Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matning för en lättillgänglig, prisvärd och hälsosam barndom (ALINFA)

18 februari 2022 uppdaterad av: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av att implementera en hälsosam kost kontra traditionella rekommendationer på Medkid-indexet för barn i grundskolan. För att göra det har olika företag som är involverade i ALINFA-projektet utvecklat med bedömning av UNAV, CNTA och UPNA, en hälsosam meny varannan vecka.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Center for Nutrition Research. University of Navarra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillräcklig kulturell nivå och förståelse av den kliniska studien från de juridiska handledarna.
  • Att gå med på att ta del av studien.

Exklusions kriterier:

  • Barn som uppvisar kliniskt relevanta gastrointestinala störningar eller strukturella anomalier, såsom sår, kroniska inflammatoriska sjukdomar, etc. Även om de inte följer någon farmakologisk behandling vid inklusionsögonblicket.
  • Barn med okontrollerade endokrina störningar.
  • Barn med någon typ av tumör/cancer inom de senaste 5 åren, eller i aktuell behandling.
  • Barn med någon matsmältningsallergi.
  • Barn som uppvisar någon typ av kognitiv eller psykisk störning
  • Föräldrar eller juridiska handledare där deras framtida samarbete kanske inte krävs, sett ur forskarnas synvinkel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Ämnen som tilldelats denna arm kommer att följa de vanliga rekommendationerna för att utveckla färdigheter för en hälsosam kost. Inga specifika livsmedel eller tillagningsmetoder kommer att tillämpas
Övrig: Kontrollera
kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: ALINFA-gruppen
Denna grupp kommer att få, utöver de vanliga rekommendationerna, måltider och livsmedel som är utformade för att öka kostens hälsosammare. Livsmedel och måltider har utformats för att öka fiberinnehållet, minska sockerarter och mättade fetter och begränsa saltintaget.
Övrig: ALINFA
Jämför de vanliga rekommendationerna med den hälsosamma dieten som designats och utvecklats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostmönster (frågeformulär)
Tidsram: Baslinje
Utvärdera skillnader i kostmönster mellan grupper
Baslinje
Kostmönster (frågeformulär)
Tidsram: 8 veckor
Utvärdera skillnader i kostmönster mellan grupper
8 veckor
Kostmönster (frågeformulär)
Tidsram: Baslinje vs 8 veckor
Utvärderade förändringar i kostmönster
Baslinje vs 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Samarbetspartners

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

Utredare

  • Huvudutredare: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

10 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

21 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ALINFA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska barn

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera