Alimentação para uma infância acessível, acessível e saudável (ALINFA)
18 de fevereiro de 2022 atualizado por: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra
O principal objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da implementação de uma alimentação saudável vs recomendações tradicionais no índice Medkid de crianças na escola primária.
Para isso, diversas empresas envolvidas no projeto ALINFA desenvolveram, com a avaliação da UNAV, CNTA e UPNA, um cardápio quinzenal saudável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanha, 31008
- Center for Nutrition Research. University of Navarra
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adequado nível cultural e compreensão do estudo clínico por parte dos tutores legais.
- Concordar em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com disfunções gastrointestinais clinicamente relevantes ou anomalias estruturais, como úlceras, doenças inflamatórias crónicas, etc. Mesmo que não sigam nenhum tratamento farmacológico no momento da inclusão.
- Crianças com distúrbios endócrinos descontrolados.
- Crianças com qualquer tipo de tumor/câncer nos últimos 5 anos ou em tratamento atual.
- Crianças com qualquer alergia alimentar.
- Crianças que apresentem qualquer tipo de distúrbio cognitivo ou psíquico
- Pais ou tutores legais em que a sua colaboração futura pode não ser necessária, na perspetiva dos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Os sujeitos designados para este braço seguirão as recomendações habituais para desenvolver habilidades para uma dieta saudável.
Nenhum alimento específico ou métodos de cozimento serão aplicados
|
grupo de controle
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo ALINFA
Este grupo receberá, além das recomendações habituais, refeições e alimentos destinados a aumentar a saudabilidade da dieta.
Alimentos e refeições foram elaborados para aumentar o teor de fibras, diminuir açúcares e gorduras saturadas e limitar a ingestão de sal.
|
Comparando as recomendações usuais com a dieta saudável projetada e desenvolvida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Padrão Alimentar (questionário)
Prazo: Linha de base
|
Avaliar as diferenças no padrão alimentar entre os grupos
|
Linha de base
|
|
Padrão alimentar (questionário)
Prazo: 8 semanas
|
Avaliar as diferenças no padrão alimentar entre os grupos
|
8 semanas
|
|
Padrão alimentar (questionário)
Prazo: Linha de base vs 8 semanas
|
Alterações avaliadas no padrão alimentar
|
Linha de base vs 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Santiago Navas Carretero, PhD, University of Navarra
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
10 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ALINFA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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