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Nourrir pour une enfance accessible, abordable et en bonne santé (ALINFA)

18 février 2022 mis à jour par: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la mise en place d'une alimentation saine vs les recommandations traditionnelles sur l'indice Medkid des enfants du primaire. Pour ce faire, différentes entreprises impliquées dans le projet ALINFA ont développé avec l'expertise de l'UNAV, du CNTA et de l'UPNA, un menu bihebdomadaire sain.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espagne, 31008
        • Center for Nutrition Research. University of Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Niveau culturel adéquat et compréhension de l'étude clinique par les tuteurs légaux.
  • Accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Enfants présentant des dysfonctionnements gastro-intestinaux cliniquement pertinents ou des anomalies structurelles, telles que des ulcères, des maladies inflammatoires chroniques, etc. Même s'ils ne suivent aucun traitement pharmacologique au moment de l'inclusion.
  • Enfants atteints de troubles endocriniens non contrôlés.
  • Enfants atteints de tout type de tumeur/cancer au cours des 5 dernières années ou en cours de traitement.
  • Enfants avec toute allergie alimentaire.
  • Enfants présentant tout type de trouble cognitif ou psychique
  • Parents ou tuteurs légaux dans lesquels leur future collaboration n'est peut-être pas nécessaire, du point de vue des chercheurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Les sujets affectés à ce bras suivront les recommandations habituelles pour développer des compétences pour une alimentation saine. Aucun aliment ou méthode de cuisson spécifique ne sera appliqué
Autre: Contrôle
groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Groupe ALINFA
Ce groupe recevra, en plus des recommandations habituelles, des repas et des aliments destinés à augmenter la salubrité de l'alimentation. Les aliments et les repas ont été conçus pour augmenter la teneur en fibres, diminuer les sucres et les graisses saturées et limiter la consommation de sel.
Autre: ALINFA
Comparer les recommandations habituelles avec l'alimentation saine conçue et développée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régime alimentaire (questionnaire)
Délai: Ligne de base
Évaluer les différences de régime alimentaire entre les groupes
Ligne de base
Régime alimentaire (questionnaire)
Délai: 8 semaines
Évaluer les différences de régime alimentaire entre les groupes
8 semaines
Régime alimentaire (questionnaire)
Délai: Base de référence vs 8 semaines
Changements évalués dans le régime alimentaire
Base de référence vs 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Collaborateurs

Universidad Pública de Navarra
Gobierno de Navarra

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Première publication (RÉEL)

21 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALINFA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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