째 프로칼시토닌 수준(ng/ml) 및 항균 펩티드 카텔리시딘(LL37)(ng/ml) 수준의 변화.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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비타민 D3 정제에 대한 임상 시험

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