Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av cyanoakrylatlim på PICC Line Dressing Care

25 juni 2025 uppdaterad av: Marianne Garland, Columbia University

Randomiserad kontrollstudie för att utvärdera effekten av användningen av cyanoakrylatlim på PICC-linjeförbandsvården på spädbarnshjärtvårdsenheten vid barnsjukhuset i New York

Denna studie kommer att utvärdera om applicering av mikrodroppar av cyanoakrylatlim på deltagarens periferalt införda centralkateter (PICC) införingsställe innan området av PICC-linjen täcks med ett transparent filmförband kommer att få PICC-förbandet att hålla längre och förhindra uppkomst av PICC-linje flyttar från sin ursprungliga placering. Utredarna syftar till att utvärdera om 1) användning av cyanoakrylatlim kommer att förlänga tiden till första förbandsbyte; och 2) deltagare i experimentarmen (lim används) kommer att ha färre förbandsbyten per vecka jämfört med kontrollarmen (standardvård) under inläggningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den neonatala befolkningen utgör en unik utmaning på grund av den lilla ytan på PICC-ställena, underutvecklat hudlager och oförmåga att hålla tillbaka barnets rörelser under ett förbandsbyte.

PICC-linjemigrering är den vanligaste komplikationen vid underhåll av PICC-linje på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU). Tidigare studier har funnit att PICC-migration/-förflyttning oftast sker under PICC-förbandsbyten bland den neonatala befolkningen.

Nyligen publicerade studier har visat att lim för medicinsk vävnadsvidhäftning, cyanoakrylat, avsevärt minskar förekomsten av katetermigrering och blödning vid insättningsstället av PICC-linjer hos patienter i alla åldrar, inklusive för tidigt födda barn.

Den föreslagna studien är en randomiserad kontrollstudie med riktad datainsamling på 60 deltagare; av de 60 deltagarna ska 50 deltagares data användas för statistisk analys och ytterligare 10 deltagare för att redogöra för uttag.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper: en (kontrollgruppen) som får vår standard PICC-förbandsmetod och den andra (studiegruppen) som får cyanoakrylatlim vid PICC-insättningsställena innan man applicerar ett standardtransparent filmförband över PICC-webbplatser.

Kontrollgruppen kommer att återspegla standardpraxis för PICC-insättning och förband med ett standardförband av transparent polyuretanfilm, 3M TEGADERM-film.

Studiegruppen kommer att återspegla appliceringen av några droppar cyanoakrylatlim, SecurePortIVTM av Adhezion Biomedical® vid insättningsställena innan ett PICC-linjeområde appliceras med ett standardförband av transparent polyuretanfilm.

Syftet med denna studie är att undersöka om applicering av cyanoakrylatlim vid insättningsställena före förband av ett PICC-linjeområde med ett standardförband kommer att öka livslängden på PICC-linjeförbandet och minska förekomsten av PICC-linjemigrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital at CUIMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 6 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som tagits in på 9 North intensive coronary care unit (ICCU) vid NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital med mer än 35 veckors korrigerad graviditetsålder och som har en PICC-linje placerad av en NICU-leverantör.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient med en PICC-linje in situ från ett externt sjukhus.
  • Varje patient med en PICC-linje placerad av en extern avdelning, nämligen interventionsradiologiavdelningen.
  • Varje patient med en PICC-linje som är en kateter av silikonmaterial, såsom Vygon Epicutaneo-Cava-kateter på grund av begränsad noggrannhet vid mätning av en rörelse av katetermigrationen efter 25 centimeters markering på grund av frånvaron av ett centimetermärke på katetern.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att erhålla den nuvarande standarden för vård (SOC) förbandsmetoden för PICC-linjer.
Ett standardförband av transparent polyuretanfilm, såsom 3M TEGADERM-film, för att förbanda PICC-linjeområdet.
Experimentell: Cyanoakrylatlimgrupp
Denna grupp kommer att få några droppar cyanoakrylatlim på PICC-linjeplatsen innan den vanliga standardfilmförbandet appliceras över PICC-linjen.
Ett standardförband av transparent polyuretanfilm, såsom 3M TEGADERM-film, för att förbanda PICC-linjeområdet.

Adhesiv som ska appliceras på PICC-linjeplatsen före vanlig standardfilmförband över platsen, såsom SecurePortIV® Catheter Securement Adhesive från Adhezion Biomedical® Cyanoakrylatlim som är FDA-godkänd för fästning av vaskulär åtkomstanordning.

Säkringsmetod som ger mikrobiellt skydd genom att försegla införingsstället.

Andra namn:
  • SecurePortIV® Catheter Securement Adhesive

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av livslängden för PICC -linjeting
Tidsram: Upp till 7 dagar
Längdens varaktighet definierad som antalet dagar som PICC -linjetretsen varar från den schemalagda klädförändringen.
Upp till 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal PICC -linje migrationer
Tidsram: Fram till PICC -linjen borttagning (ungefär 12 veckor)
En PICC -linjemigration definieras som en förändring i längden på kateterens extrudering från införingsstället - en katetermigrering av mer än 0,25 cm kommer att räknas. De rapporterade värdena representerar det totala antalet PICC -linjemigrationer som observerats över alla deltagare.
Fram till PICC -linjen borttagning (ungefär 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marianne Garland, MD, Morgan Stanley Children's Hospital of NYP

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

18 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT5997

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Planera att skicka in studieresultatet till professionella sjukskötersketidskrifter, såsom Advanced in Neonatal Care, Journal of Neonatal Nursing, och etc.

Tidsram för IPD-delning

1 till 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Bestämmas av PI

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera