Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannoksisen D-vitamiinin tulos mekaanista ilmanvaihtoa vaativan sepsiksen ennusteessa

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Suurannoksisen D-vitamiinin tulos mekaanista ilmanvaihtoa vaativan sepsiksen ennusteessa; Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

D-vitamiinin puutos on suuri esiintyvyys kriittisesti sairaiden potilaspopulaatioiden keskuudessa: noin 60 %:lla potilaista on D-vitamiinin puutos (25(OH)D-pitoisuudet <20 ng/ml) ja lisäksi 30 %:lla potilaista on D-vitamiinin puutos. D-vitamiinin puute (25(OH)D = 20-30 ng/ml). Noin 80 % sepsis-/septinen shokkipotilaista kärsii hengitysvajauksesta ja tarvitsee koneellista ventilaatiota. Lisäksi useat tutkimukset osoittavat, että D-vitamiinin puutos voi liittyä huonoihin tuloksiin kriittisesti sairailla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain-Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu sepsis ja vaadittiin mekaanista ventilaatiota (MV) 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta.
  • Odotetaan vaativan koneellista ilmanvaihtoa vähintään 72 tunnin ajan tutkimukseen saapumisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus potilaalta ja/tai laillisesti valtuutetulta edustajalta.
  • BMI > 40.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Krooniset munuaissairaudet
  • Haimatulehdus.
  • Maksan vajaatoiminta
  • Koagulopatian tapaukset
  • Kuolemassa, eikä sen uskota selviävän 96 tuntia.
  • Jatkuva shokki
  • Aiempi hoito suurilla D3-vitamiiniannoksilla viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Hyperkalsemiaan liittyviä häiriöitä historiassa
  • Syöpä sepsiksen syynä.
  • Kemoterapiaa saavat kohteet.
  • Potilaat, joiden vastustuskyky on heikentynyt.
  • Keuhkokuume kehittyi alle 48 tuntia intuboinnin jälkeen.
  • Potilaat, joilla on ollut aspiraatiota ennen intubaatiota.
  • tunnettu allergia D-vitamiinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 (hoitoryhmä)
Lääke: D3-vitamiini tabletit
D3-vitamiinitabletit 50 000 IU yksikköä
Active Comparator: Ryhmä 2 (ohjausryhmä)
Lääke: D-vitamiinitabletit
D-vitamiinitabletit 5000 yksikköä päivittäisenä tarpeena

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prokalsitoniinin (ng/ml) ja antimikrobisen peptidin katelisidiinin (LL37) (ng/ml) tasossa 7. päivänä.
Aikaikkuna: 7 päivää
Muutos prokalsitoniinin (ng/ml) ja antimikrobisen peptidin katelisidiinin (LL37) (ng/ml) tasossa 7. päivänä.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 47/ 2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa