Impact de la colle cyanoacrylate sur l'entretien des pansements PICC Line
Étude de contrôle randomisée pour évaluer l'impact de l'utilisation de la colle cyanoacrylate sur les soins de pansement PICC Line dans l'unité de soins cardiaques pour nourrissons de l'hôpital pour enfants de New York
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population néonatale pose un défi unique en raison de la petite surface des sites PICC, de la couche cutanée sous-développée et de l'incapacité à contenir les mouvements de l'enfant lors d'un changement de pansement.
La migration de la ligne PICC est la complication la plus courante de l'entretien de la ligne PICC dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN). Des études antérieures ont montré que la migration/le déplacement du PICC se produit principalement lors des changements de pansement PICC parmi la population néonatale.
Des études publiées récemment ont démontré que la colle d'adhérence des tissus médicaux, le cyanoacrylate, réduit considérablement l'incidence de la migration du cathéter et du saignement au site d'insertion des lignes PICC chez les patients de tous âges, y compris les prématurés.
L'étude proposée est une étude contrôlée randomisée avec une collecte de données ciblée de 60 participants ; sur les 60 participants, les données de 50 participants doivent être utilisées pour l'analyse statistique et 10 participants supplémentaires pour tenir compte des retraits.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : l'un (le groupe témoin) recevant notre méthode de pansement PICC standard et l'autre (le groupe d'étude) recevant de la colle cyanoacrylate sur les sites d'insertion PICC avant d'appliquer un pansement de film transparent standard sur le sites du CIPC.
Le groupe témoin reflétera la pratique standard de l'insertion et des pansements PICC à l'aide d'un pansement en film de polyuréthane transparent standard, le film 3M TEGADERM.
Le groupe d'étude reflétera l'application de quelques gouttes de colle cyanoacrylate, SecurePortIVTM d'Adhezion Biomedical® sur les sites d'insertion avant d'habiller une zone de ligne PICC avec un pansement de film de polyuréthane transparent standard.
Le but de cette étude est de déterminer si l'application de colle cyanoacrylate sur les sites d'insertion avant d'habiller une zone de ligne PICC avec un pansement standard augmentera la longévité du pansement de ligne PICC et réduira les incidences de la migration de la ligne PICC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital at CUIMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'unité de soins coronariens intensifs (ICCU) du 9 Nord du NewYork-Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital ayant plus de 35 semaines d'âge gestationnel corrigé et qui ont une ligne PICC placée par un fournisseur de soins intensifs néonatals.
Critère d'exclusion:
- Tout patient avec une ligne PICC in situ d'un hôpital extérieur.
- Tout patient disposant d'une ligne PICC placée par un service extérieur, à savoir le service de radiologie interventionnelle.
- Tout patient avec une ligne PICC qui est un cathéter en silicone, tel qu'un cathéter Vygon Epicutaneo-Cava en raison de la précision limitée de la mesure d'un mouvement de migration du cathéter après une marque de 25 centimètres en raison de l'absence d'une marque centimétrique sur le cathéter.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe recevra la méthode de pansement actuelle de la norme de soins (SOC) pour les lignes PICC.
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Un film de pansement en polyuréthane transparent standard, tel que le film 3M TEGADERM, pour habiller la zone de la ligne PICC.
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Expérimental: Groupe de colle cyanoacrylate
Ce groupe recevra quelques gouttes de colle cyanoacrylate sur le site de la ligne PICC avant l'application du film de pansement standard habituel sur le site de la ligne PICC.
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Un film de pansement en polyuréthane transparent standard, tel que le film 3M TEGADERM, pour habiller la zone de la ligne PICC.
Adhésif à appliquer sur le site de la ligne PICC avant le pansement de film standard habituel sur le site, tel que l'adhésif de fixation de cathéter SecurePortIV® par Adhezion Biomedical® Adhésif cyanoacrylate approuvé par la FDA pour la fixation des dispositifs d'accès vasculaire. Méthode de fixation qui offre une protection microbienne en scellant le site d'insertion.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la longévité du pansement de la ligne PICC
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Durée de la longévité définie comme le nombre de jours où le pansement de la ligne PICC dure du changement de pansement prévu.
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Jusqu'à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de migrations de ligne PICC
Délai: Jusqu'à la suppression de la ligne PICC (environ 12 semaines)
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Une migration de la ligne PICC est définie comme un changement de longueur de cathéter qui extrait du site d'insertion - une migration de cathéter de plus de 0,25 cm sera comptée.
Les valeurs rapportées représentent le nombre total de migrations de ligne PICC observées entre tous les participants.
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Jusqu'à la suppression de la ligne PICC (environ 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Garland, MD, Morgan Stanley Children's Hospital of NYP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Acun C, Baker A, Brown LS, Iglesia KA, Sisman J. Peripherally inserted central cathether migration in neonates: Incidence, timing and risk factors. J Neonatal Perinatal Med. 2021;14(3):411-417. doi: 10.3233/NPM-200684.
- Bierlaire S, Danhaive O, Carkeek K, Piersigilli F. How to minimize central line-associated bloodstream infections in a neonatal intensive care unit: a quality improvement intervention based on a retrospective analysis and the adoption of an evidence-based bundle. Eur J Pediatr. 2021 Feb;180(2):449-460. doi: 10.1007/s00431-020-03844-9. Epub 2020 Oct 20.
- D'Andrea V, Pezza L, Barone G, Pronterà G, Pittiruti M, Vento G. Comparison study: before/after the practice change of the use of medical cyanoacrylate glue for securing ECC (epicutaneo-caval catheter). The Journal of Vascular Access. 2021; 00(0). 1-4.
- Guido A, Zhang S, Yang C, Pook L. An innovative cyanoacrylate device developed to improve the current standard of care for intravascular catheter securement. J Vasc Access. 2020 May;21(3):293-299. doi: 10.1177/1129729819872881. Epub 2019 Sep 9.
- Kleidon TM, Ullman AJ, Gibson V, Chaseling B, Schoutrop J, Mihala G, Rickard CM. A Pilot Randomized Controlled Trial of Novel Dressing and Securement Techniques in 101 Pediatric Patients. J Vasc Interv Radiol. 2017 Nov;28(11):1548-1556.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2017.07.012. Epub 2017 Sep 19.
- Ostroff M, Zauk A, Chowdhury S, Moureau N, Mobley C. A retrospective analysis of the clinical effectiveness of subcutaneously tunneled femoral vein cannulations at the bedside: A low risk central venous access approach in the neonatal intensive care unit. J Vasc Access. 2021 Nov;22(6):926-934. doi: 10.1177/1129729820969291. Epub 2020 Nov 5.
- Sharpe E, Kuhn L, Ratz D, Krein SL, Chopra V. Neonatal Peripherally Inserted Central Catheter Practices and Providers: Results From the Neonatal PICC1 Survey. Adv Neonatal Care. 2017 Jun;17(3):209-221. doi: 10.1097/ANC.0000000000000376.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT5997
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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