瞬干胶对PICC线敷料护理的影响
2025年6月25日 更新者：Marianne Garland、Columbia University
纽约儿童医院婴儿心脏监护病房评估使用氰基丙烯酸酯胶对 PICC 线敷料护理影响的随机对照研究
本研究将评估在用透明薄膜敷料覆盖 PICC 线区域之前，将微滴氰基丙烯酸酯胶水应用于参与者的外周插入中央导管 (PICC) 插入部位是否会使 PICC 敷料持续时间更长并防止 PICC 线的发生搬出原来的位置。
研究人员旨在评估 1) 使用氰基丙烯酸酯胶水是否会延长首次更换敷料的时间； 2) 与对照组（标准护理）相比，实验组（使用胶水）的参与者在入院期间每周换药次数更少。
研究概览
详细说明
由于 PICC 部位的表面积小、皮肤层发育不全以及在更换敷料期间无法控制孩子的动作，新生儿人群构成了独特的挑战。
PICC管线移位是新生儿重症监护病房（NICU）PICC管线维护最常见的并发症。 以往的研究发现，PICC 迁移/移位主要发生在新生儿人群 PICC 敷料更换期间。
最近发表的研究表明，医用组织粘附胶氰基丙烯酸酯可显着降低所有年龄段患者（包括早产儿）的导管移位和 PICC 管插入部位出血的发生率。
拟议的研究是一项随机对照研究，旨在收集 60 名参与者的数据； 60名参与者中，50名参与者的数据用于统计分析，另外10名参与者用于核算退出。
参与者将被随机分配到两组中的一组：一组（对照组）接受我们的标准 PICC 敷料方法，另一组（研究组）在 PICC 插入部位接受氰基丙烯酸酯胶，然后在 PICC 插入部位应用标准透明薄膜敷料中国人保网站。
对照组将使用标准透明聚氨酯薄膜敷料 3M TEGADERM 薄膜反映 PICC 插入和敷料的标准实践。
研究小组将反映在用标准透明聚氨酯薄膜敷料包扎 PICC 线区域之前，在插入部位应用几滴氰基丙烯酸酯胶，Adhezion Biomedical® 的 SecurePortIVTM。
本研究的目的是调查在用标准敷料包扎 PICC 线区域之前在插入部位应用氰基丙烯酸酯胶是否会增加 PICC 线敷料的寿命并减少 PICC 线迁移的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10032
- NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital at CUIMC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 纽约长老会摩根士丹利儿童医院 9 North 冠心病重症监护病房 (ICCU) 收治的所有校正胎龄大于 35 周且由 NICU 提供者放置 PICC 管线的患者。
排除标准：
- 任何使用外部医院就地 PICC 管线的患者。
- PICC线由外部科室即介入放射科放置的任何患者。
- 任何患者的 PICC 线都是硅材料导管，例如 Vygon Epicutaneo-Cava 导管，因为导管上没有厘米标记，因此在 25 厘米标记后测量导管移动的移动精度有限。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
该组将接受 PICC 管线的现行护理标准 (SOC) 敷料方法。
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标准透明聚氨酯薄膜敷料，如 3M TEGADERM Film，用于敷料 PICC 线区域。
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实验性的：氰基丙烯酸酯胶组
在 PICC 线部位应用通常的标准薄膜敷料之前，该组将在 PICC 线部位接受几滴氰基丙烯酸酯胶。
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标准透明聚氨酯薄膜敷料，如 3M TEGADERM Film，用于敷料 PICC 线区域。
在使用常规标准薄膜敷料覆盖现场之前，先在 PICC 线路现场使用粘合剂，例如 Adhezion Biomedical® 氰基丙烯酸酯粘合剂生产的 SecurePortIV® 导管固定粘合剂，经 FDA 批准可用于固定血管通路装置。 通过密封插入部位提供微生物保护的固定方法。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PICC系列敷料的寿命
大体时间：最多7天
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寿命的持续时间定义为PICC系列敷料的天数持续到预定的敷料变化。
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最多7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PICC线迁移的数量
大体时间：直到PICC线去除（大约12周）
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PICC线迁移定义为从插入部位挤出导管长度的变化 - 将计算导管迁移超过0.25 cm。
报告的值代表了所有参与者观察到的PICC线迁移的总数。
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直到PICC线去除（大约12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marianne Garland, MD、Morgan Stanley Children's Hospital of NYP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Acun C, Baker A, Brown LS, Iglesia KA, Sisman J. Peripherally inserted central cathether migration in neonates: Incidence, timing and risk factors. J Neonatal Perinatal Med. 2021;14(3):411-417. doi: 10.3233/NPM-200684.
- Bierlaire S, Danhaive O, Carkeek K, Piersigilli F. How to minimize central line-associated bloodstream infections in a neonatal intensive care unit: a quality improvement intervention based on a retrospective analysis and the adoption of an evidence-based bundle. Eur J Pediatr. 2021 Feb;180(2):449-460. doi: 10.1007/s00431-020-03844-9. Epub 2020 Oct 20.
- D'Andrea V, Pezza L, Barone G, Pronterà G, Pittiruti M, Vento G. Comparison study: before/after the practice change of the use of medical cyanoacrylate glue for securing ECC (epicutaneo-caval catheter). The Journal of Vascular Access. 2021; 00(0). 1-4.
- Guido A, Zhang S, Yang C, Pook L. An innovative cyanoacrylate device developed to improve the current standard of care for intravascular catheter securement. J Vasc Access. 2020 May;21(3):293-299. doi: 10.1177/1129729819872881. Epub 2019 Sep 9.
- Kleidon TM, Ullman AJ, Gibson V, Chaseling B, Schoutrop J, Mihala G, Rickard CM. A Pilot Randomized Controlled Trial of Novel Dressing and Securement Techniques in 101 Pediatric Patients. J Vasc Interv Radiol. 2017 Nov;28(11):1548-1556.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2017.07.012. Epub 2017 Sep 19.
- Ostroff M, Zauk A, Chowdhury S, Moureau N, Mobley C. A retrospective analysis of the clinical effectiveness of subcutaneously tunneled femoral vein cannulations at the bedside: A low risk central venous access approach in the neonatal intensive care unit. J Vasc Access. 2021 Nov;22(6):926-934. doi: 10.1177/1129729820969291. Epub 2020 Nov 5.
- Sharpe E, Kuhn L, Ratz D, Krein SL, Chopra V. Neonatal Peripherally Inserted Central Catheter Practices and Providers: Results From the Neonatal PICC1 Survey. Adv Neonatal Care. 2017 Jun;17(3):209-221. doi: 10.1097/ANC.0000000000000376.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月26日
初级完成 (实际的)
2022年9月15日
研究完成 (实际的)
2022年11月16日
研究注册日期
首次提交
2022年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月9日
首次发布 (实际的)
2022年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月25日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
计划将研究结果提交给专业护理期刊，如 Advanced in Neonatal Care、Journal of Neonatal Nursing 等
IPD 共享时间框架
1至2年
IPD 共享访问标准
由PI决定
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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