Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​cyanoacrylatlim på PICC Line-forbindingspleje

25. juni 2025 opdateret af: Marianne Garland, Columbia University

Randomiseret kontrolundersøgelse til evaluering af indvirkningen af ​​brugen af ​​cyanoacrylatlim på PICC-linjeforbindingspleje i spædbørnshjerteafdelingen på børnehospitalet i New York

Denne undersøgelse vil evaluere, om påføring af mikrodråber cyanoacrylatlim på deltagerens perifert indsatte centrale kateter (PICC) indføringssted før dækning af området af PICC-linjen med en transparent filmbandage vil få PICC-forbindingen til at holde længere og forhindre en forekomst af PICC-linje flytter ud af sin oprindelige placering. Efterforskerne har til formål at evaluere, om 1) brug af cyanoacrylatlim vil forlænge tiden til første bandageskift; og 2) deltagere i forsøgsarmen (brugt lim) vil have færre forbindingsskift pr. uge sammenlignet med kontrolarmen (standardbehandling) under indlæggelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den neonatale befolkning udgør en unik udfordring på grund af det lille overfladeareal af PICC-steder, underudviklet hudlag og manglende evne til at begrænse barnets bevægelser under et forbindingsskift.

PICC-linjemigrering er den mest almindelige komplikation af PICC-linjevedligeholdelse på neonatal intensivafdeling (NICU). Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at PICC-migrering/-flytning for det meste forekommer under PICC-forbindingsskift blandt den neonatale befolkning.

Nylige publicerede undersøgelser har vist, at medicinsk vævsvedhæftningslim, cyanoacrylat, signifikant reducerer forekomsten af ​​katetermigrering og indsættelsesstedsblødning af PICC-linjer hos alle aldre af patienter, inklusive for tidligt fødte spædbørn.

Det foreslåede studie er et randomiseret kontrolstudie med målrettet dataindsamling på 60 deltagere; af de 60 deltagere skal 50 deltageres data bruges til statistisk analyse og yderligere 10 deltagere til at redegøre for udbetalinger.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: den ene (kontrolgruppen), der modtager vores standard PICC-forbindingsmetode, og den anden (undersøgelsesgruppen), der modtager cyanoacrylatlim på PICC-indføringsstederne før påføring af en standard transparent filmforbinding over PICC websteder.

Kontrolgruppen vil afspejle standardpraksis for PICC-indsættelse og forbindinger ved brug af en standard transparent polyurethanfilmbandage, 3M TEGADERM Film.

Undersøgelsesgruppen vil afspejle påføringen af ​​et par dråber cyanoacrylatlim, SecurePortIVTM fra Adhezion Biomedical® på indføringsstederne før beklædning af et PICC-linjeområde med en standard transparent polyurethanfilmbandage.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om påføringen af ​​cyanoacrylatlim på indføringsstederne før beklædning af et PICC-linjeområde med en standardbandage vil øge levetiden af ​​PICC-linjeforbindingen og reducere forekomsten af ​​PICC-linjemigrering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital at CUIMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på 9 North intensive coronary care unit (ICCU) på NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital over 35 ugers korrigeret gestationsalder, som har en PICC-linje placeret af en NICU-udbyder.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med en PICC-linje in situ fra et eksternt hospital.
  • Enhver patient med en PICC-linje placeret af en ekstern afdeling, nemlig interventionsradiologiafdelingen.
  • Enhver patient med en PICC-linje, der er et kateter af siliciummateriale, såsom Vygon Epicutaneo-Cava-kateter på grund af begrænset nøjagtighed ved måling af en bevægelse af kateterets migration efter 25 centimeters mærke på grund af fravær af et centimetermærke på kateteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage den nuværende standardbehandling (SOC) forbindingsmetode for PICC-linjer.
Enhed: Standard transparent filmbandage
En standard transparent polyurethanfilmbandage, såsom 3M TEGADERM-film, til dressing af PICC-linjeområdet.
Eksperimentel: Cyanoacrylat limgruppe
Denne gruppe vil modtage et par dråber cyanoacrylatlim på PICC-linjestedet før påføring af sædvanlig standardfilmbandage over PICC-linjestedet.
Enhed: Standard transparent filmbandage
En standard transparent polyurethanfilmbandage, såsom 3M TEGADERM-film, til dressing af PICC-linjeområdet.
Enhed: Cyanoakrylat lim

Klæbemiddel, der skal påføres på PICC-linjestedet før sædvanlig standardfilmforbinding over stedet, såsom SecurePortIV® Catheter Securement Adhesive fra Adhezion Biomedical® Cyanoacrylat-klæbemiddel, der er FDA-godkendt til fastgørelse af vaskulære adgangsanordninger.

Sikringsmetode, der giver mikrobiel beskyttelse ved at forsegle indføringsstedet.

Andre navne:
  • SecurePortIV® Catheter Securement Adhesive

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af levetid på PICC Line dressing
Tidsramme: Op til 7 dage
Varighed af lang levetid defineret som antallet af dage PICC -linjeklædningen varer fra den planlagte klædningsændring.
Op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal PICC -linjemigrationer
Tidsramme: Indtil PICC -linje fjernelse (ca. 12 uger)
En PICC -linjemigration er defineret som en ændring i længden af ​​kateter, der ekstruderer fra indsættelsesstedet - en katetermigration på mere end 0,25 cm tælles. De rapporterede værdier repræsenterer det samlede antal PICC -linjemigrationer observeret på tværs af alle deltagere.
Indtil PICC -linje fjernelse (ca. 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Garland, MD, Morgan Stanley Children's Hospital of NYP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT5997

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Planlæg at indsende undersøgelsesresultatet til professionelle sygeplejetidsskrifter, såsom Advanced in Neonatal Care, Journal of Neonatal Nursing osv.

IPD-delingstidsramme

1 til 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Fastlægges af PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central Line komplikation

Kliniske forsøg med Standard transparent filmbandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner