为方便、负担得起和健康的童年提供喂养 (ALINFA)
2022年2月18日 更新者：Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
本研究的主要目的是评估实施健康饮食与传统建议对小学儿童 Medkid 指数的有效性。
为此，参与 ALINFA 项目的不同公司在 UNAV、CNTA 和 UPNA 的评估下开发了健康的双周菜单。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Navarra
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Pamplona、Navarra、西班牙、31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 足够的文化水平和对法律导师临床研究的理解。
- 同意参加研究。
排除标准：
- 表现出临床相关胃肠道功能障碍或结构异常的儿童，如溃疡、慢性炎症性疾病等。 即使他们在纳入时没有接受任何药物治疗。
- 患有不受控制的内分泌失调的儿童。
- 在过去 5 年内或正在接受治疗的任何类型的肿瘤/癌症的儿童。
- 对任何食物过敏的儿童。
- 表现出任何类型的认知或精神障碍的儿童
- 从研究人员的角度来看，可能不需要他们未来合作的父母或法律导师。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：控制组
分配到该组的受试者将遵循习惯性建议来培养健康饮食的技能。
不会应用特定的食物或烹饪方法
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控制组
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实验性的：阿里发集团
除了通常的建议外，该群体还将接受旨在增加饮食健康的膳食和食物。
食物和膳食的设计旨在增加纤维含量、减少糖分和饱和脂肪并限制盐的摄入量。
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将通常的建议与设计和开发的健康饮食进行比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膳食模式（问卷调查）
大体时间：基线
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评估组间饮食模式的差异
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基线
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饮食规律（问卷调查）
大体时间：8周
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评估组间饮食模式的差异
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8周
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饮食规律（问卷调查）
大体时间：基线与 8 周
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评估饮食模式的变化
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基线与 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Santiago Navas Carretero, PhD、University of Navarra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月10日
研究完成 (实际的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2021年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月18日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月18日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ALINFA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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